Tai Chi facile per il disturbo da uso di oppioidi, ansia e dolore cronico
Fattibilità pilota di un intervento facile di Tai Chi virtuale per il disturbo da uso di oppiacei, l'ansia e il dolore cronico
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Adam Shandrow
- Numero di telefono: (562) 972-3955
- Email: adam.shandrow@asanarecovery.com
Luoghi di studio
-
-
California
-
Costa Mesa, California, Stati Uniti, 92627
- Asana Recovery
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- maschi e femmine adulti dai 18 anni in su
- con diagnosi di disturbo da uso di oppioidi e con una condizione coesistente (ad es. ansia E/O dolore cronico)
- in grado di leggere e comprendere l'inglese di quinta elementare e fornire il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- soggetti con deficit cognitivo
- psicosi attiva o condizione di uso corrente di sostanze che richiedono un livello di assistenza superiore al trattamento ambulatoriale
- impossibilitato a completare le misure di studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Tai Chi Facile Intervento
Intervento virtuale Tai Chi Easy (vTCE) di 8 settimane/16 sessioni per adulti con OUD, ansia e dolore cronico
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Unico ad altre terapie mente-corpo, Tai Chi Easy (TCE) è una terapia mente-corpo multicomponente che include: 1) Movimento delicato, 2) Pratica del respiro, 3) Automassaggio e 4) Meditazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Benchmark di reclutamento dei partecipanti
Lasso di tempo: Due mesi
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reclutare 20 adulti entro 2 mesi
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Due mesi
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Benchmark sulla fidelizzazione dei partecipanti
Lasso di tempo: 8 settimane
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almeno il 75% di conservazione dello studio, con i motivi dell'attrito raccolti
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8 settimane
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Punto di riferimento per la raccolta dati
Lasso di tempo: 8 settimane
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80% dei dati raccolti, con motivi per i dati mancanti o altri problemi di raccolta dei dati identificati
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8 settimane
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Benchmark di aderenza all'intervento
Lasso di tempo: 8 settimane
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almeno l'80% di adesione agli interventi con frequenza alle lezioni registrata
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8 settimane
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Accettabilità, Appropriatezza e Fattibilità dell'intervento
Lasso di tempo: 8 settimane
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una valutazione media di 4.0 accettabilità, adeguatezza e fattibilità dell'intervento (ovvero tre misure valide a 4 elementi, scala Likert a 5 punti)
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8 settimane
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Benchmark sulla sicurezza degli interventi
Lasso di tempo: 8 settimane
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0% di problemi di sicurezza o lesioni durante le lezioni virtuali di tai chi.
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8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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percezioni del tai chi virtuale facile
Lasso di tempo: settimana 9-10 di studio
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conducendo un'intervista di focus group virtuale dopo il tai chi facile virtuale, i partecipanti (n=8-10) genereranno un feedback sull'intervento di tai chi facile virtuale
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settimana 9-10 di studio
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Ansia generalizzata
Lasso di tempo: pre (settimana 0) e post (settimana 9)
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Disturbo d'ansia generale - 7 articoli (GAD-7)
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pre (settimana 0) e post (settimana 9)
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Dolore cronico
Lasso di tempo: pre (settimana 0) e post (settimana 9)
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Scala graduata del dolore cronico (GCPS)
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pre (settimana 0) e post (settimana 9)
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Desiderio di oppioidi
Lasso di tempo: pre (settimana 0) e post (settimana 9)
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desiderio di oppioidi (scala OC-VAS)
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pre (settimana 0) e post (settimana 9)
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Bisogni psicologici di base
Lasso di tempo: pre (settimana 0) e post (settimana 9)
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Soddisfazione dei bisogni psicologici di base (BPNS)
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pre (settimana 0) e post (settimana 9)
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Uso di oppioidi
Lasso di tempo: pre (settimana 0) e post (settimana 9)
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I cambiamenti nell'uso di oppioidi saranno raccolti tramite uno screening dei farmaci nelle urine con risultati sugli oppioidi (biomarcatore dell'uso di oppioidi) dalla clinica ambulatoriale e segnalati al PI
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pre (settimana 0) e post (settimana 9)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00002492
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Dolore cronico
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NCT07409259Attivo, non reclutanteInsufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)
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NCT06872944CompletatoSCOPO PAIN (VAS) a 24 ore dopo l'intervento
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NCT03901560CompletatoDolore addominale funzionale | Crisi falciforme | Pazienti seguiti dal Pain Team
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NCT07347275Non ancora reclutamentoCirrosi epatica | Insufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)
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NCT07178366Non ancora reclutamentoInsufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)
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NCT07184866Non ancora reclutamentoInsufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)
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NCT06865898Attivo, non reclutanteInsufficienza epatica acuta su Chronic correlata all'HBV
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NCT06865859ReclutamentoPaesaggio a cellule singolo di pazienti con insufficienza epatica acuta su cronica correlata all'HBVInsufficienza epatica acuta su Chronic correlata all'HBV
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NCT07275554ReclutamentoCirrosi epatica HBV correlata | HBV (virus dell'epatite B) | Insufficienza epatica acuta su Chronic correlata all'HBV
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NCT07018791ReclutamentoDisturbi temporomandibolari (TMD) | Dolore dell'ATM | Arteterapia | TMJ - orale & amp; chirurgia maxillofaciale | Wilkes 1 e 2 | TMD Art Pain Study
Prove cliniche su Tai Chi Virtuale Facile
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NCT05822466ReclutamentoCaduta accidentale
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NCT05616169Non ancora reclutamentoMalattia occlusiva arteriosa periferica | Malattia delle arterie periferiche
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NCT00328055Completato
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NCT07246603Non ancora reclutamentoObesità pediatrica | Obesità di classe I.
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NCT06286865Reclutamento
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NCT03876431CompletatoProtesi totale di ginocchio | Sostituzione totale del ginocchio
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NCT06923358Attivo, non reclutanteQualità della vita | Demenza | Salute mentale | Realta virtuale | Residente in casa di cura
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NCT06883916CompletatoAnsia | Procedure chirurgiche, elettive | Pazienti preoperatori