- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05851040
Pozorujte účinek přípravků z pšeničné trávy a Tulsi nebo jednotlivců užívajících jiné alopatické léky
5. května 2023 aktualizováno: Swalife Biotech
Pozorování formulace pšeničné trávy a Tulsi nebo jejího účinku s alopatickými léky
Antioxidační vlastnosti byly připisovány formulaci z pšeničné trávy a tulsi.
Volné radikály jsou nestabilní molekuly vytvářené tělem během metabolismu a vystavení látkám znečišťujícím životní prostředí.
Antioxidanty jsou chemikálie, které mohou pomoci zastavit nebo snížit poškození buněk způsobené těmito nestabilními molekulami.
Oxidační stres, který způsobují volné radikály, je spojen s řadou zdravotních problémů, včetně chronických zánětů, kardiovaskulárních onemocnění, rakoviny a stárnutí.
Pšeničná tráva je bohatým zdrojem vitamínů, minerálů, aminokyselin a chlorofylu, u kterých byly prokázány antioxidační a protizánětlivé účinky.
Tulsi, také známá jako bazalka posvátná, je bylina, která se v ájurvédské medicíně používá po staletí a bylo zjištěno, že má antioxidační, protizánětlivé a imunomodulační vlastnosti.
Několik studií zkoumalo antioxidační vlastnosti pšeničné trávy a formulace tulsi.
Například studie publikovaná v Journal of Food Science and Technology v roce 2015 zjistila, že extrakt z pšeničné trávy má významnou antioxidační aktivitu, měřenou jeho schopností vychytávat volné radikály a snižovat peroxidaci lipidů in vitro.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Detailní popis
Podobně studie publikovaná v Journal of Ethnopharmacology v roce 2001 zjistila, že extrakt z tulsi má významnou antioxidační aktivitu, měřenou jeho schopností vychytávat volné radikály a inhibovat peroxidaci lipidů in vitro.
Navíc studie publikovaná v Journal of Medicinal Food v roce 2011 zkoumala antioxidační a protizánětlivé účinky kombinace extraktů z pšeničné trávy a tulsi u potkanů.
Studie zjistila, že kombinace extraktů z pšeničné trávy a tulsi má významné antioxidační a protizánětlivé účinky, měřeno snížením markerů oxidačního stresu a prozánětlivých cytokinů.
Celkově dostupné důkazy naznačují, že přípravky z pšeničné trávy a tulsi mohou mít antioxidační vlastnosti, které by mohly potenciálně pomoci předcházet nebo zpomalit zdravotní problémy související s oxidačním stresem.
K potvrzení těchto zjištění a stanovení optimálního dávkování a trvání používání přípravků z pšeničné trávy a tulsi je však zapotřebí více výzkumu pro maximální antioxidační přínosy.
Existuje několik studií, které naznačují, že přípravky z pšeničné trávy a tulsi mají antioxidační vlastnosti.
Studie hodnotila imunomodulační a antioxidační vlastnosti tradiční formulace obsahující Tulsi, zázvor a pšeničnou trávu.
Další studie zkoumala antioxidační potenciál anthokyanových extraktů z barevné pšeničné mouky a šťávy z pšeničné trávy.
V jiné studii, která zahrnovala tulsi a pšeničnou trávu, byl navíc pozorován synergický účinek konvenčních léčivých bylin proti oxidačnímu stresu.
Zatímco studie porovnávala chemické složení, senzorické, fenolické a antioxidační vlastnosti šťáv z různých druhů pšeničné trávy a trávníku, konkrétně nezkoumala formulaci s tulsi.
Jiná studie zjistila, že vitamín C je přítomen v pšeničné trávě, která je také antioxidantem.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Pravin Badhe, PhD
- Telefonní číslo: 91 7038248513
- E-mail: drpravinbadhe@swalifebiotech.com
Studijní místa
-
-
Maharashtra
-
Pune, Maharashtra, Indie, 411041
- Sinhgad college of Pharmacy
-
Kontakt:
- Pravin Badhe, PhD
- Telefonní číslo: 91 7038248513
- E-mail: drpravinbadhe@swalifebiotech.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Pravin Badhe, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Ashwini Badhe, Master
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Cílovou skupinou je populace ve věkové skupině 30 až 65 let, která trpí chronickým onemocněním a užívá přípravek z pšeničné trávy a tulsi.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří trpí chronickým onemocněním a užívají přípravek z pšeničné trávy a tulsi.
- Pacienti, kteří užívají pšeničnou trávu a tulsi odděleně.
- Pacienti, kteří užívají pšeničnou trávu, tulsi a běžné léky. -
Kritéria vyloučení:
- Pacienti do 30 let.
- Pacienti, kteří mají chronické onemocnění, ale nepoužívají přípravky z pšeničné trávy a tulsi.
- Pacienti, kteří neužívají pšeničnou trávu a tulsi odděleně.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
S pšeničnou trávou, složením tulsi
Lidé používající Wheatgrass a Tulsi formulaci nebo jednotlivci
|
Podíváme-li se na roli pšeničné trávy a tulsi podávat samostatně nebo s alopatickým lékem
|
|
S pšeničnou trávou, formulací tulsi a alopatickými léky
Lidé používající přípravky Wheatgrass a Tulsi nebo jedinci s medicínou na chronická onemocnění.
|
Podíváme-li se na roli pšeničné trávy a tulsi podávat samostatně nebo s alopatickým lékem
|
|
Stejná věková skupina, která neužívá žádné léky
|
Podíváme-li se na roli pšeničné trávy a tulsi podávat samostatně nebo s alopatickým lékem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv pšeničné trávy a tulsi v kombinaci na krevní tlak
Časové okno: Každé čtyři týdny až 6 měsíců
|
Krevní tlak se měří v mmHg každé čtyři týdny.
|
Každé čtyři týdny až 6 měsíců
|
|
Vliv pšeničné trávy a tulsi v kombinaci na hladinu cukru v krvi
Časové okno: Každé čtyři týdny až 6 měsíců
|
Hladina cukru v krvi se měří v mmol/l každé čtyři týdny
|
Každé čtyři týdny až 6 měsíců
|
|
Vliv pšeničné trávy a tulsi v kombinaci na hmotnost
Časové okno: Každé čtyři týdny až 6 měsíců
|
Hmotnost se měří v kg každé čtyři týdny.
|
Každé čtyři týdny až 6 měsíců
|
|
Vliv pšeničné trávy a tulsi v kombinaci na kouření
Časové okno: Každé čtyři týdny až 6 měsíců
|
dotazníkové hodnocení pro "kuřácké návyky"
|
Každé čtyři týdny až 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv pšeničné trávy a tulsi samostatně na krevní tlak
Časové okno: Každé čtyři týdny až 6 měsíců
|
Krevní tlak se měří v mmHg každé čtyři týdny.
|
Každé čtyři týdny až 6 měsíců
|
|
Vliv pšeničné trávy a tulsi samostatně na hladinu cukru v krvi
Časové okno: Každé čtyři týdny až 6 měsíců
|
Hladina cukru v krvi se měří v mmol/l každé čtyři týdny.
|
Každé čtyři týdny až 6 měsíců
|
|
Vliv pšeničné trávy a tulsi samostatně na hmotnost
Časové okno: Každé čtyři týdny až 6 měsíců
|
Hmotnost se měří v kg každé čtyři týdny.
|
Každé čtyři týdny až 6 měsíců
|
|
Vliv pšeničné trávy a tulsi odděleně na uzení
Časové okno: Každé čtyři týdny až 6 měsíců
|
dotazníkové hodnocení pro "kuřácké návyky"
|
Každé čtyři týdny až 6 měsíců
|
|
Účinek pšeničné trávy, tulsi a alopatického léku na krevní tlak
Časové okno: Každé čtyři týdny až 6 měsíců
|
Krevní tlak se měří v mmHg každé čtyři týdny.
|
Každé čtyři týdny až 6 měsíců
|
|
Vliv pšeničné trávy, tulsi a alopatického léku na hladinu cukru v krvi
Časové okno: Každé čtyři týdny až 6 měsíců
|
Hladina cukru v krvi se měří v mmol/l každé čtyři týdny.
|
Každé čtyři týdny až 6 měsíců
|
|
Vliv pšeničné trávy, tulsi a alopatického léku na hmotnost
Časové okno: Každé čtyři týdny až 6 měsíců
|
Hmotnost se měří v kg každé čtyři týdny.
|
Každé čtyři týdny až 6 měsíců
|
|
Vliv pšeničné trávy, tulsi a alopatické drogy na kouření
Časové okno: Každé čtyři týdny až 6 měsíců
|
dotazníkové hodnocení pro "kuřácké návyky"
|
Každé čtyři týdny až 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
10. května 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
30. října 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
30. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
9. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- swalife001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Budeme sdílet protokol studie a provedení.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pozorovací studie
-
Shanghai Mental Health CenterZatím nenabíráme
-
AstraZenecaDokončenoOnkologie a epidemiologie a rakovina plicAlžírsko
-
4YouandMePatient Led Research Collaborative (PLRC); Mission: Cure; Cure VCP Disease; Foundation... a další spolupracovníciDokončenoPankreatitida, chronická | Sarkoidóza | Dlouhý COVID | Nositelná zařízení | Symptomy a příznaky | VCP nemoc | PCDSpojené státy
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityDokončenoPoruchy deglutace | Rehabilitace | Neurogenní dysfagieKrocan
-
University of TromsoUniversity Hospital of North Norway; Public Health Sisters in the Tromsø municipalityDokončeno
-
Queen's University, BelfastDokončeno
-
IRCCS Eugenio MedeaMassachusetts Institute of Technology; Politecnico di MilanoDokončenoPoruchou autistického spektraItálie
-
Peking UniversityPeking University Sixth HospitalNáborSebevražedné myšlenky | Sebevražedné chování | Ostuda | Sebevražda dospívajícíchČína
-
IRCCS San RaffaeleIstituto di Neuroscienze Consiglio Nazionale delle RicercheNáborRoztroušená sklerózaItálie
-
State University of New York - Upstate Medical...National Institute of Mental Health (NIMH); University of Missouri-Columbia; Baylor... a další spolupracovníciDokončenoPoruchou autistického spektra | Vývojové zpožděníSpojené státy