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Prova di fattibilità di una produzione multimediale multilivello e di una campagna di social marketing per ridurre l'esitazione del vaccino contro l'HPV

8 maggio 2024 aggiornato da: Kathleen Porter, Phd, RD, University of Virginia

Appalachian Voices for Health - Prova di fattibilità di una campagna di produzione multimediale multilivello e marketing sociale per ridurre l'esitazione del vaccino contro l'HPV

Dal 2019, il gruppo di lavoro HPV del Southwest Virginia Community Advisory Board del Southwest Virginia Cancer Center dell'Università della Virginia ha sviluppato ed eseguito strategie per aumentare i tassi di vaccinazione HPV regionali. I membri hanno sviluppato in collaborazione Appalachian Voices for Health, una produzione multimediale multilivello e un intervento di marketing sociale. Questo nuovo intervento si basa sugli sforzi passati del gruppo di lavoro e delle organizzazioni impegnate; tiene conto dell'impatto dell'esitazione vaccinale sull'adozione della vaccinazione contro l'HPV; e incorpora le migliori pratiche. Attraverso l'intervento, gli studenti infermieri e assistenti dentali del Mountain Empire Community College svilupperanno PSA dopo aver ricevuto una formazione sulla vaccinazione contro l'HPV e sulla comunicazione sanitaria. Questi annunci di pubblica utilità verranno utilizzati in una campagna di marketing sociale eseguita attraverso un sistema di trasporto regionale gestito da Mountain Empire Older Citizens. Nello specifico, gli obiettivi della sperimentazione sono triplici: valutare l'impatto dell'intervento sull'esitazione del vaccino HPV dei membri della comunità e degli studenti (Obiettivo 1) e le percezioni e le azioni relative alla vaccinazione HPV (Obiettivo 2) e valutare altri indicatori di fattibilità presso la comunità-, livello di studente, organizzazione e processo (Obiettivo 3). Il team di ricerca utilizzerà un approccio di metodi misti simultanei per valutare gli indicatori di fattibilità. Gli obiettivi saranno valutati utilizzando sondaggi, focus group, verbali di riunioni e registrazioni di implementazione. I dati saranno analizzati utilizzando statistiche descrittive e inferenziali e codifica dei contenuti. La determinazione della fattibilità dell'intervento prenderà in considerazione singolarmente e collettivamente i parametri di realizzazione degli indicatori di fattibilità. I dati verranno utilizzati per informare il perfezionamento e i test futuri di Appalachian Voices for Health.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
220

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Kathleen J Porter, PhD RD
  • Numero di telefono: 434-270-6599
  • Email: kjp9c@virginia.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22903
        • Reclutamento
        • University of Virginia
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18 o più
  • iscritto come studente a uno dei programmi di scienze della salute del college della comunità regionale (solo fase 1)
  • guidare gli autobus ridesharing dei servizi sanitari regionali focalizzati senza scopo di lucro o visualizzare i loro social media durante uno o più dei tre periodi di indagine (solo Fase 2)
  • lavorare per il college della comunità regionale o senza scopo di lucro E sono stati coinvolti nel supportare l'esecuzione dei componenti dello studio all'interno della loro organizzazione.

Criteri di esclusione:

  • Sotto i 18

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Sviluppo PSA (fase 1)
Comportamentale: Sviluppo PSA
Agli studenti di scienze della salute di un college della comunità regionale nella Virginia degli Appalachi verrà chiesto di sviluppare e inviare un annuncio di servizio pubblico (PSA) e di guardare webinar di formazione virtuale che supportano lo sviluppo dei PSA. Verrà inoltre chiesto loro di completare i sondaggi in tre momenti: prima dell'inizio del concorso PSA, dopo la fine del concorso PSA e al momento dell'invio di un PSA.
Sperimentale: Campagna di marketing sociale (fase 2)
Comportamentale: Campagna di social marketing incentrata sulla vaccinazione contro l'HPV
I membri della comunità che utilizzano autobus di condivisione di viaggi senza scopo di lucro incentrati sui servizi sanitari regionali e/o visualizzano le loro pagine sui social media saranno esposti a una campagna di social marketing di 12 settimane che utilizza gli annunci di pubblica utilità sviluppati nella Fase 1. I membri della comunità completeranno anche i sondaggi tre volte punti: prima dell'inizio della campagna di social marketing, durante la campagna di social marketing e dopo la campagna di social marketing.
Nessun intervento: Stakeholder organizzativi
Gli stakeholder organizzativi delle organizzazioni coinvolte nelle fasi 1 e 2 parteciperanno a un focus group al termine delle rispettive fasi per saperne di più sulla loro esperienza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di esitazione vaccinale modificata per il vaccino HPV (VHS-HPV)
Lasso di tempo: Variazione del punteggio VHS-HPV auto-riportato dai membri della comunità pre-post intervento (periodo di 14 settimane / Fase 2)
strumento convalidato; 9 item su una scala di risposta da 1 a 5 (da fortemente in disaccordo a fortemente d'accordo) con punteggi più alti che indicano una maggiore esitazione
Variazione del punteggio VHS-HPV auto-riportato dai membri della comunità pre-post intervento (periodo di 14 settimane / Fase 2)
Scala di esitazione vaccinale modificata per il vaccino HPV (VHS-HPV)
Lasso di tempo: Variazione del punteggio VHS-HPV auto-riportato dagli studenti di Scienze della salute pre-post intervento (periodo di 6 settimane / Fase 1)
strumento convalidato; 9 item su una scala di risposta da 1 a 5 (da fortemente in disaccordo a fortemente d'accordo) con punteggi più alti che indicano una maggiore esitazione
Variazione del punteggio VHS-HPV auto-riportato dagli studenti di Scienze della salute pre-post intervento (periodo di 6 settimane / Fase 1)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di esitazione vaccinale (VHS)
Lasso di tempo: Variazione del punteggio VHS auto-riportato dai membri della comunità pre-post intervento (periodo di 14 settimane / Fase 2)
strumento convalidato; 10 item su una scala di risposta da 1 a 5 (da fortemente in disaccordo a fortemente d'accordo) con punteggi più alti che indicano maggiore esitazione
Variazione del punteggio VHS auto-riportato dai membri della comunità pre-post intervento (periodo di 14 settimane / Fase 2)
Scala di esitazione vaccinale (VHS)
Lasso di tempo: Variazione del punteggio VHS autodichiarato dagli studenti di scienze della salute pre-post intervento (periodo di 6 settimane / Fase 1)
strumento convalidato; 10 item su una scala di risposta da 1 a 5 (da fortemente in disaccordo a fortemente d'accordo) con punteggi più alti che indicano maggiore esitazione
Variazione del punteggio VHS autodichiarato dagli studenti di scienze della salute pre-post intervento (periodo di 6 settimane / Fase 1)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Virginia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
13 marzo 2023

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
28 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
16 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
9 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 maggio 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • SBS-5519

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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