Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Observer virkningen af ​​hvedegræs og Tulsi-formulering eller individer taget med andre allopatiske lægemidler

5. maj 2023 opdateret af: Swalife Biotech

Observation af hvedegræs og Tulsi-formulering eller dens virkning med allopatiske lægemidler

Antioxidant kvaliteter er blevet tilskrevet hvedegræs og tulsi formulering. Frie radikaler er ustabile molekyler skabt af kroppen under metabolisme og eksponering for miljøforurenende stoffer. Antioxidanter er kemikalier, der kan hjælpe med at stoppe eller reducere celleskader forårsaget af disse ustabile molekyler. Oxidativ stress, som er forårsaget af frie radikaler, har været forbundet med en række sundhedsproblemer, herunder kronisk inflammation, hjerte-kar-sygdomme, kræft og aldring. Hvedegræs er en rig kilde til vitaminer, mineraler, aminosyrer og klorofyl, som har vist sig at have antioxidante og anti-inflammatoriske virkninger. Tulsi, også kendt som hellig basilikum, er en urt, der har været brugt i ayurvedisk medicin i århundreder og har vist sig at have antioxidante, anti-inflammatoriske og immunmodulerende egenskaber. Adskillige undersøgelser har undersøgt antioxidantegenskaberne af hvedegræs og tulsi formulering. For eksempel fandt en undersøgelse offentliggjort i Journal of Food Science and Technology i 2015, at hvedegræsekstrakt havde betydelig antioxidantaktivitet, målt ved dets evne til at opfange frie radikaler og reducere lipidperoxidation in vitro.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Tilsvarende fandt en undersøgelse offentliggjort i Journal of Ethnopharmacology i 2001, at tulsi-ekstrakt havde betydelig antioxidantaktivitet, målt ved dets evne til at opfange frie radikaler og hæmme lipidperoxidation in vitro. Desuden undersøgte en undersøgelse offentliggjort i Journal of Medicinal Food i 2011 antioxidant- og antiinflammatoriske virkninger af en kombination af hvedegræs og tulsi-ekstrakter hos rotter. Undersøgelsen viste, at kombinationen af ​​hvedegræs og tulsi-ekstrakter havde betydelige antioxidant- og antiinflammatoriske virkninger, målt ved reduktioner i oxidative stressmarkører og pro-inflammatoriske cytokiner. Samlet set tyder de tilgængelige beviser på, at hvedegræs og tulsi-formuleringer kan have antioxidantegenskaber, som potentielt kan hjælpe med at forhindre eller bremse oxidativ stress-relaterede sundhedsproblemer. Der er imidlertid behov for mere forskning for at bekræfte disse resultater og bestemme den optimale dosering og varighed af brugen af ​​hvedegræs og tulsi-formulering for maksimale antioxidantfordele. Der er flere undersøgelser, der tyder på, at hvedegræs og tulsi-formuleringer har antioxidantegenskaber. En undersøgelse evaluerede de immunmodulerende og antioxidante egenskaber af en traditionel formulering indeholdende Tulsi, ingefær og hvedegræs. En anden undersøgelse undersøgte antioxidantpotentialet af anthocyaninekstrakter fra farvet hvedemel og hvede-græsjuice. Derudover blev der observeret en synergistisk effekt af konventionelle lægeurter mod oxidativt stress i en anden undersøgelse, der inkluderede tulsi og hvedegræs. Mens en undersøgelse sammenlignede den kemiske sammensætning, sensoriske, phenoliske og antioxidante egenskaber af juice fra forskellige hvedegræs- og plænegræsarter, undersøgte den ikke specifikt en formulering med tulsi. En anden undersøgelse viste, at C-vitamin er til stede i hvedegræs, som også er en antioxidant.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Indien
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, Indien, 411041
        • Sinhgad college of Pharmacy
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Pravin Badhe, PhD
        • Underforsker:
          • Ashwini Badhe, Master

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Befolkningen i aldersgruppen 30 til 65 er målrettet, som har kronisk sygdom og tager hvedegræs og tulsi-formulering.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter, der har en kronisk sygdom og tager formulering hvede græs og tulsi.
  2. Patienter, der tager hvedegræs og tulsi separat.
  3. Patienter, der tager hvedegræs, tulsi og almindelig medicin. -

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter under 30 år.
  2. Patienter, der har en kronisk sygdom, men som ikke bruger formuleringer af hvedegræs og tulsi.
  3. Patienter, der ikke tager hvedegræs og tulsi separat.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Med Wheatgrass, tulsi formulering
Personer, der bruger Wheatgrass og Tulsi formulering eller individuelle
Andet: Observationsundersøgelse
Søger efter at finde rollen som hvedegræs og tulsi giver separat eller med allopatisk lægemiddel
Med hvedegræs, tulsi-formulering og allopatiske lægemidler
Personer, der bruger Wheatgrass og Tulsi formuleringer eller personer med kronisk sygdom medicin.
Andet: Observationsundersøgelse
Søger efter at finde rollen som hvedegræs og tulsi giver separat eller med allopatisk lægemiddel
Samme aldersgruppe bruger ingen medicin
Andet: Observationsundersøgelse
Søger efter at finde rollen som hvedegræs og tulsi giver separat eller med allopatisk lægemiddel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af hvedegræs og tulsi i kombination på blodtrykket
Tidsramme: Hver fjerde uge indtil 6 måneder
Blodtryk målt i mmHg hver fjerde uge.
Hver fjerde uge indtil 6 måneder
Effekt af hvedegræs og tulsi i kombination på blodsukkeret
Tidsramme: Hver fjerde uge indtil 6 måneder
Blodsukker målt i mmol/L hver fjerde uge
Hver fjerde uge indtil 6 måneder
Effekt af hvedegræs og tulsi i kombination på vægten
Tidsramme: Hver fjerde uge indtil 6 måneder
Vægt måles i kg hver fjerde uge.
Hver fjerde uge indtil 6 måneder
Effekt af hvedegræs og tulsi i kombination på rygning
Tidsramme: Hver fjerde uge indtil 6 måneder
spørgeskemavurdering for "Rygevaner"
Hver fjerde uge indtil 6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af hvedegræs og tulsi separat på blodtrykket
Tidsramme: Hver fjerde uge indtil 6 måneder
Blodtryk målt i mmHg hver fjerde uge.
Hver fjerde uge indtil 6 måneder
Effekt af hvedegræs og tulsi separat på blodsukkeret
Tidsramme: Hver fjerde uge indtil 6 måneder
Blodsukker målt i mmol/L hver fjerde uge.
Hver fjerde uge indtil 6 måneder
Effekt af hvedegræs og tulsi separat på vægten
Tidsramme: Hver fjerde uge indtil 6 måneder
Vægt måles i kg hver fjerde uge.
Hver fjerde uge indtil 6 måneder
Effekt af hvedegræs og tulsi separat på rygning
Tidsramme: Hver fjerde uge indtil 6 måneder
spørgeskemavurdering for "Rygevaner"
Hver fjerde uge indtil 6 måneder
Effekt af hvedegræs, tulsi og allopatisk lægemiddel på blodtrykket
Tidsramme: Hver fjerde uge indtil 6 måneder
Blodtryk målt i mmHg hver fjerde uge.
Hver fjerde uge indtil 6 måneder
Effekt af hvedegræs, tulsi og allopatisk lægemiddel på blodsukkeret
Tidsramme: Hver fjerde uge indtil 6 måneder
Blodsukker målt i mmol/L hver fjerde uge.
Hver fjerde uge indtil 6 måneder
Effekt af hvedegræs, tulsi og allopatisk lægemiddel på vægten
Tidsramme: Hver fjerde uge indtil 6 måneder
Vægt måles i kg hver fjerde uge.
Hver fjerde uge indtil 6 måneder
Virkning af hvedegræs, tulsi og allopatisk lægemiddel på rygning
Tidsramme: Hver fjerde uge indtil 6 måneder
spørgeskemavurdering for "Rygevaner"
Hver fjerde uge indtil 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Swalife Biotech

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. maj 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. oktober 2023

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. maj 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • swalife001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Vi vil dele protokollen for undersøgelsen og udførelsen.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger