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Osservare l'effetto della formulazione di erba di grano e tulsi o individui assunti con altri farmaci allopatici

5 maggio 2023 aggiornato da: Swalife Biotech

Osservazione della formulazione di Wheatgrass e Tulsi o del suo effetto con farmaci allopatici

Le qualità antiossidanti sono state attribuite alla formulazione di erba di grano e tulsi. I radicali liberi sono molecole instabili create dall'organismo durante il metabolismo e l'esposizione agli inquinanti ambientali. Gli antiossidanti sono sostanze chimiche che possono aiutare a fermare o ridurre il danno cellulare causato da queste molecole instabili. Lo stress ossidativo, causato dai radicali liberi, è stato collegato a una serie di problemi di salute, tra cui infiammazione cronica, malattie cardiovascolari, cancro e invecchiamento. L'erba di grano è una ricca fonte di vitamine, minerali, aminoacidi e clorofilla, che hanno dimostrato di avere effetti antiossidanti e antinfiammatori. Il tulsi, noto anche come basilico santo, è un'erba utilizzata da secoli nella medicina ayurvedica e ha dimostrato di avere proprietà antiossidanti, antinfiammatorie e immunomodulanti. Diversi studi hanno studiato le proprietà antiossidanti della formulazione di erba di grano e tulsi. Ad esempio, uno studio pubblicato nel Journal of Food Science and Technology nel 2015 ha scoperto che l'estratto di erba di grano aveva una significativa attività antiossidante, misurata dalla sua capacità di eliminare i radicali liberi e ridurre la perossidazione lipidica in vitro.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Allo stesso modo, uno studio pubblicato nel Journal of Ethnopharmacology nel 2001 ha scoperto che l'estratto di tulsi aveva una significativa attività antiossidante, misurata dalla sua capacità di eliminare i radicali liberi e inibire la perossidazione lipidica in vitro. Inoltre, uno studio pubblicato nel Journal of Medicinal Food nel 2011 ha studiato gli effetti antiossidanti e antinfiammatori di una combinazione di estratti di erba di grano ed estratti di tulsi nei ratti. Lo studio ha rilevato che la combinazione di estratti di erba di grano e tulsi ha avuto significativi effetti antiossidanti e antinfiammatori, misurati dalla riduzione dei marcatori dello stress ossidativo e delle citochine pro-infiammatorie. Nel complesso, le prove disponibili suggeriscono che le formulazioni di erba di grano e tulsi possono avere proprietà antiossidanti, che potrebbero potenzialmente aiutare a prevenire o rallentare i problemi di salute legati allo stress ossidativo. Tuttavia, sono necessarie ulteriori ricerche per confermare questi risultati e determinare il dosaggio ottimale e la durata dell'uso della formulazione di erba di grano e tulsi per i massimi benefici antiossidanti. Esistono diversi studi che suggeriscono che le formulazioni di erba di grano e tulsi abbiano proprietà antiossidanti. Uno studio ha valutato le proprietà immunomodulatorie e antiossidanti di una formulazione tradizionale contenente tulsi, zenzero ed erba di grano. Un altro studio ha studiato il potenziale antiossidante degli estratti di antociani dalla farina di grano colorata e dal succo di erba di grano. Inoltre, in un altro studio che includeva tulsi e erba di grano è stato osservato un effetto sinergico delle erbe medicinali convenzionali contro lo stress ossidativo. Mentre uno studio ha confrontato la composizione chimica, le proprietà sensoriali, fenoliche e antiossidanti dei succhi di diverse specie di erba di grano e erba del tappeto erboso, non ha studiato specificamente una formulazione con tulsi. Un altro studio ha rilevato che la vitamina C è presente nell'erba di grano, che è anche un antiossidante.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • India
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, India, 411041
        • Sinhgad college of Pharmacy
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Pravin Badhe, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Ashwini Badhe, Master

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione di età compresa tra 30 e 65 anni è presa di mira che soffre di malattie croniche e sta assumendo la formulazione di erba di grano e tulsi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti che hanno una malattia cronica e assumono una formulazione di erba di grano e tulsi.
  2. Pazienti che assumono erba di grano e tulsi separatamente.
  3. Pazienti che assumono erba di grano, tulsi e medicine regolari. -

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti di età inferiore a 30 anni.
  2. Pazienti affetti da una malattia cronica ma che non utilizzano formulazioni di erba di grano e tulsi.
  3. Pazienti che non assumono erba di grano e tulsi separatamente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Con Wheatgrass, formulazione tulsi
Le persone che usano la formulazione di Wheatgrass e Tulsi o individuali
Altro: Studio di osservazione
Cercando di trovare il ruolo di wheatgrass e tulsi dare separatamente o con droga allopatica
Con Wheatgrass, formulazione tulsi e farmaci allopatici
Persone che usano formulazioni di Wheatgrass e Tulsi o individui con medicine per malattie croniche.
Altro: Studio di osservazione
Cercando di trovare il ruolo di wheatgrass e tulsi dare separatamente o con droga allopatica
Stessa fascia di età che non utilizza alcun farmaco
Altro: Studio di osservazione
Cercando di trovare il ruolo di wheatgrass e tulsi dare separatamente o con droga allopatica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto di erba di grano e tulsi in combinazione sulla pressione sanguigna
Lasso di tempo: Ogni quattro settimane fino a 6 mesi
Pressione sanguigna misurata in mmHg ogni quattro settimane.
Ogni quattro settimane fino a 6 mesi
Effetto di erba di grano e tulsi in combinazione sulla glicemia
Lasso di tempo: Ogni quattro settimane fino a 6 mesi
Glicemia misurata in mmol/L ogni quattro settimane
Ogni quattro settimane fino a 6 mesi
Effetto di erba di grano e tulsi in combinazione sul peso
Lasso di tempo: Ogni quattro settimane fino a 6 mesi
Il peso viene misurato in Kg ogni quattro settimane.
Ogni quattro settimane fino a 6 mesi
Effetto di erba di grano e tulsi in combinazione sul fumo
Lasso di tempo: Ogni quattro settimane fino a 6 mesi
valutazione del questionario per "Abitudine al fumo"
Ogni quattro settimane fino a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto di erba di grano e tulsi separatamente sulla pressione sanguigna
Lasso di tempo: Ogni quattro settimane fino a 6 mesi
Pressione sanguigna misurata in mmHg ogni quattro settimane.
Ogni quattro settimane fino a 6 mesi
Effetto di erba di grano e tulsi separatamente sulla glicemia
Lasso di tempo: Ogni quattro settimane fino a 6 mesi
Glicemia misurata in mmol/L ogni quattro settimane.
Ogni quattro settimane fino a 6 mesi
Effetto di erba di grano e tulsi separatamente sul peso
Lasso di tempo: Ogni quattro settimane fino a 6 mesi
Il peso viene misurato in Kg ogni quattro settimane.
Ogni quattro settimane fino a 6 mesi
Effetto di erba di grano e tulsi separatamente sul fumo
Lasso di tempo: Ogni quattro settimane fino a 6 mesi
valutazione del questionario per "Abitudine al fumo"
Ogni quattro settimane fino a 6 mesi
Effetto di erba di grano, tulsi e farmaco allopatico sulla pressione sanguigna
Lasso di tempo: Ogni quattro settimane fino a 6 mesi
Pressione sanguigna misurata in mmHg ogni quattro settimane.
Ogni quattro settimane fino a 6 mesi
Effetto di erba di grano, tulsi e farmaco allopatico sulla glicemia
Lasso di tempo: Ogni quattro settimane fino a 6 mesi
Glicemia misurata in mmol/L ogni quattro settimane.
Ogni quattro settimane fino a 6 mesi
Effetto di erba di grano, tulsi e droga allopatica sul peso
Lasso di tempo: Ogni quattro settimane fino a 6 mesi
Il peso viene misurato in Kg ogni quattro settimane.
Ogni quattro settimane fino a 6 mesi
Effetto dell'erba di grano, del tulsi e della droga allopatica sul fumo
Lasso di tempo: Ogni quattro settimane fino a 6 mesi
valutazione del questionario per "Abitudine al fumo"
Ogni quattro settimane fino a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Swalife Biotech

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
10 maggio 2023

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 ottobre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
25 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
9 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
9 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 maggio 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • swalife001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Condivideremo il Protocollo dello studio e l'esecuzione.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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