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Langzeitergebnisse der robotergestützten radikalen Zystektomie: Eine praxisnahe Studie

4. Mai 2023 aktualisiert von: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Es wurde eine multizentrische, retrospektive Forschung durchgeführt. In diese Studie wurden Patienten aufgenommen, die sich in 32 Einrichtungen in China einer robotergestützten radikalen Zystektomie (RARC) wegen Blasenkrebs unterzogen hatten. Der Ausgangszustand, die perioperativen, pathologischen und Überlebensergebnisse wurden erfasst. Ziel der Studie war es, den realen Zustand von RARC in China zu erfassen und seine Wirksamkeit zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
4500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich zwischen 2012 und 2021 in 32 großen medizinischen Einrichtungen in China einer robotergestützten radikalen Zystektomie wegen Blasenkrebs unterzogen haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • >18 Jahre alt; Klinisches Stadium Ta-T4a/N0-3/M0.

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Herz-Kreislauf-Erkrankung; Vorgeschichte früherer größerer Bauch-Becken-Operationen; Patienten mit Fernmetastasen; Krankengeschichte von bösartigen Erkrankungen in anderen Organen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Drittes Krankenhaus der Peking-Universität
Verfahren: Robotergestützte radikale Zystektomie
Robotergestützte radikale Zystektomie
Das erste angegliederte Krankenhaus der Medizinischen Universität Chongqing
Verfahren: Robotergestützte radikale Zystektomie
Robotergestützte radikale Zystektomie
Das erste angegliederte Krankenhaus der Medizinischen Universität Nanjing
Verfahren: Robotergestützte radikale Zystektomie
Robotergestützte radikale Zystektomie
Sun Yat-sen Memorial Hospital
Verfahren: Robotergestützte radikale Zystektomie
Robotergestützte radikale Zystektomie
Renji-Krankenhaus, Medizinische Fakultät der Jiaotong-Universität Shanghai
Verfahren: Robotergestützte radikale Zystektomie
Robotergestützte radikale Zystektomie
Das dritte medizinische Zentrum des chinesischen PLA General Hospital
Verfahren: Robotergestützte radikale Zystektomie
Robotergestützte radikale Zystektomie
Das erste angegliederte Krankenhaus der Universität Zhengzhou
Verfahren: Robotergestützte radikale Zystektomie
Robotergestützte radikale Zystektomie
Volkskrankenhaus der Provinz Zhejiang, angeschlossenes Volkskrankenhaus, Hangzhou Medical College
Verfahren: Robotergestützte radikale Zystektomie
Robotergestützte radikale Zystektomie
Southwest Hospital, Drittes Militärmedizinisches Krankenhaus (Army Medical University)
Verfahren: Robotergestützte radikale Zystektomie
Robotergestützte radikale Zystektomie
Das Tongji-Krankenhaus ist dem Tongji Medical College Hust angegliedert
Verfahren: Robotergestützte radikale Zystektomie
Robotergestützte radikale Zystektomie
Das erste angegliederte Krankenhaus der Xi'an Jiaotong-Universität
Verfahren: Robotergestützte radikale Zystektomie
Robotergestützte radikale Zystektomie
Das erste angegliederte Krankenhaus der Navy Medical University
Verfahren: Robotergestützte radikale Zystektomie
Robotergestützte radikale Zystektomie
Das erste angegliederte Krankenhaus der Nanchang-Universität
Verfahren: Robotergestützte radikale Zystektomie
Robotergestützte radikale Zystektomie
Zhongda Hospital Southeast University
Verfahren: Robotergestützte radikale Zystektomie
Robotergestützte radikale Zystektomie
Das zweite Xiangya-Krankenhaus der Central South University
Verfahren: Robotergestützte radikale Zystektomie
Robotergestützte radikale Zystektomie
Sichuan Academy of Medical Sciences und Volkskrankenhaus der Provinz Sichuan
Verfahren: Robotergestützte radikale Zystektomie
Robotergestützte radikale Zystektomie
Provinzkrankenhaus Gansu
Verfahren: Robotergestützte radikale Zystektomie
Robotergestützte radikale Zystektomie
Das angegliederte Yantai Yuhuangding Hospital der Universität Qingdao
Verfahren: Robotergestützte radikale Zystektomie
Robotergestützte radikale Zystektomie
Westchina-Krankenhaus, Sichuan-Universität
Verfahren: Robotergestützte radikale Zystektomie
Robotergestützte radikale Zystektomie
Das erste Krankenhaus der China Medical University
Verfahren: Robotergestützte radikale Zystektomie
Robotergestützte radikale Zystektomie
Das Dritte Xiangya-Krankenhaus der Central South University
Verfahren: Robotergestützte radikale Zystektomie
Robotergestützte radikale Zystektomie
Allgemeines Krankenhaus des Zentraltheaterkommandos
Verfahren: Robotergestützte radikale Zystektomie
Robotergestützte radikale Zystektomie
Kunming Erstes Volkskrankenhaus
Verfahren: Robotergestützte radikale Zystektomie
Robotergestützte radikale Zystektomie
Der Ostcampus des städtischen Krankenhauses Qingdao
Verfahren: Robotergestützte radikale Zystektomie
Robotergestützte radikale Zystektomie
Das zweite angegliederte Krankenhaus der Medizinischen Universität Kunming
Verfahren: Robotergestützte radikale Zystektomie
Robotergestützte radikale Zystektomie
Zweites Krankenhaus der Medizinischen Universität Dalian
Verfahren: Robotergestützte radikale Zystektomie
Robotergestützte radikale Zystektomie
Das zweite angegliederte Krankenhaus der Xi'an Jiaotong Universität
Verfahren: Robotergestützte radikale Zystektomie
Robotergestützte radikale Zystektomie
Das erste Krankenhaus der Universität Jilin
Verfahren: Robotergestützte radikale Zystektomie
Robotergestützte radikale Zystektomie
Krebskrankenhaus Zhejiang
Verfahren: Robotergestützte radikale Zystektomie
Robotergestützte radikale Zystektomie
Changzheng-Krankenhaus, Marinemedizinische Universität
Verfahren: Robotergestützte radikale Zystektomie
Robotergestützte radikale Zystektomie
Krankenhaus der Peking Union Medical College
Verfahren: Robotergestützte radikale Zystektomie
Robotergestützte radikale Zystektomie
Beijing United Family Hospital und Kliniken
Verfahren: Robotergestützte radikale Zystektomie
Robotergestützte radikale Zystektomie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 5 Jahre
Zeit von der Operation bis zum Tod aus irgendeinem Grund
5 Jahre
Rezidivfreies Überleben
Zeitfenster: 5 Jahre
Zeit von der Operation bis zum erneuten Auftreten des Tumors, der entweder pathologisch oder radiologisch festgestellt wurde
5 Jahre
Krebsspezifisches Überleben
Zeitfenster: 5 Jahre
Zeit vom Datum der Operation bis zum Tod aufgrund von Blasenkrebs
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • SYSEC-KY-KS-2021-322

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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