Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška proveditelnosti víceúrovňové mediální produkce a sociální marketingové kampaně ke snížení váhání vakcíny proti HPV

8. května 2024 aktualizováno: Kathleen Porter, Phd, RD, University of Virginia

Appalachian Voices for Health – Zkouška proveditelnosti víceúrovňové mediální produkce a sociální marketingové kampaně ke snížení váhání vakcíny proti HPV

Od roku 2019 pracovní skupina pro HPV Poradního výboru pro komunitní centrum Southwest Virginia Cancer Center vyvinula a realizovala strategie pro zvýšení regionální míry očkování proti HPV. Členové společně vyvinuli Appalachian Voices for Health, víceúrovňovou mediální produkci a sociální marketingovou intervenci. Tato nová intervence staví na minulém úsilí pracovní skupiny a angažovaných organizací; bere v úvahu dopad váhání s očkováním na absorpci očkování proti HPV; a zahrnuje osvědčené postupy. Prostřednictvím intervence studenti ošetřovatelství a zubního asistenta z Mountain Empire Community College vyvinou PSA poté, co absolvují školení o očkování proti HPV a zdravotní komunikaci. Tyto PSA budou použity v sociální marketingové kampani prováděné prostřednictvím regionálního dopravního systému spravovaného Mountain Empire Older Citizens. Konkrétně jsou cíle studie trojí: posoudit dopad intervence na váhavost členů komunity a studentů s HPV vakcínou (Cíl 1) a vnímání a akce související s očkováním proti HPV (Cíl 2) a vyhodnotit další indikátory proveditelnosti v komunitě-, studentské, organizační a procesní úrovně (Cíl 3). Výzkumný tým použije k posouzení indikátorů proveditelnosti přístup souběžných kombinovaných metod. Cíle budou hodnoceny pomocí průzkumů, fokusních skupin, zápisů ze schůzí a záznamů o implementaci. Data budou analyzována pomocí deskriptivních a inferenčních statistik a kódování obsahu. Při určování proveditelnosti intervence budou jednotlivě i společně zvažovány srovnávací kritéria pro ukazatele proveditelnosti. Data budou použita k upřesnění a budoucímu testování Appalachian Voices for Health.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
220

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Kathleen J Porter, PhD RD
  • Telefonní číslo: 434-270-6599
  • E-mail: kjp9c@virginia.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22903
        • Nábor
        • University of Virginia
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 nebo starší
  • zapsán jako student do jednoho z programů zdravotních věd na regionální komunitní škole (pouze fáze 1)
  • jezdit v autobusech neziskových organizací zaměřených na regionální zdravotní služby nebo sledovat jejich sociální média během jednoho nebo více ze tří období průzkumu (pouze fáze 2)
  • práce pro regionální komunitní vysokou školu nebo neziskovou organizaci A byli zapojeni do podpory realizace součástí studia v rámci své organizace.

Kritéria vyloučení:

  • Pod 18

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Vývoj PSA (1. fáze)
Behaviorální: Vývoj PSA
Studenti zdravotnických věd z regionální komunitní vysoké školy v Appalachian Virginia budou požádáni, aby vytvořili a předložili oznámení o veřejné službě (PSA) a sledovali virtuální školicí webináře, které podporují rozvoj PSA. Budou také požádáni o vyplnění průzkumů ve třech časových bodech: před zahájením soutěže PSA, po skončení soutěže PSA a po odeslání PSA.
Experimentální: Sociální marketingová kampaň (fáze 2)
Behaviorální: Sociální marketingová kampaň zaměřená na očkování proti HPV
Členové komunity, kteří využívají autobusy s regionálními zdravotnickými neziskovými spolujízdami a/nebo si prohlížejí své stránky na sociálních sítích, budou vystaveni 12týdenní sociální marketingové kampani, která využívá PSA vyvinuté ve fázi 1. Členové komunity také dokončí průzkumy třikrát body: před zahájením sociální marketingové kampaně, během sociální marketingové kampaně a po sociální marketingové kampani.
Žádný zásah: Organizační zainteresované strany
Organizační subjekty z organizací zapojených do fáze 1 a 2 se po dokončení příslušných fází zúčastní fokusní skupiny, aby se dozvěděli více o svých zkušenostech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice váhání očkování upravená pro HPV vakcínu (VHS-HPV)
Časové okno: Změna skóre VHS-HPV, kterou si členové komunity sami nahlásili před intervencí (období 14 týdnů / fáze 2)
validovaný nástroj; 9 položek na škále odpovědí 1–5 (zcela nesouhlasím až silně souhlasím), přičemž vyšší skóre naznačuje větší váhavost
Změna skóre VHS-HPV, kterou si členové komunity sami nahlásili před intervencí (období 14 týdnů / fáze 2)
Stupnice váhání očkování upravená pro HPV vakcínu (VHS-HPV)
Časové okno: Změna skóre VHS-HPV studentů zdravotnických věd, kterou sami uvedli před intervencí (6 týdnů / fáze 1)
validovaný nástroj; 9 položek na škále odpovědí 1–5 (zcela nesouhlasím až silně souhlasím), přičemž vyšší skóre naznačuje větší váhavost
Změna skóre VHS-HPV studentů zdravotnických věd, kterou sami uvedli před intervencí (6 týdnů / fáze 1)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice váhání očkování (VHS)
Časové okno: Změna ve skóre VHS, které členové komunity sami nahlásili před intervencí (období 14 týdnů / fáze 2)
validovaný nástroj; 10 položek na škále odpovědí 1–5 (zcela nesouhlasím až silně souhlasím), přičemž vyšší skóre naznačuje větší váhavost
Změna ve skóre VHS, které členové komunity sami nahlásili před intervencí (období 14 týdnů / fáze 2)
Stupnice váhání očkování (VHS)
Časové okno: Změna skóre VHS studentů zdravotnické vědy, kterou sami nahlásili před intervencí (6 týdnů / fáze 1)
validovaný nástroj; 10 položek na škále odpovědí 1–5 (zcela nesouhlasím až silně souhlasím), přičemž vyšší skóre naznačuje větší váhavost
Změna skóre VHS studentů zdravotnické vědy, kterou sami nahlásili před intervencí (6 týdnů / fáze 1)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Virginia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
13. března 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. května 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • SBS-5519

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení