Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighedsprøve af en multi-level medieproduktion og social marketing kampagne for at reducere HPV-vaccine tøven

8. maj 2024 opdateret af: Kathleen Porter, Phd, RD, University of Virginia

Appalachian Voices for Health - Feasibility-test af en multi-level medieproduktion og social marketingkampagne for at reducere HPV-vaccine tøven

Siden 2019 har HPV-arbejdsgruppen fra University of Virginia Cancer Centers Southwest Virginia Community Advisory Board udviklet og udført strategier for at øge de regionale HPV-vaccinationsrater. Medlemmer udviklede i fællesskab Appalachian Voices for Health, en multi-level medieproduktion og social marketing intervention. Denne nye intervention bygger på den tidligere indsats fra arbejdsgruppen og de engagerede organisationer; tager højde for indvirkningen af ​​vaccinationstøven på HPV-vaccinationsoptagelsen; og inkorporerer bedste praksis. Gennem interventionen vil sygepleje- og tandassistentstuderende fra Mountain Empire Community College udvikle PSA'er efter at have modtaget træning om HPV-vaccination og sundhedskommunikation. Disse PSA'er vil blive brugt i en social marketingkampagne udført gennem et regionalt transportsystem, der administreres af Mountain Empire Older Citizens. Specifikt er forsøgets mål tredelt: vurdere interventionens indvirkning på samfundsmedlemmers og elevers HPV-vaccinetøvnighed (mål 1) og opfattelser og handlinger relateret til HPV-vaccination (mål 2) og evaluere andre gennemførlighedsindikatorer i lokalsamfundet-, elev-, organisations- og procesniveauer (Mål 3). Forskerholdet vil bruge en samtidig blandingsmetode til at vurdere gennemførlighedsindikatorer. Mål vil blive vurderet ved hjælp af undersøgelser, fokusgrupper, mødereferater og implementeringsregistre. Data vil blive analyseret ved hjælp af beskrivende og inferentielle statistikker og indholdskodning. Bestemmelse af interventionens gennemførlighed vil tage hensyn til præstationsbenchmarks for gennemførlighedsindikatorer individuelt og samlet. Data vil blive brugt til at informere om forfining og fremtidig test af Appalachian Voices for Health.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
220

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22903
        • Rekruttering
        • University of Virginia
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 eller ældre
  • indskrevet som studerende på en af ​​den regionale community colleges sundhedsvidenskabelige programmer (kun fase 1)
  • køre på de regionale sundhedstjenester fokuserede non-profits rideshare-busser eller se deres sociale medier i en eller flere af de tre undersøgelsesperioder (kun fase 2)
  • arbejde for enten det regionale community college eller non-profit OG var involveret i at støtte udførelsen af ​​studiekomponenterne i deres organisation.

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: PSA-udvikling (fase 1)
Adfærdsmæssigt: PSA udvikling
Sundhedsvidenskabsstuderende fra et regionalt community college i Appalachian Virginia vil blive bedt om at udvikle og indsende en public service-meddelelse (PSA) og se virtuelle træningswebinarer, der understøtter udviklingen af ​​PSA'erne. De vil også blive bedt om at udfylde undersøgelser på tre tidspunkter: før PSA-konkurrencen starter, efter PSA-konkurrencen slutter, og ved indsendelse af en PSA.
Eksperimentel: Social marketingkampagne (fase 2)
Adfærdsmæssigt: HPV-vaccination fokuseret social marketing kampagne
Fællesskabsmedlemmer, der bruger en regional sundhedsservice fokuseret non-profit rideshare-busser og/eller ser deres sociale mediesider, vil blive udsat for en 12-ugers social marketingkampagne, der bruger PSA'er udviklet i fase 1. Fællesskabsmedlemmer vil også gennemføre undersøgelser på tre tidspunkter point: før starten af ​​den sociale marketingkampagne, under den sociale marketingkampagne og efter den sociale marketingkampagne.
Ingen indgriben: Organisatoriske interessenter
Organisatoriske interessenter fra organisationer involveret i fase 1 og 2 vil deltage i en fokusgruppe efter deres respektive faser er afsluttet for at lære mere om deres erfaringer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vaccinations tøven skala modificeret for HPV-vaccinen (VHS-HPV)
Tidsramme: Ændring i fællesskabsmedlemmers selvrapporterede VHS-HPV-score før intervention (14 ugers periode / fase 2)
valideret instrument; 9 punkter på en svarskala fra 1-5 (helt uenig eller meget enig) med højere score, der indikerer større tøven
Ændring i fællesskabsmedlemmers selvrapporterede VHS-HPV-score før intervention (14 ugers periode / fase 2)
Vaccinations tøven skala modificeret for HPV-vaccinen (VHS-HPV)
Tidsramme: Ændring i sundhedsvidenskabelige studerendes selvrapporterede VHS-HPV-score før intervention (6 ugers periode / fase 1)
valideret instrument; 9 punkter på en svarskala fra 1-5 (helt uenig eller meget enig) med højere score, der indikerer større tøven
Ændring i sundhedsvidenskabelige studerendes selvrapporterede VHS-HPV-score før intervention (6 ugers periode / fase 1)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vaccinationstøveskala (VHS)
Tidsramme: Ændring i fællesskabsmedlemmers selvrapporterede VHS-score før intervention (14 ugers periode / fase 2)
valideret instrument; 10 punkter på en svarskala fra 1-5 (helt uenig eller meget enig) med højere score, der indikerer større tøven
Ændring i fællesskabsmedlemmers selvrapporterede VHS-score før intervention (14 ugers periode / fase 2)
Vaccinationstøveskala (VHS)
Tidsramme: Ændring i sundhedsvidenskabelige studerendes selvrapporterede VHS-score før intervention (6 ugers periode / fase 1)
valideret instrument; 10 punkter på en svarskala fra 1-5 (helt uenig eller meget enig) med højere score, der indikerer større tøven
Ændring i sundhedsvidenskabelige studerendes selvrapporterede VHS-score før intervention (6 ugers periode / fase 1)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Virginia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
13. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. maj 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • SBS-5519

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger