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Risultati a lungo termine della cistectomia radicale assistita da robot: uno studio del mondo reale

4 maggio 2023 aggiornato da: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
È stata condotta una ricerca retrospettiva multicentrica. In questo studio sono stati arruolati pazienti sottoposti a cistectomia radicale robot-assistita (RARC) per cancro alla vescica in 32 istituzioni in Cina. Sono stati raccolti la condizione basale, l'esito perioperatorio, patologico e di sopravvivenza. Lo studio aveva lo scopo di segnalare la condizione del mondo reale della RARC in Cina e valutarne l'efficacia.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
4500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a cistectomia radicale robot-assistita per cancro alla vescica dal 2012 al 2021 in 32 grandi istituzioni mediche in Cina.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • >18 anni; Stadio clinico Ta-T4a/N0-3/M0.

Criteri di esclusione:

  • Gravi malattie cardiovascolari; anamnesi di precedente intervento chirurgico addominopelvico maggiore; pazienti con metastasi a distanza; anamnesi di malignità in altri organi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Terzo Ospedale dell'Università di Pechino
Procedura: Cistectomia radicale robot-assistita
Cistectomia radicale robot-assistita
Il primo ospedale affiliato della Chongqing Medical University
Procedura: Cistectomia radicale robot-assistita
Cistectomia radicale robot-assistita
Il primo ospedale affiliato della Nanjing Medical University
Procedura: Cistectomia radicale robot-assistita
Cistectomia radicale robot-assistita
Sun Yat-sen Memorial Hospital
Procedura: Cistectomia radicale robot-assistita
Cistectomia radicale robot-assistita
Renji Hospital, Scuola di Medicina dell'Università Jiaotong di Shanghai
Procedura: Cistectomia radicale robot-assistita
Cistectomia radicale robot-assistita
Il terzo centro medico dell'ospedale generale dell'EPL cinese
Procedura: Cistectomia radicale robot-assistita
Cistectomia radicale robot-assistita
Il primo ospedale affiliato dell'Università di Zhengzhou
Procedura: Cistectomia radicale robot-assistita
Cistectomia radicale robot-assistita
Ospedale popolare provinciale di Zhejiang, Ospedale popolare affiliato, Hangzhou Medical College
Procedura: Cistectomia radicale robot-assistita
Cistectomia radicale robot-assistita
Southwest Hospital, Terzo ospedale medico militare (Army Medical University)
Procedura: Cistectomia radicale robot-assistita
Cistectomia radicale robot-assistita
Ospedale Tongji affiliato al Tongji Medical College Hust
Procedura: Cistectomia radicale robot-assistita
Cistectomia radicale robot-assistita
Il primo ospedale affiliato dell'Università di Xi'an Jiaotong
Procedura: Cistectomia radicale robot-assistita
Cistectomia radicale robot-assistita
Il primo ospedale affiliato della Navy Medical University
Procedura: Cistectomia radicale robot-assistita
Cistectomia radicale robot-assistita
Il primo ospedale affiliato dell'Università di Nanchang
Procedura: Cistectomia radicale robot-assistita
Cistectomia radicale robot-assistita
Università sudorientale dell'ospedale di Zhongda
Procedura: Cistectomia radicale robot-assistita
Cistectomia radicale robot-assistita
Il Secondo Ospedale Xiangya, Central South University
Procedura: Cistectomia radicale robot-assistita
Cistectomia radicale robot-assistita
Sichuan Academy of Medical Sciences e Sichuan Provincial People's Hospital
Procedura: Cistectomia radicale robot-assistita
Cistectomia radicale robot-assistita
Ospedale provinciale del Gansu
Procedura: Cistectomia radicale robot-assistita
Cistectomia radicale robot-assistita
L'ospedale affiliato Yantai Yuhuangding dell'Università di Qingdao
Procedura: Cistectomia radicale robot-assistita
Cistectomia radicale robot-assistita
Ospedale della Cina occidentale, Università di Sichuan
Procedura: Cistectomia radicale robot-assistita
Cistectomia radicale robot-assistita
Il primo ospedale della China Medical University
Procedura: Cistectomia radicale robot-assistita
Cistectomia radicale robot-assistita
Il terzo ospedale Xiangya della Central South University
Procedura: Cistectomia radicale robot-assistita
Cistectomia radicale robot-assistita
Ospedale Generale del Comando del Teatro Centrale
Procedura: Cistectomia radicale robot-assistita
Cistectomia radicale robot-assistita
Primo ospedale popolare di Kunming
Procedura: Cistectomia radicale robot-assistita
Cistectomia radicale robot-assistita
Il campus est dell'ospedale municipale di Qingdao
Procedura: Cistectomia radicale robot-assistita
Cistectomia radicale robot-assistita
Il secondo ospedale affiliato della Kunming Medical University
Procedura: Cistectomia radicale robot-assistita
Cistectomia radicale robot-assistita
Secondo ospedale dell'Università medica di Dalian
Procedura: Cistectomia radicale robot-assistita
Cistectomia radicale robot-assistita
Il secondo ospedale affiliato dell'Università di Xi'an Jiaotong
Procedura: Cistectomia radicale robot-assistita
Cistectomia radicale robot-assistita
Il primo ospedale dell'Università di Jilin
Procedura: Cistectomia radicale robot-assistita
Cistectomia radicale robot-assistita
Ospedale del cancro di Zhejiang
Procedura: Cistectomia radicale robot-assistita
Cistectomia radicale robot-assistita
Ospedale Changzheng, Università medica navale
Procedura: Cistectomia radicale robot-assistita
Cistectomia radicale robot-assistita
Ospedale Peking Union Medical College
Procedura: Cistectomia radicale robot-assistita
Cistectomia radicale robot-assistita
Ospedale e cliniche della famiglia unita di Pechino
Procedura: Cistectomia radicale robot-assistita
Cistectomia radicale robot-assistita

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Cinque anni
Tempo dall'intervento chirurgico fino alla morte per qualsiasi causa
Cinque anni
Sopravvivenza libera da recidiva
Lasso di tempo: Cinque anni
Tempo dall'intervento chirurgico alla recidiva tumorale identificata patologicamente o radiograficamente
Cinque anni
Sopravvivenza cancro-specifica
Lasso di tempo: Cinque anni
Tempo dalla data dell'intervento al decesso dovuto a cancro alla vescica
Cinque anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 maggio 2023

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
4 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
12 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
12 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 maggio 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • SYSEC-KY-KS-2021-322

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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