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Machbarkeitsstudie einer mehrstufigen Medienproduktions- und Social-Marketing-Kampagne zur Reduzierung der HPV-Impfskepsis

8. Mai 2024 aktualisiert von: Kathleen Porter, Phd, RD, University of Virginia

Appalachian Voices for Health – Machbarkeitsstudie einer mehrstufigen Medienproduktions- und Social-Marketing-Kampagne zur Reduzierung der HPV-Impfskepsis

Seit 2019 hat die HPV-Arbeitsgruppe des Southwest Virginia Community Advisory Board des University of Virginia Cancer Center Strategien zur Erhöhung der regionalen HPV-Impfraten entwickelt und umgesetzt. Die Mitglieder entwickelten gemeinsam Appalachian Voices for Health, eine mehrstufige Medienproduktion und soziale Marketingintervention. Diese neuartige Intervention baut auf den bisherigen Bemühungen der Arbeitsgruppe und der beteiligten Organisationen auf; berücksichtigt die Auswirkungen der Impfzurückhaltung auf die HPV-Impfung; und beinhaltet Best Practices. Durch die Intervention werden Studenten der Krankenpflege- und Zahnmedizinassistenten des Mountain Empire Community College PSAs entwickeln, nachdem sie eine Schulung über HPV-Impfung und Gesundheitskommunikation erhalten haben. Diese PSAs werden in einer Social-Marketing-Kampagne verwendet, die über ein regionales Transportsystem durchgeführt wird, das von Mountain Empire Older Citizens verwaltet wird. Konkret verfolgt die Studie drei Ziele: Bewertung der Auswirkungen der Intervention auf die Zurückhaltung von Gemeindemitgliedern und Schülern bei der HPV-Impfung (Ziel 1) sowie Wahrnehmungen und Maßnahmen im Zusammenhang mit der HPV-Impfung (Ziel 2) und Bewertung anderer Machbarkeitsindikatoren in der Gemeinde. Studierenden-, Organisations- und Prozessebene (Ziel 3). Das Forschungsteam wird einen gleichzeitigen Mix-Methoden-Ansatz verwenden, um Machbarkeitsindikatoren zu bewerten. Die Ziele werden anhand von Umfragen, Fokusgruppen, Besprechungsprotokollen und Umsetzungsaufzeichnungen bewertet. Die Daten werden mithilfe deskriptiver und inferentieller Statistiken sowie Inhaltscodierung analysiert. Bei der Feststellung der Durchführbarkeit der Intervention werden die Leistungsmaßstäbe für Durchführbarkeitsindikatoren einzeln und gemeinsam berücksichtigt. Die Daten werden zur Verfeinerung und zukünftigen Prüfung von Appalachian Voices for Health verwendet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
220

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22903
        • Rekrutierung
        • University of Virginia
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 18 Jahre oder älter
  • als Student in einem der gesundheitswissenschaftlichen Programme des regionalen Community College eingeschrieben (nur Phase 1)
  • Fahren Sie während eines oder mehrerer der drei Umfragezeiträume (nur Phase 2) mit den Mitfahrbussen regionaler Gesundheitsdienste einer gemeinnützigen Organisation oder schauen Sie sich deren soziale Medien an.
  • Sie arbeiteten entweder für das regionale Community College oder eine gemeinnützige Organisation und waren an der Unterstützung der Durchführung der Studienkomponenten innerhalb ihrer Organisation beteiligt.

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: PSA-Entwicklung (Phase 1)
Verhalten: PSA-Entwicklung
Studierende der Gesundheitswissenschaften an einem regionalen Community College im Appalachen-Virginia werden gebeten, eine öffentliche Bekanntmachung (PSA) zu entwickeln und einzureichen und sich virtuelle Schulungswebinare anzusehen, die die Entwicklung der PSAs unterstützen. Sie werden außerdem gebeten, zu drei Zeitpunkten Umfragen auszufüllen: vor Beginn des PSA-Wettbewerbs, nach Ende des PSA-Wettbewerbs und nach Einreichung eines PSA.
Experimental: Social-Marketing-Kampagne (Phase 2)
Verhalten: Auf die HPV-Impfung ausgerichtete Social-Marketing-Kampagne
Community-Mitglieder, die Mitfahrbusse einer regionalen, auf Gesundheitsdienste ausgerichteten gemeinnützigen Organisation nutzen und/oder deren Social-Media-Seiten ansehen, werden einer 12-wöchigen Social-Marketing-Kampagne ausgesetzt, die in Phase 1 entwickelte PSAs verwendet. Community-Mitglieder werden außerdem dreimal an Umfragen teilnehmen Punkte: vor Beginn der Social-Marketing-Kampagne, während der Social-Marketing-Kampagne und nach der Social-Marketing-Kampagne.
Kein Eingriff: Organisatorische Stakeholder
Organisatorische Stakeholder aus Organisationen, die an Phase 1 und 2 beteiligt sind, werden nach Abschluss ihrer jeweiligen Phasen an einer Fokusgruppe teilnehmen, um mehr über ihre Erfahrungen zu erfahren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Impfskepsis-Skala für den HPV-Impfstoff (VHS-HPV) modifiziert
Zeitfenster: Änderung des selbstberichteten VHS-HPV-Scores der Community-Mitglieder vor und nach der Intervention (14-wöchiger Zeitraum / Phase 2)
validiertes Instrument; 9 Punkte auf einer Antwortskala von 1 bis 5 (stimme überhaupt nicht zu bis stimme völlig zu), wobei höhere Werte auf größeres Zögern hinweisen
Änderung des selbstberichteten VHS-HPV-Scores der Community-Mitglieder vor und nach der Intervention (14-wöchiger Zeitraum / Phase 2)
Impfskepsis-Skala für den HPV-Impfstoff (VHS-HPV) modifiziert
Zeitfenster: Veränderung des von Studenten der Gesundheitswissenschaften selbst gemeldeten VHS-HPV-Scores vor und nach der Intervention (6-wöchiger Zeitraum / Phase 1)
validiertes Instrument; 9 Punkte auf einer Antwortskala von 1 bis 5 (stimme überhaupt nicht zu bis stimme völlig zu), wobei höhere Werte auf größeres Zögern hinweisen
Veränderung des von Studenten der Gesundheitswissenschaften selbst gemeldeten VHS-HPV-Scores vor und nach der Intervention (6-wöchiger Zeitraum / Phase 1)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Impfskepsis-Skala (VHS)
Zeitfenster: Änderung des selbstberichteten VHS-Scores der Community-Mitglieder vor und nach der Intervention (14-wöchiger Zeitraum / Phase 2)
validiertes Instrument; 10 Punkte auf einer Antwortskala von 1 bis 5 (stimme überhaupt nicht zu bis stimme völlig zu), wobei höhere Werte auf größeres Zögern hinweisen
Änderung des selbstberichteten VHS-Scores der Community-Mitglieder vor und nach der Intervention (14-wöchiger Zeitraum / Phase 2)
Impfskepsis-Skala (VHS)
Zeitfenster: Änderung des von Studenten der Gesundheitswissenschaften selbst gemeldeten VHS-Scores vor und nach der Intervention (6-wöchiger Zeitraum / Phase 1)
validiertes Instrument; 10 Punkte auf einer Antwortskala von 1 bis 5 (stimme überhaupt nicht zu bis stimme völlig zu), wobei höhere Werte auf größeres Zögern hinweisen
Änderung des von Studenten der Gesundheitswissenschaften selbst gemeldeten VHS-Scores vor und nach der Intervention (6-wöchiger Zeitraum / Phase 1)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Virginia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
13. März 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • SBS-5519

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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