Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langsigtede resultater af robotassisteret radikal cystektomi: et virkeligt studie

4. maj 2023 opdateret af: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
En multicenter, retrospektiv forskning blev udført. Patienter, der gennemgik robotassisteret radikal cystektomi (RARC) for blærekræft i 32 institutioner i Kina, blev indskrevet i denne undersøgelse. Baseline tilstand, perioperativt, patologisk og overlevelsesresultat blev indsamlet. Undersøgelsen havde til formål at rapportere den virkelige tilstand af RARC i Kina og evaluere dens effektivitet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
4500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgik robotassisteret radikal cystektomi for blærekræft fra 2012 til 2021 i 32 store medicinske institutioner i Kina.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • >18 år gammel; Klinisk stadium Ta-T4a/N0-3/M0.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig kardiovaskulær sygdom; historie med tidligere større abdominopelvic operation; patienter med fjernmetastaser; sygehistorie med malignitet i andre organer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Peking Universitets tredje hospital
Procedure: Robotassisteret radikal cystektomi
Robotassisteret radikal cystektomi
Chongqing Medical Universitys første tilknyttede hospital
Procedure: Robotassisteret radikal cystektomi
Robotassisteret radikal cystektomi
Det første tilknyttede hospital ved Nanjing Medical University
Procedure: Robotassisteret radikal cystektomi
Robotassisteret radikal cystektomi
Sun Yat-sen Memorial Hospital
Procedure: Robotassisteret radikal cystektomi
Robotassisteret radikal cystektomi
Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
Procedure: Robotassisteret radikal cystektomi
Robotassisteret radikal cystektomi
Det tredje medicinske center på Chinese PLA General Hospital
Procedure: Robotassisteret radikal cystektomi
Robotassisteret radikal cystektomi
Det første tilknyttede hospital ved Zhengzhou University
Procedure: Robotassisteret radikal cystektomi
Robotassisteret radikal cystektomi
Zhejiang Provincial People's Hospital, Affiliated People's Hospital, Hangzhou Medical College
Procedure: Robotassisteret radikal cystektomi
Robotassisteret radikal cystektomi
Southwest Hospital, Third Military Medical Hospital (Army Medical University)
Procedure: Robotassisteret radikal cystektomi
Robotassisteret radikal cystektomi
Tongji Hospital tilknyttet Tongji Medical College Hust
Procedure: Robotassisteret radikal cystektomi
Robotassisteret radikal cystektomi
Xi'an Jiaotong Universitets første tilknyttede hospital
Procedure: Robotassisteret radikal cystektomi
Robotassisteret radikal cystektomi
Navy Medical Universitys første tilknyttede hospital
Procedure: Robotassisteret radikal cystektomi
Robotassisteret radikal cystektomi
Nanchang Universitets første tilknyttede hospital
Procedure: Robotassisteret radikal cystektomi
Robotassisteret radikal cystektomi
Zhongda Hospital Southeast University
Procedure: Robotassisteret radikal cystektomi
Robotassisteret radikal cystektomi
Det andet Xiangya Hospital, Central South University
Procedure: Robotassisteret radikal cystektomi
Robotassisteret radikal cystektomi
Sichuan Academy of Medical Sciences og Sichuan Provincial People's Hospital
Procedure: Robotassisteret radikal cystektomi
Robotassisteret radikal cystektomi
Gansu Provincial Hospital
Procedure: Robotassisteret radikal cystektomi
Robotassisteret radikal cystektomi
Det tilknyttede Yantai Yuhuangding Hospital ved Qingdao Universitet
Procedure: Robotassisteret radikal cystektomi
Robotassisteret radikal cystektomi
West China Hospital, Sichuan University
Procedure: Robotassisteret radikal cystektomi
Robotassisteret radikal cystektomi
China Medical Universitys første hospital
Procedure: Robotassisteret radikal cystektomi
Robotassisteret radikal cystektomi
Det tredje Xiangya-hospital ved Central South University
Procedure: Robotassisteret radikal cystektomi
Robotassisteret radikal cystektomi
General Hospital of Central Theatre Command
Procedure: Robotassisteret radikal cystektomi
Robotassisteret radikal cystektomi
Kunming First People's Hospital
Procedure: Robotassisteret radikal cystektomi
Robotassisteret radikal cystektomi
Qingdao kommunale hospitals østlige campus
Procedure: Robotassisteret radikal cystektomi
Robotassisteret radikal cystektomi
Det andet tilknyttede hospital ved Kunming Medical University
Procedure: Robotassisteret radikal cystektomi
Robotassisteret radikal cystektomi
Andet hospital ved Dalian Medical University
Procedure: Robotassisteret radikal cystektomi
Robotassisteret radikal cystektomi
Xi'an Jiaotong Universitets andet tilknyttede hospital
Procedure: Robotassisteret radikal cystektomi
Robotassisteret radikal cystektomi
Det første hospital på Jilin University
Procedure: Robotassisteret radikal cystektomi
Robotassisteret radikal cystektomi
Zhejiang Cancer Hospital
Procedure: Robotassisteret radikal cystektomi
Robotassisteret radikal cystektomi
Changzheng Hospital, Naval Medical University
Procedure: Robotassisteret radikal cystektomi
Robotassisteret radikal cystektomi
Peking Union Medical College Hospital
Procedure: Robotassisteret radikal cystektomi
Robotassisteret radikal cystektomi
Beijing United Family Hospital og klinikker
Procedure: Robotassisteret radikal cystektomi
Robotassisteret radikal cystektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: Fem år
Tid fra operation til død uanset årsag
Fem år
Overlevelse uden gentagelse
Tidsramme: Fem år
Tid fra operation til tumorgentagelse, som identificeres enten patologisk eller radiografisk
Fem år
Kræftspecifik overlevelse
Tidsramme: Fem år
Tid fra operationsdato til død på grund af blærekræft
Fem år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. maj 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • SYSEC-KY-KS-2021-322

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger