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Promise Women-Projekt

16. Oktober 2024 aktualisiert von: Mark Dignan, PhD

PROMIS WOMAN-Bildungsprogramm: Verbesserung der Präventionsmethoden für Gebärmutterhalskrebs bei muslimischen Amerikanerinnen

Ziel dieser Studie ist die Entwicklung und Erprobung eines Interventionsprogramms zur Verbesserung der Gebärmutterhalskrebsprävention bei muslimischen amerikanischen Frauen. Die wichtigsten Fragen, die wir beantworten möchten, sind:

  • Wird das religiös zugeschnittene und kulturell angemessene Interventionsprogramm das Wissen und die Akzeptanz der Teilnehmer in Bezug auf die Prävention von Gebärmutterhalskrebs verbessern?
  • Ist das Interventionsprogramm durchführbar und für die Teilnehmer akzeptabel?

Die Teilnehmer werden gebeten:

  • Nehmen Sie an Fokusgruppensitzungen teil, um Input zur Entwicklung von Lehrmaterialien zu geben.
  • Führen Sie Umfragen vor und nach der Intervention durch, um Veränderungen im Wissen und in der Akzeptanz der Prävention von Gebärmutterhalskrebs zu messen.
  • Nehmen Sie am Interventionsprogramm teil, das Bildung und Erfahrungspraxis/Kommunikationskompetenztraining umfasst.
  • Geben Sie Feedback durch Zufriedenheitsumfragen. Die Forscher vergleichen die Ergebnisse der Teilnehmer vor und nach der Intervention, um deren Wirksamkeit zu beurteilen. Darüber hinaus wird die Durchführbarkeit und Akzeptanz des Programms anhand der Einschreibungsraten, der erfolgreichen Implementierung, des Engagements, der Bindung und der Zufriedenheit der Teilnehmer bewertet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Bei diesem Projekt geht es darum, spezielle Lehrmaterialien für muslimische Frauen zu erstellen, um zu lernen, wie man Gebärmutterhalskrebs vorbeugen kann. Die Ermittler werden in speziellen Gruppensitzungen mit zehn muslimischen Frauen sprechen, um sicherzustellen, dass die Materialien für sie geeignet sind. Sie werden auch muslimische Religionsführer nach ihren Ideen fragen. Anschließend werden sie vor und nach dem Programm Umfragen durchführen, um festzustellen, ob die Materialien den Frauen dabei geholfen haben, die Prävention von Gebärmutterhalskrebs zu erlernen und zu verstehen. Sie werden das Programm mit 20 weiteren Frauen ausprobieren, um zu sehen, ob es gut funktioniert und ob es ihnen gefällt. Ziel dieses Projekts ist es, muslimischen Frauen dabei zu helfen, gesund zu bleiben und Gebärmutterhalskrebs vorzubeugen, indem ihnen die richtigen Informationen auf eine Weise vermittelt werden, die ihre Kultur und Religion respektiert.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
20

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Hampton, Virginia, Vereinigte Staaten, 23666
        • the Islamic center of Hampton
      • Hampton, Virginia, Vereinigte Staaten, 23666
        • the Peninsula Islamic Community Center
      • Henrico, Virginia, Vereinigte Staaten, 23228
        • Islamic center of Henrico-Alfalah
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23060
        • the Islamic center of Richmond

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einschlusskriterien:
  • Weibliche muslimische Personen über 18 Jahre.
  • Kann Englisch sprechen und verstehen.
  • Hatte keine Hysterektomie.
  • Bei mir wurde noch kein Gebärmutterhalskrebs diagnostiziert.
  • Bereit, am Bildungsprogramm teilzunehmen und sich einem Gebärmutterhalskrebs-Screening zu unterziehen.
  • Körperlich gesund, in der Lage, eine Einwilligungserklärung abzugeben.

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahren
  • Nicht muslimisch
  • Einwilligung kann nicht erteilt werden
  • Teilnahme an einer Pilotstudie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Der einarmige Versuch mit einem Vor- und Nachtest-Design
Der Interventionsarm im Promise Women Project evaluiert ein spezifisches pädagogisches Interventionsprogramm für muslimische Frauen zur Förderung der Prävention von Gebärmutterhalskrebs. Dabei handelt es sich um eine einmalige, 90-minütige, kulturell und religiös zugeschnittene Bildungsveranstaltung mit 20 Teilnehmern. Die Sitzung befasst sich mit den wahrgenommenen Risiken einer Infektion mit dem humanen Papillomavirus (HPV), Gebärmutterhalskrebs und den Vorteilen von Früherkennung und Impfung. Umfragen vor und nach der Intervention messen Veränderungen im Wissen der Teilnehmer. Dieser experimentelle Arm bewertet die Auswirkungen der Intervention auf das Wissen und die Akzeptanz der Prävention von Gebärmutterhalskrebs.
Verhalten: Promise Women-Projekt (Förderung von Methoden zur Prävention von Gebärmutterhalskrebs bei muslimischen Frauen in Virginia)
Der Interventionsarm umfasst eine 90-minütige Bildungssitzung, die auf muslimische Frauen zugeschnitten ist. Sie erfahren mehr über HPV-Infektionsrisiken, Gebärmutterhalskrebsrisiken und die Vorteile von Früherkennung und HPV-Impfung. Die Diskussionen umfassen Übertragung, Folgen, Risikofaktoren (Verhalten, Infektionen, Familiengeschichte) und die Bedeutung der Früherkennung. Die Sitzung bietet Informationen zu Screening-Methoden, Kontrolluntersuchungen und der Sicherheit von HPV-Impfstoffen. Die Teilnehmer beteiligen sich aktiv an Diskussionen, stellen Fragen und tauschen Gedanken aus. Die Sitzung vermittelt Frauen das Wissen, fundierte Entscheidungen über ihre Gesundheit zu treffen und fördert so die Prävention von Gebärmutterhalskrebs.
Andere Namen:
  • Kulturell zugeschnittene Aufklärungsveranstaltung zur Prävention von Gebärmutterhalskrebs

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Frauen, die sich einem Gebärmutterhalskrebs-Screening unterziehen.
Zeitfenster: Baseline und Postintervention (bis zu 1 Woche)
Gemessen wird die Anzahl der Frauen, die sich anmelden und teilnehmen
Baseline und Postintervention (bis zu 1 Woche)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der eingeschriebenen Frauen
Zeitfenster: Baseline und Postintervention (bis zu 1 Woche)
Testen Sie die Durchführbarkeit des Interventionsprogramms anhand der Einhaltung der Einschreibungsziele
Baseline und Postintervention (bis zu 1 Woche)

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Frauen, die an der Bildungsveranstaltung teilnehmen
Zeitfenster: Baseline und Postintervention (bis zu 1 Woche)
Testen Sie die Akzeptanz des Interventionsprogramms anhand der Teilnahme an der Sitzung
Baseline und Postintervention (bis zu 1 Woche)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Mark Dignan, PhD

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Cancer Institute (NCI)
Virginia Commonwealth University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Vanessa L Sheppard, PhD, Virginia Commonwealth University
  • Studienleiter: Mark B Dignan, PhD, MPH, University of Kentucky

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
25. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HM20024502_VCU
  • 3P30CA177558-10S1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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