Tai Chi Easy für Opioidgebrauchsstörungen, Angstzustände und chronische Schmerzen
Pilotmachbarkeit einer virtuellen Tai-Chi-Einfachintervention bei Opioidkonsumstörungen, Angstzuständen und chronischen Schmerzen
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Adam Shandrow
- Telefonnummer: (562) 972-3955
- E-Mail: adam.shandrow@asanarecovery.com
Studienorte
-
-
California
-
Costa Mesa, California, Vereinigte Staaten, 92627
- Asana Recovery
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- männliche und weibliche Erwachsene ab 18 Jahren
- bei denen eine Opioidkonsumstörung diagnostiziert wurde und die gleichzeitig an einer Erkrankung leiden (z. B. Angstzustände UND/ODER chronische Schmerzen)
- in der Lage, Englisch der 5. Klasse zu lesen und zu verstehen und eine Einverständniserklärung abzugeben.
Ausschlusskriterien:
- kognitiv beeinträchtigte Personen
- aktive Psychose oder aktueller Substanzkonsum, der eine Pflege erfordert, die über der ambulanten Behandlung liegt
- Studienmaßnahmen nicht absolvieren können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Einfache Tai-Chi-Intervention
8-wöchige/16 Sitzungen virtuelle Tai Chi Easy (vTCE) Intervention für Erwachsene mit OUD, Angst und chronischen Schmerzen
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Einzigartig gegenüber anderen Geist-Körper-Therapien ist Tai Chi Easy (TCE) eine Mehrkomponenten-Geist-Körper-Therapie, die Folgendes umfasst: 1) Sanfte Bewegung, 2) Atemübungen, 3) Selbstmassage und 4) Meditation.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Benchmark für die Teilnehmerrekrutierung
Zeitfenster: 2 Monate
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Rekrutieren Sie 20 Erwachsene innerhalb von 2 Monaten
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2 Monate
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Benchmark für die Teilnehmerbindung
Zeitfenster: 8 Wochen
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mindestens 75 % Studienverbleib, wobei die Gründe für den Abbruch erhoben werden
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8 Wochen
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Benchmark für die Datenerfassung
Zeitfenster: 8 Wochen
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80 % der erfassten Daten, wobei Gründe für fehlende Daten oder andere Datenerfassungsprobleme identifiziert wurden
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8 Wochen
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Benchmark für Interventionseinhaltung
Zeitfenster: 8 Wochen
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mindestens 80 % Einhaltung der Interventionen mit aufgezeichneter Unterrichtsteilnahme
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8 Wochen
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Interventionsakzeptanz, Angemessenheit und Durchführbarkeit
Zeitfenster: 8 Wochen
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eine durchschnittliche Bewertung von 4,0 Interventionsakzeptanz, Angemessenheit und Durchführbarkeit (d. h. drei gültige 4-Punkte-Maßnahmen, 5-Punkte-Likert-Skala)
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8 Wochen
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Interventionssicherheits-Benchmark
Zeitfenster: 8 Wochen
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0 % Sicherheits- oder Verletzungsprobleme während virtueller Tai-Chi-Kurse.
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8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wahrnehmungen des virtuellen Tai Chi einfach
Zeitfenster: Woche 9-10 des Studiums
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Bei der Durchführung eines virtuellen Fokusgruppeninterviews nach dem virtuellen Tai Chi Easy werden die Teilnehmer (n = 8-10) Feedback zur virtuellen Tai Chi Easy-Intervention generieren
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Woche 9-10 des Studiums
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Generalisierte Angst
Zeitfenster: vor (Woche 0) und nach (Woche 9)
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Allgemeine Angststörung – 7 Items (GAD-7)
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vor (Woche 0) und nach (Woche 9)
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Chronischer Schmerz
Zeitfenster: vor (Woche 0) und nach (Woche 9)
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Graded Chronic Pain Scale (GCPS)
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vor (Woche 0) und nach (Woche 9)
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Verlangen nach Opioiden
Zeitfenster: vor (Woche 0) und nach (Woche 9)
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Verlangen nach Opioiden (OC-VAS-Skala)
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vor (Woche 0) und nach (Woche 9)
|
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Grundlegende psychologische Bedürfnisse
Zeitfenster: vor (Woche 0) und nach (Woche 9)
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Grundlegende psychologische Bedürfnisbefriedigung (BPNS)
|
vor (Woche 0) und nach (Woche 9)
|
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Opioidkonsum
Zeitfenster: vor (Woche 0) und nach (Woche 9)
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Veränderungen des Opioidkonsums werden über einen Urin-Drogenscreening mit Opioidbefunden (Biomarker des Opioidkonsums) aus der Ambulanz erhoben und an PI gemeldet
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vor (Woche 0) und nach (Woche 9)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00002492
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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