Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobé výsledky roboticky asistované radikální cystektomie: studie ze skutečného světa

4. května 2023 aktualizováno: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Byl proveden multicentrický retrospektivní výzkum. Do této studie byli zařazeni pacienti, kteří podstoupili roboticky asistovanou radikální cystektomii (RARC) pro rakovinu močového měchýře ve 32 institucích v Číně. Byly shromážděny výchozí stavy, perioperační, patologické výsledky a výsledky přežití. Cílem studie bylo informovat o skutečném stavu RARC v Číně a vyhodnotit jeho účinnost.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
4500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří podstoupili robotem asistovanou radikální cystektomii pro rakovinu močového měchýře v letech 2012 až 2021 ve 32 velkých lékařských zařízeních v Číně.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • >18 let; Klinické stadium Ta-T4a/N0-3/M0.

Kritéria vyloučení:

  • Těžké kardiovaskulární onemocnění; anamnéza předchozí velké abdominopelvické operace; pacienti se vzdálenými metastázami; anamnéza malignity v jiných orgánech.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Pekingská univerzitní třetí nemocnice
Postup: Roboticky asistovaná radikální cystektomie
Roboticky asistovaná radikální cystektomie
První přidružená nemocnice Chongqing Medical University
Postup: Roboticky asistovaná radikální cystektomie
Roboticky asistovaná radikální cystektomie
První přidružená nemocnice lékařské univerzity Nanjing
Postup: Roboticky asistovaná radikální cystektomie
Roboticky asistovaná radikální cystektomie
Nemocnice Sun Yat-sen Memorial Hospital
Postup: Roboticky asistovaná radikální cystektomie
Roboticky asistovaná radikální cystektomie
Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
Postup: Roboticky asistovaná radikální cystektomie
Roboticky asistovaná radikální cystektomie
Třetí lékařské centrum čínské všeobecné nemocnice PLA
Postup: Roboticky asistovaná radikální cystektomie
Roboticky asistovaná radikální cystektomie
První přidružená nemocnice univerzity Zhengzhou
Postup: Roboticky asistovaná radikální cystektomie
Roboticky asistovaná radikální cystektomie
Provinční lidová nemocnice Zhejiang, přidružená lidová nemocnice, Hangzhou Medical College
Postup: Roboticky asistovaná radikální cystektomie
Roboticky asistovaná radikální cystektomie
Jihozápadní nemocnice, třetí vojenská lékařská nemocnice (armádní lékařská univerzita)
Postup: Roboticky asistovaná radikální cystektomie
Roboticky asistovaná radikální cystektomie
Nemocnice Tongji přidružená k Tongji Medical College Hust
Postup: Roboticky asistovaná radikální cystektomie
Roboticky asistovaná radikální cystektomie
První přidružená nemocnice univerzity Xi'an Jiaotong
Postup: Roboticky asistovaná radikální cystektomie
Roboticky asistovaná radikální cystektomie
První přidružená nemocnice Navy Medical University
Postup: Roboticky asistovaná radikální cystektomie
Roboticky asistovaná radikální cystektomie
První přidružená nemocnice univerzity Nanchang
Postup: Roboticky asistovaná radikální cystektomie
Roboticky asistovaná radikální cystektomie
Jihovýchodní univerzita nemocnice Zhongda
Postup: Roboticky asistovaná radikální cystektomie
Roboticky asistovaná radikální cystektomie
Druhá nemocnice Xiangya, Central South University
Postup: Roboticky asistovaná radikální cystektomie
Roboticky asistovaná radikální cystektomie
Sečuánská akademie lékařských věd a Sečuánská provinční lidová nemocnice
Postup: Roboticky asistovaná radikální cystektomie
Roboticky asistovaná radikální cystektomie
Provinční nemocnice Gansu
Postup: Roboticky asistovaná radikální cystektomie
Roboticky asistovaná radikální cystektomie
Přidružená nemocnice Yantai Yuhuangding University Qingdao
Postup: Roboticky asistovaná radikální cystektomie
Roboticky asistovaná radikální cystektomie
Západočínská nemocnice, Sichuanská univerzita
Postup: Roboticky asistovaná radikální cystektomie
Roboticky asistovaná radikální cystektomie
První nemocnice Čínské lékařské univerzity
Postup: Roboticky asistovaná radikální cystektomie
Roboticky asistovaná radikální cystektomie
Třetí nemocnice Xiangya Central South University
Postup: Roboticky asistovaná radikální cystektomie
Roboticky asistovaná radikální cystektomie
Všeobecná nemocnice velitelství ústředního divadla
Postup: Roboticky asistovaná radikální cystektomie
Roboticky asistovaná radikální cystektomie
Kunming první lidová nemocnice
Postup: Roboticky asistovaná radikální cystektomie
Roboticky asistovaná radikální cystektomie
Východní kampus městské nemocnice Qingdao
Postup: Roboticky asistovaná radikální cystektomie
Roboticky asistovaná radikální cystektomie
Druhá přidružená nemocnice Kunmingské lékařské univerzity
Postup: Roboticky asistovaná radikální cystektomie
Roboticky asistovaná radikální cystektomie
Druhá nemocnice lékařské univerzity v Dalianu
Postup: Roboticky asistovaná radikální cystektomie
Roboticky asistovaná radikální cystektomie
Druhá přidružená nemocnice univerzity Xi'an Jiaotong
Postup: Roboticky asistovaná radikální cystektomie
Roboticky asistovaná radikální cystektomie
První nemocnice Jilin University
Postup: Roboticky asistovaná radikální cystektomie
Roboticky asistovaná radikální cystektomie
Zhejiang Cancer Hospital
Postup: Roboticky asistovaná radikální cystektomie
Roboticky asistovaná radikální cystektomie
Nemocnice Changzheng, Námořní lékařská univerzita
Postup: Roboticky asistovaná radikální cystektomie
Roboticky asistovaná radikální cystektomie
Peking Union Medical College Hospital
Postup: Roboticky asistovaná radikální cystektomie
Roboticky asistovaná radikální cystektomie
Beijing United Family Hospital and Clinics
Postup: Roboticky asistovaná radikální cystektomie
Roboticky asistovaná radikální cystektomie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: Pět let
Doba od operace do smrti z jakékoli příčiny
Pět let
Přežití bez recidivy
Časové okno: Pět let
Doba od operace do recidivy nádoru, který byl identifikován buď patologicky, nebo rentgenologicky
Pět let
Přežití specifické pro rakovinu
Časové okno: Pět let
Doba od data operace do úmrtí v důsledku rakoviny močového měchýře
Pět let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
4. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
12. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. května 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • SYSEC-KY-KS-2021-322

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení