Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt Obiecaj Kobiety

16 października 2024 zaktualizowane przez: Mark Dignan, PhD

Program edukacyjny PROMIS WOMAN: Doskonalenie metod profilaktyki raka szyjki macicy wśród muzułmańskich Amerykanów KOBIETY

Celem tego badania jest opracowanie i przetestowanie programu interwencyjnego w celu poprawy profilaktyki raka szyjki macicy wśród muzułmańskich kobiet amerykańskich. Główne pytania, na które chcemy odpowiedzieć, to:

  • Czy religijnie dostosowany i odpowiedni kulturowo program interwencji poprawi wiedzę uczestników i akceptację profilaktyki raka szyjki macicy?
  • Czy program interwencji jest wykonalny i akceptowalny dla uczestników?

Uczestnicy zostaną poproszeni o:

  • Uczestniczyć w sesjach grup fokusowych, aby zapewnić wkład w opracowywanie materiałów edukacyjnych.
  • Wypełnij ankiety przed i po interwencji, aby zmierzyć zmiany w wiedzy i akceptacji profilaktyki raka szyjki macicy.
  • Zaangażuj się w program interwencyjny, który obejmuje edukację i praktykę empiryczną/trening umiejętności komunikacyjnych.
  • Przekazuj informacje zwrotne za pomocą ankiet satysfakcji. Badacze porównają wyniki uczestników przed i po interwencji, aby ocenić jej skuteczność. Ponadto wykonalność i akceptowalność programu zostaną ocenione na podstawie wskaźników zapisów, pomyślnej implementacji, zaangażowania uczestników, utrzymania i satysfakcji.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Ten projekt polega na stworzeniu specjalnych materiałów edukacyjnych dla muzułmańskich kobiet, aby nauczyły się, jak zapobiegać rakowi szyjki macicy. Śledczy będą rozmawiać z 10 muzułmańskimi kobietami podczas specjalnych sesji grupowych, aby upewnić się, że materiały są dla nich odpowiednie. Poproszą również muzułmańskich przywódców religijnych o ich pomysły. Następnie przeprowadzą ankiety przed i po programie, aby sprawdzić, czy materiały pomogły kobietom w nauce i zrozumieniu profilaktyki raka szyjki macicy. Wypróbują program z 20 innymi kobietami, aby sprawdzić, czy działa dobrze i czy im się podoba. Celem tego projektu jest pomoc muzułmańskim kobietom w utrzymaniu zdrowia i zapobieganiu rakowi szyjki macicy poprzez przekazywanie im właściwych informacji w sposób szanujący ich kulturę i religię.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
20

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Hampton, Virginia, Stany Zjednoczone, 23666
        • the Islamic center of Hampton
      • Hampton, Virginia, Stany Zjednoczone, 23666
        • the Peninsula Islamic Community Center
      • Henrico, Virginia, Stany Zjednoczone, 23228
        • Islamic center of Henrico-Alfalah
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23060
        • the Islamic center of Richmond

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria przyjęcia:
  • Muzułmańskie kobiety powyżej 18 roku życia.
  • Potrafi mówić i rozumieć język angielski.
  • Nie miała histerektomii.
  • Nie miała zdiagnozowanego raka szyjki macicy.
  • Chęć udziału w programie edukacyjnym i poddaniu się badaniu przesiewowemu w kierunku raka szyjki macicy.
  • Sprawny fizycznie, zdolny do wyrażenia zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18. roku życia
  • Nie muzułmański
  • Nie można wyrazić zgody
  • Brał udział w badaniu pilotażowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Próba jednoramienna z projektem przed i po teście
Część interwencyjna w projekcie Promise Women Project ocenia konkretny program interwencji edukacyjnej dla muzułmańskich kobiet w celu promowania profilaktyki raka szyjki macicy. Obejmuje jednorazową, 90-minutową sesję edukacyjną dostosowaną pod względem kulturowym i religijnym z udziałem 20 uczestników. Sesja dotyczy postrzeganego ryzyka zakażenia wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV), raka szyjki macicy oraz korzyści płynących z wczesnych badań przesiewowych i szczepień. Ankiety przed i po interwencji mierzą zmiany w wiedzy uczestników. Ta część eksperymentalna ocenia wpływ interwencji na wiedzę i akceptację profilaktyki raka szyjki macicy.
Behawioralne: Projekt Promise women (Promowanie metod zapobiegania rakowi szyjki macicy wśród muzułmańskich kobiet w Wirginii)
Ramię Interwencyjne obejmuje 90-minutową sesję edukacyjną dostosowaną do muzułmańskich kobiet. Dowiedzą się o ryzyku infekcji HPV, ryzyku raka szyjki macicy oraz korzyściach płynących z wczesnych badań przesiewowych i szczepień przeciwko HPV. Dyskusje obejmują transmisję, konsekwencje, czynniki ryzyka (zachowania, infekcje, historię rodzinną) oraz znaczenie wczesnego wykrywania. Sesja zawiera informacje na temat metod badań przesiewowych, badań kontrolnych oraz bezpieczeństwa szczepionek HPV. Uczestnicy aktywnie angażują się w dyskusje, zadają pytania i dzielą się przemyśleniami. Sesja umożliwia kobietom z wiedzą podejmowanie świadomych decyzji dotyczących ich zdrowia, promując profilaktykę raka szyjki macicy.
Inne nazwy:
  • Dostosowana kulturowo sesja edukacyjna na temat profilaktyki raka szyjki macicy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba kobiet poddawanych badaniom przesiewowym w kierunku raka szyjki macicy.
Ramy czasowe: Punkt początkowy i po interwencji (do 1 tygodnia)
mierzona poprzez śledzenie liczby kobiet, które planują i uczęszczają
Punkt początkowy i po interwencji (do 1 tygodnia)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba zapisanych kobiet
Ramy czasowe: Punkt początkowy i po interwencji (do 1 tygodnia)
Przetestuj wykonalność programu interwencyjnego, czego dowodem jest osiągnięcie celów w zakresie rekrutacji
Punkt początkowy i po interwencji (do 1 tygodnia)

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba kobiet uczestniczących w sesji edukacyjnej
Ramy czasowe: Punkt początkowy i po interwencji (do 1 tygodnia)
Sprawdź akceptowalność programu interwencyjnego, czego dowodem jest frekwencja na sesji
Punkt początkowy i po interwencji (do 1 tygodnia)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Mark Dignan, PhD

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Cancer Institute (NCI)
Virginia Commonwealth University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Vanessa L Sheppard, PhD, Virginia Commonwealth University
  • Dyrektor Studium: Mark B Dignan, PhD, MPH, University of Kentucky

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
25 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
8 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
7 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 października 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • HM20024502_VCU
  • 3P30CA177558-10S1 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami