Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pozorujte účinek přípravků z pšeničné trávy a Tulsi nebo jednotlivců užívajících jiné alopatické léky

5. května 2023 aktualizováno: Swalife Biotech

Pozorování formulace pšeničné trávy a Tulsi nebo jejího účinku s alopatickými léky

Antioxidační vlastnosti byly připisovány formulaci z pšeničné trávy a tulsi. Volné radikály jsou nestabilní molekuly vytvářené tělem během metabolismu a vystavení látkám znečišťujícím životní prostředí. Antioxidanty jsou chemikálie, které mohou pomoci zastavit nebo snížit poškození buněk způsobené těmito nestabilními molekulami. Oxidační stres, který způsobují volné radikály, je spojen s řadou zdravotních problémů, včetně chronických zánětů, kardiovaskulárních onemocnění, rakoviny a stárnutí. Pšeničná tráva je bohatým zdrojem vitamínů, minerálů, aminokyselin a chlorofylu, u kterých byly prokázány antioxidační a protizánětlivé účinky. Tulsi, také známá jako bazalka posvátná, je bylina, která se v ájurvédské medicíně používá po staletí a bylo zjištěno, že má antioxidační, protizánětlivé a imunomodulační vlastnosti. Několik studií zkoumalo antioxidační vlastnosti pšeničné trávy a formulace tulsi. Například studie publikovaná v Journal of Food Science and Technology v roce 2015 zjistila, že extrakt z pšeničné trávy má významnou antioxidační aktivitu, měřenou jeho schopností vychytávat volné radikály a snižovat peroxidaci lipidů in vitro.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Podobně studie publikovaná v Journal of Ethnopharmacology v roce 2001 zjistila, že extrakt z tulsi má významnou antioxidační aktivitu, měřenou jeho schopností vychytávat volné radikály a inhibovat peroxidaci lipidů in vitro. Navíc studie publikovaná v Journal of Medicinal Food v roce 2011 zkoumala antioxidační a protizánětlivé účinky kombinace extraktů z pšeničné trávy a tulsi u potkanů. Studie zjistila, že kombinace extraktů z pšeničné trávy a tulsi má významné antioxidační a protizánětlivé účinky, měřeno snížením markerů oxidačního stresu a prozánětlivých cytokinů. Celkově dostupné důkazy naznačují, že přípravky z pšeničné trávy a tulsi mohou mít antioxidační vlastnosti, které by mohly potenciálně pomoci předcházet nebo zpomalit zdravotní problémy související s oxidačním stresem. K potvrzení těchto zjištění a stanovení optimálního dávkování a trvání používání přípravků z pšeničné trávy a tulsi je však zapotřebí více výzkumu pro maximální antioxidační přínosy. Existuje několik studií, které naznačují, že přípravky z pšeničné trávy a tulsi mají antioxidační vlastnosti. Studie hodnotila imunomodulační a antioxidační vlastnosti tradiční formulace obsahující Tulsi, zázvor a pšeničnou trávu. Další studie zkoumala antioxidační potenciál anthokyanových extraktů z barevné pšeničné mouky a šťávy z pšeničné trávy. V jiné studii, která zahrnovala tulsi a pšeničnou trávu, byl navíc pozorován synergický účinek konvenčních léčivých bylin proti oxidačnímu stresu. Zatímco studie porovnávala chemické složení, senzorické, fenolické a antioxidační vlastnosti šťáv z různých druhů pšeničné trávy a trávníku, konkrétně nezkoumala formulaci s tulsi. Jiná studie zjistila, že vitamín C je přítomen v pšeničné trávě, která je také antioxidantem.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Indie
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, Indie, 411041
        • Sinhgad college of Pharmacy
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Pravin Badhe, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ashwini Badhe, Master

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Cílovou skupinou je populace ve věkové skupině 30 až 65 let, která trpí chronickým onemocněním a užívá přípravek z pšeničné trávy a tulsi.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti, kteří trpí chronickým onemocněním a užívají přípravek z pšeničné trávy a tulsi.
  2. Pacienti, kteří užívají pšeničnou trávu a tulsi odděleně.
  3. Pacienti, kteří užívají pšeničnou trávu, tulsi a běžné léky. -

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti do 30 let.
  2. Pacienti, kteří mají chronické onemocnění, ale nepoužívají přípravky z pšeničné trávy a tulsi.
  3. Pacienti, kteří neužívají pšeničnou trávu a tulsi odděleně.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
S pšeničnou trávou, složením tulsi
Lidé používající Wheatgrass a Tulsi formulaci nebo jednotlivci
Jiný: Pozorovací studie
Podíváme-li se na roli pšeničné trávy a tulsi podávat samostatně nebo s alopatickým lékem
S pšeničnou trávou, formulací tulsi a alopatickými léky
Lidé používající přípravky Wheatgrass a Tulsi nebo jedinci s medicínou na chronická onemocnění.
Jiný: Pozorovací studie
Podíváme-li se na roli pšeničné trávy a tulsi podávat samostatně nebo s alopatickým lékem
Stejná věková skupina, která neužívá žádné léky
Jiný: Pozorovací studie
Podíváme-li se na roli pšeničné trávy a tulsi podávat samostatně nebo s alopatickým lékem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv pšeničné trávy a tulsi v kombinaci na krevní tlak
Časové okno: Každé čtyři týdny až 6 měsíců
Krevní tlak se měří v mmHg každé čtyři týdny.
Každé čtyři týdny až 6 měsíců
Vliv pšeničné trávy a tulsi v kombinaci na hladinu cukru v krvi
Časové okno: Každé čtyři týdny až 6 měsíců
Hladina cukru v krvi se měří v mmol/l každé čtyři týdny
Každé čtyři týdny až 6 měsíců
Vliv pšeničné trávy a tulsi v kombinaci na hmotnost
Časové okno: Každé čtyři týdny až 6 měsíců
Hmotnost se měří v kg každé čtyři týdny.
Každé čtyři týdny až 6 měsíců
Vliv pšeničné trávy a tulsi v kombinaci na kouření
Časové okno: Každé čtyři týdny až 6 měsíců
dotazníkové hodnocení pro "kuřácké návyky"
Každé čtyři týdny až 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv pšeničné trávy a tulsi samostatně na krevní tlak
Časové okno: Každé čtyři týdny až 6 měsíců
Krevní tlak se měří v mmHg každé čtyři týdny.
Každé čtyři týdny až 6 měsíců
Vliv pšeničné trávy a tulsi samostatně na hladinu cukru v krvi
Časové okno: Každé čtyři týdny až 6 měsíců
Hladina cukru v krvi se měří v mmol/l každé čtyři týdny.
Každé čtyři týdny až 6 měsíců
Vliv pšeničné trávy a tulsi samostatně na hmotnost
Časové okno: Každé čtyři týdny až 6 měsíců
Hmotnost se měří v kg každé čtyři týdny.
Každé čtyři týdny až 6 měsíců
Vliv pšeničné trávy a tulsi odděleně na uzení
Časové okno: Každé čtyři týdny až 6 měsíců
dotazníkové hodnocení pro "kuřácké návyky"
Každé čtyři týdny až 6 měsíců
Účinek pšeničné trávy, tulsi a alopatického léku na krevní tlak
Časové okno: Každé čtyři týdny až 6 měsíců
Krevní tlak se měří v mmHg každé čtyři týdny.
Každé čtyři týdny až 6 měsíců
Vliv pšeničné trávy, tulsi a alopatického léku na hladinu cukru v krvi
Časové okno: Každé čtyři týdny až 6 měsíců
Hladina cukru v krvi se měří v mmol/l každé čtyři týdny.
Každé čtyři týdny až 6 měsíců
Vliv pšeničné trávy, tulsi a alopatického léku na hmotnost
Časové okno: Každé čtyři týdny až 6 měsíců
Hmotnost se měří v kg každé čtyři týdny.
Každé čtyři týdny až 6 měsíců
Vliv pšeničné trávy, tulsi a alopatické drogy na kouření
Časové okno: Každé čtyři týdny až 6 měsíců
dotazníkové hodnocení pro "kuřácké návyky"
Každé čtyři týdny až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Swalife Biotech

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. května 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. října 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
25. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. května 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • swalife001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Budeme sdílet protokol studie a provedení.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení