Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Projekt Promise Women

16. října 2024 aktualizováno: Mark Dignan, PhD

Vzdělávací program PROMIS WOMAN: Zlepšování metod prevence rakoviny děložního čípku mezi muslimskými Američany ŽENY

Cílem této studie je vyvinout a otestovat intervenční program ke zlepšení prevence rakoviny děložního čípku u muslimských amerických žen. Hlavní otázky, na které se snažíme odpovědět, jsou:

  • Zlepší nábožensky přizpůsobený a kulturně vhodný intervenční program znalosti a přijímání účastníků prevence rakoviny děložního čípku?
  • Je intervenční program proveditelný a přijatelný pro účastníky?

Účastníci budou požádáni, aby:

  • Navštěvujte skupinová sezení a poskytněte informace o vývoji vzdělávacích materiálů.
  • Kompletní před- a pointervenční průzkumy k měření změn ve znalostech a přijetí prevence rakoviny děložního čípku.
  • Zapojte se do intervenčního programu, který zahrnuje vzdělávání a zážitkovou praxi/nácvik komunikačních dovedností.
  • Poskytněte zpětnou vazbu prostřednictvím průzkumů spokojenosti. Výzkumníci budou porovnávat výsledky účastníků před intervencí a po ní, aby posoudili její účinnost. Kromě toho bude proveditelnost a přijatelnost programu hodnocena na základě počtu přihlášených, úspěšné implementace, zapojení účastníků, udržení a spokojenosti.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tento projekt je o vytvoření speciálních vzdělávacích materiálů pro muslimské ženy, aby se naučily, jak předcházet rakovině děložního čípku. Vyšetřovatelé budou hovořit s 10 muslimskými ženami na speciálních skupinových sezeních, aby se ujistili, že materiály jsou pro ně vhodné. Budou se také ptát muslimských náboženských vůdců na jejich nápady. Poté provedou průzkumy před a po programu, aby zjistili, zda materiály pomohly ženám naučit se a pochopit prevenci rakoviny děložního čípku. Program vyzkouší s dalšími 20 ženami, aby zjistili, zda funguje dobře a zda se jim líbí. Cílem tohoto projektu je pomoci muslimským ženám zůstat zdravé a předcházet rakovině děložního čípku tím, že jim poskytnete správné informace způsobem, který respektuje jejich kulturu a náboženství.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
20

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Hampton, Virginia, Spojené státy, 23666
        • the Islamic center of Hampton
      • Hampton, Virginia, Spojené státy, 23666
        • the Peninsula Islamic Community Center
      • Henrico, Virginia, Spojené státy, 23228
        • Islamic center of Henrico-Alfalah
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23060
        • the Islamic center of Richmond

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria pro zařazení:
  • Muslimky starší 18 let.
  • Umět mluvit a rozumět anglicky.
  • Neprodělala jsem hysterektomii.
  • Neměli diagnostikovanou rakovinu děložního čípku.
  • Ochota zúčastnit se vzdělávacího programu a podstoupit screening rakoviny děložního čípku.
  • Fyzicky v pořádku, schopný dát formulář souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • Ve věku do 18 let
  • Ne muslim
  • Nelze poskytnout souhlas
  • Účastnil se pilotní studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Jednoramenný pokus s provedením před a po testu
Intervenční rameno v projektu Promise Women hodnotí specifický vzdělávací intervenční program pro muslimské ženy na podporu prevence rakoviny děložního čípku. Zahrnuje jednorázové, 90minutové kulturně a nábožensky přizpůsobené vzdělávací setkání s 20 účastníky. Seminář se zabývá vnímanými riziky infekce lidským papilomavirem (HPV), rakoviny děložního čípku a výhodami včasného screeningu a očkování. Průzkumy před a po intervenci měří změny ve znalostech účastníků. Tato experimentální část hodnotí účinky intervence na znalosti a přijetí prevence rakoviny děložního čípku.
Behaviorální: Projekt Promise women (Propagujte metody prevence rakoviny děložního čípku mezi muslimskými ženami ve Virginii)
Intervenční rameno zahrnuje 90minutové vzdělávací sezení přizpůsobené muslimským ženám. Dozví se o rizicích infekce HPV, rizicích rakoviny děložního čípku a výhodách včasného screeningu a očkování proti HPV. Diskuse se týkají přenosu, následků, rizikových faktorů (chování, infekce, rodinná anamnéza) a důležitosti včasné detekce. Sezení poskytuje informace o metodách screeningu, kontrolách a bezpečnosti vakcíny proti HPV. Účastníci se aktivně zapojují do diskusí, kladou otázky a sdílejí myšlenky. Sezení dává ženám znalosti, aby se mohly informovaně rozhodovat o svém zdraví, a podporuje prevenci rakoviny děložního čípku.
Ostatní jména:
  • Kulturně přizpůsobené vzdělávací setkání o prevenci rakoviny děložního čípku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet žen, které podstoupily screening rakoviny děložního čípku.
Časové okno: Základní a po intervenci (až 1 týden)
měřeno sledováním počtu žen, které plánují a navštěvují
Základní a po intervenci (až 1 týden)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet zapsaných žen
Časové okno: Základní a po intervenci (až 1 týden)
Otestujte proveditelnost intervenčního programu, jak je prokázáno splněním cílů v oblasti zápisu
Základní a po intervenci (až 1 týden)

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet žen, které se účastní vzdělávacího zasedání
Časové okno: Základní a po intervenci (až 1 týden)
Otestujte přijatelnost intervenčního programu, jak dokládá účast na sezení
Základní a po intervenci (až 1 týden)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Mark Dignan, PhD

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Cancer Institute (NCI)
Virginia Commonwealth University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Vanessa L Sheppard, PhD, Virginia Commonwealth University
  • Ředitel studie: Mark B Dignan, PhD, MPH, University of Kentucky

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
25. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
8. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
17. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
7. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. října 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • HM20024502_VCU
  • 3P30CA177558-10S1 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení