- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05862844
Projekt Promise Women
16. října 2024 aktualizováno: Mark Dignan, PhD
Vzdělávací program PROMIS WOMAN: Zlepšování metod prevence rakoviny děložního čípku mezi muslimskými Američany ŽENY
Cílem této studie je vyvinout a otestovat intervenční program ke zlepšení prevence rakoviny děložního čípku u muslimských amerických žen. Hlavní otázky, na které se snažíme odpovědět, jsou:
- Zlepší nábožensky přizpůsobený a kulturně vhodný intervenční program znalosti a přijímání účastníků prevence rakoviny děložního čípku?
- Je intervenční program proveditelný a přijatelný pro účastníky?
Účastníci budou požádáni, aby:
- Navštěvujte skupinová sezení a poskytněte informace o vývoji vzdělávacích materiálů.
- Kompletní před- a pointervenční průzkumy k měření změn ve znalostech a přijetí prevence rakoviny děložního čípku.
- Zapojte se do intervenčního programu, který zahrnuje vzdělávání a zážitkovou praxi/nácvik komunikačních dovedností.
- Poskytněte zpětnou vazbu prostřednictvím průzkumů spokojenosti. Výzkumníci budou porovnávat výsledky účastníků před intervencí a po ní, aby posoudili její účinnost. Kromě toho bude proveditelnost a přijatelnost programu hodnocena na základě počtu přihlášených, úspěšné implementace, zapojení účastníků, udržení a spokojenosti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Tento projekt je o vytvoření speciálních vzdělávacích materiálů pro muslimské ženy, aby se naučily, jak předcházet rakovině děložního čípku.
Vyšetřovatelé budou hovořit s 10 muslimskými ženami na speciálních skupinových sezeních, aby se ujistili, že materiály jsou pro ně vhodné.
Budou se také ptát muslimských náboženských vůdců na jejich nápady.
Poté provedou průzkumy před a po programu, aby zjistili, zda materiály pomohly ženám naučit se a pochopit prevenci rakoviny děložního čípku.
Program vyzkouší s dalšími 20 ženami, aby zjistili, zda funguje dobře a zda se jim líbí.
Cílem tohoto projektu je pomoci muslimským ženám zůstat zdravé a předcházet rakovině děložního čípku tím, že jim poskytnete správné informace způsobem, který respektuje jejich kulturu a náboženství.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Hampton, Virginia, Spojené státy, 23666
- the Islamic center of Hampton
-
Hampton, Virginia, Spojené státy, 23666
- the Peninsula Islamic Community Center
-
Henrico, Virginia, Spojené státy, 23228
- Islamic center of Henrico-Alfalah
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23060
- the Islamic center of Richmond
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritéria pro zařazení:
- Muslimky starší 18 let.
- Umět mluvit a rozumět anglicky.
- Neprodělala jsem hysterektomii.
- Neměli diagnostikovanou rakovinu děložního čípku.
- Ochota zúčastnit se vzdělávacího programu a podstoupit screening rakoviny děložního čípku.
- Fyzicky v pořádku, schopný dát formulář souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Ve věku do 18 let
- Ne muslim
- Nelze poskytnout souhlas
- Účastnil se pilotní studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Jednoramenný pokus s provedením před a po testu
Intervenční rameno v projektu Promise Women hodnotí specifický vzdělávací intervenční program pro muslimské ženy na podporu prevence rakoviny děložního čípku.
Zahrnuje jednorázové, 90minutové kulturně a nábožensky přizpůsobené vzdělávací setkání s 20 účastníky.
Seminář se zabývá vnímanými riziky infekce lidským papilomavirem (HPV), rakoviny děložního čípku a výhodami včasného screeningu a očkování.
Průzkumy před a po intervenci měří změny ve znalostech účastníků.
Tato experimentální část hodnotí účinky intervence na znalosti a přijetí prevence rakoviny děložního čípku.
|
Intervenční rameno zahrnuje 90minutové vzdělávací sezení přizpůsobené muslimským ženám.
Dozví se o rizicích infekce HPV, rizicích rakoviny děložního čípku a výhodách včasného screeningu a očkování proti HPV.
Diskuse se týkají přenosu, následků, rizikových faktorů (chování, infekce, rodinná anamnéza) a důležitosti včasné detekce.
Sezení poskytuje informace o metodách screeningu, kontrolách a bezpečnosti vakcíny proti HPV.
Účastníci se aktivně zapojují do diskusí, kladou otázky a sdílejí myšlenky.
Sezení dává ženám znalosti, aby se mohly informovaně rozhodovat o svém zdraví, a podporuje prevenci rakoviny děložního čípku.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet žen, které podstoupily screening rakoviny děložního čípku.
Časové okno: Základní a po intervenci (až 1 týden)
|
měřeno sledováním počtu žen, které plánují a navštěvují
|
Základní a po intervenci (až 1 týden)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet zapsaných žen
Časové okno: Základní a po intervenci (až 1 týden)
|
Otestujte proveditelnost intervenčního programu, jak je prokázáno splněním cílů v oblasti zápisu
|
Základní a po intervenci (až 1 týden)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet žen, které se účastní vzdělávacího zasedání
Časové okno: Základní a po intervenci (až 1 týden)
|
Otestujte přijatelnost intervenčního programu, jak dokládá účast na sezení
|
Základní a po intervenci (až 1 týden)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Vanessa L Sheppard, PhD, Virginia Commonwealth University
- Ředitel studie: Mark B Dignan, PhD, MPH, University Of Kentucky
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. září 2023
Primární dokončení (Aktuální)
15. října 2023
Dokončení studie (Aktuální)
15. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
17. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
7. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Novotvary podle histologického typu
- Onemocnění dělohy
- Onemocnění pohlavních orgánů, ženy
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Genitální novotvary, ženy
- Novotvary, dlaždicové buňky
- Onemocnění děložního čípku
- Novotvary dělohy
- Novotvary děložního čípku
- Papilom
Další identifikační čísla studie
- HM20024502_VCU
- 3P30CA177558-10S1 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina děložního hrdla
-
Mansoura UniversityNáborNepřímé zubní výplně v zadních zubech v zadních zubech | Klinický výkon výplní Onlay Relocates Cervical-MarginEgypt
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterMerck Sharp & Dohme LLCNáborCervikální adenokarcinom | Cervikální adenoskvamózní karcinom | Spinocelulární karcinom děložního čípku | Fáze IVB Cervical Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy