Tai Chi Nem til opioidbrugsforstyrrelser, angst og kroniske smerter
Pilotgennemførlighed af en virtuel Tai Chi nem intervention for opioidbrugsforstyrrelser, angst og kroniske smerter
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Adam Shandrow
- Telefonnummer: (562) 972-3955
- E-mail: adam.shandrow@asanarecovery.com
Studiesteder
-
-
California
-
Costa Mesa, California, Forenede Stater, 92627
- Asana Recovery
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mandlige og kvindelige voksne 18 år og ældre
- diagnosticeret med opioidbrugsforstyrrelse og har en sameksisterende tilstand (f.eks. angst OG/ELLER kronisk smerte)
- kunne læse og forstå 5. klasses engelsk og give informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- kognitivt svækkede forsøgspersoner
- aktiv psykose eller aktuel stofbrugstilstand, der kræver et plejeniveau, der er højere end ambulant behandling
- ude af stand til at gennemføre undersøgelsesforanstaltninger.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tai Chi nem intervention
8-ugers/16-session virtuel Tai Chi Easy (vTCE) intervention til voksne med OUD, angst og kroniske smerter
|
Tai Chi Easy (TCE) er unik for andre krops-sind-terapier og er multi-komponent krop-sind-terapi, herunder: 1) blid bevægelse, 2) åndedrætsøvelse, 3) selvmassage og 4) meditation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Benchmark for deltagerrekruttering
Tidsramme: 2 måneder
|
rekruttere 20 voksne inden for 2 måneder
|
2 måneder
|
|
Benchmark for deltagerfastholdelse
Tidsramme: 8 uger
|
mindst 75 % undersøgelsesretention, med årsager til nedslidning indsamlet
|
8 uger
|
|
Benchmark for dataindsamling
Tidsramme: 8 uger
|
80 % af de indsamlede data, med årsager til manglende data eller andre dataindsamlingsproblemer identificeret
|
8 uger
|
|
Intervention Adherence benchmark
Tidsramme: 8 uger
|
mindst 80 % tilslutning til interventionerne med registreret klassedeltagelse
|
8 uger
|
|
Interventionsacceptabilitet, hensigtsmæssighed og gennemførlighed
Tidsramme: 8 uger
|
en gennemsnitlig vurdering på 4,0 interventionsacceptabilitet, hensigtsmæssighed og gennemførlighed (dvs. tre gyldige 4-elementmål, 5-punkts Likert-skala)
|
8 uger
|
|
Intervention Sikkerhedsbenchmark
Tidsramme: 8 uger
|
0 % sikkerheds- eller skadesproblemer under virtuelle tai chi-timer.
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
opfattelser af den virtuelle tai chi let
Tidsramme: studieuge 9-10
|
ved at gennemføre et virtuel fokusgruppeinterview post-virtuel tai chi let, vil deltagere (n=8-10) generere feedback på den virtuelle tai chi nem intervention
|
studieuge 9-10
|
|
Generaliseret angst
Tidsramme: før (uge 0) og post (uge 9)
|
Generel angstlidelse - 7 genstande (GAD-7)
|
før (uge 0) og post (uge 9)
|
|
Kronisk smerte
Tidsramme: før (uge 0) og post (uge 9)
|
Graderet kronisk smerteskala (GCPS)
|
før (uge 0) og post (uge 9)
|
|
Opioidtrang
Tidsramme: før (uge 0) og post (uge 9)
|
opioidtrang (OC-VAS skala)
|
før (uge 0) og post (uge 9)
|
|
Grundlæggende psykologiske behov
Tidsramme: før (uge 0) og post (uge 9)
|
Basic Psychological Need Satisfaction (BPNS)
|
før (uge 0) og post (uge 9)
|
|
Opioidbrug
Tidsramme: før (uge 0) og post (uge 9)
|
Ændringer i opioidbrug vil blive indsamlet via en urinmedicinsk screening med opioidresultater (biomarkør for opioidbrug) fra ambulatoriet og rapporteret til PI
|
før (uge 0) og post (uge 9)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00002492
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk smerte
-
NCT07384858Rekruttering
-
NCT07382037Ikke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
NCT07176819AfsluttetPatellofemoral Pain, Pfp
-
NCT07557784Ikke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
NCT07557797Ikke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
NCT07609173AfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)
-
NCT07630909AfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)
-
NCT07351331AfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)
-
NCT07547137Ikke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
NCT07494162Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)
Kliniske forsøg med Virtuel Tai Chi Nem
-
NCT06372535Ikke rekrutterer endnu
-
NCT06412770Ikke rekrutterer endnuLivskvalitet | Dialyse; Komplikationer | Kinesisk medicin
-
NCT07322952AfsluttetAutismespektrumforstyrrelse (ASD
-
NCT00745303Afsluttet
-
NCT01880996Trukket tilbageLivmoderhalskræft | Primær peritoneal kræft | Andre gynækologiske kræftformer