Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití ultrazvuku a akupunktury k prozkoumání umístění de-qi a reakce konkrétních akupunkturních bodů

23. května 2023 aktualizováno: China Medical University Hospital
Podle starověké literatury, když se de qi vyskytuje v procesu akupunktury, pacient může pociťovat pocity jako bolestivost, necitlivost, tíhu, otoky. Mezitím může akupunkturista zažít pocit „ryby kousající se z návnady na háčku“. Avšak pro začátečníka v akupunktuře, než se naučí spouštět pocit de qi, je pro něj těžké naučit se podle nejednoznačné definice „ryba, která kousne z návnady na háčku“, a proto je těžké to poznat. zda dosáhly správného umístění a stimulovaly de-qi. V této studii, prostřednictvím několika zkušených akupunkturistů akupunkturních testovaných subjektů, vyšetřovatelé lokalizují umístění a reakci de qi na akupunkturním bodě Quchi (LI11) pomocí ultrazvukového pozorování a záznamu. Prostřednictvím ultrazvukového učení a vedení vyšetřovatelé otestují, zda je možné zpětně použít ultrazvukové zobrazování k navedení méně zkušených akupunkturistů na místo de qi a vyvolání reakce de qi na více testovaných subjektech. Vyšetřovatelé proto navrhují tuto studii, aby otestovala následující hypotézu: „Existuje specifické anatomické místo, kde se de qi vyskytuje na LI11, a je možné použít ultrazvukové zobrazování, aby navedlo studenty, aby dosáhli tohoto místa a spustili de-qi a že platí pro jiné akupunkturní body“. Pro prozkoumání výše uvedené hypotézy se vyšetřovatelé zaměří na následující konkrétní cíle. Cíl 1: Použijte ultrazvukový záznam a indikujte přesné anatomické umístění a reakci, když se de qi objeví na akupunkturním bodě LI11. Cíl 2: Simultánně zaznamenat pocity vpichu lékařů, pocity vpichu účastníků, reakce škubání účastníka pod ultrazvukovými snímky. Cíl 3: Prokázat proveditelnost použití ultrazvuku k vedení nezkušených lékařů k dosažení správného místa a vyvolání pocitu de qi u účastníků. Cíl 4: Diskutovat o vztahu mezi de qi a pulsovou diagnózou. Cíl 5: Aplikujte výše uvedené postupy na další akupunkturní body, jako jsou LU5 (Chize), PC3 (Quze),… atd.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
6

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taichung, Tchaj-wan, 40447
        • Nábor
        • China Medical University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk ≥ 20 let a zdravé subjekty

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství
  • pacienti s chronickými onemocněními, jako je hypertenze, diabetes mellitus, chronická hepatitida, chronické onemocnění ledvin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Akupunktura
Všechny subjekty obdrží akupunkturu na LI11, ST36, SP10, SP9, SP6, ST34, BL39, KI10, LIV8, LI10, HT3, SI8, LI4, PC6, HT7, GB34, GB40, KI3, BL2, GB20, LIV3, BL KI6, BI57, ST40, KI7 a být zaznamenány pomocí simultánního ultrazvukového zobrazování, externího videa a nutné k vyplnění listů pocitů. Pulzní diagnóza bude provedena po dosažení de qi.
Přístroj: Akupunktura
Je vložena 1,5palcová jehla 34 gauge (nerezové akupunkturní jehly CASOON). Lékař poté lokalizuje umístění de qi testovaných subjektů a vyvolá reakci de qi doprovázenou svalovými záškuby.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
B-mode ultrazvukový obraz akupunkturního místa pomocí lineární sondy
Časové okno: během každého procesu vpichování všech akupunkturních bodů po dobu 12 týdnů
Během procesu vpichování bude zaznamenáván ultrazvukový obraz akupunkturního místa v B-módu pomocí lineární sondy. Video by umožnilo vyšetřovatelům identifikovat základní anatomické struktury akupunkturního bodu a lokalizovat umístění hrotu jehly, kde se vyskytuje de qi.
během každého procesu vpichování všech akupunkturních bodů po dobu 12 týdnů
Dotazník vnímání subjektu upravený z Massachusetts General Hospital akupunkturní škály pocitů (MASS)
Časové okno: během každého procesu vpichování všech akupunkturních bodů po dobu 12 týdnů
Pocity vpichování budou shromažďovány během procesu vpichování.
během každého procesu vpichování všech akupunkturních bodů po dobu 12 týdnů
Dotazník vnímání subjektu upravený z dotazníku Southampton Needle Sensation Questionnaire (SNSQ)
Časové okno: během každého procesu vpichování všech akupunkturních bodů po dobu 12 týdnů
Pocity vpichování budou shromažďovány během procesu vpichování.
během každého procesu vpichování všech akupunkturních bodů po dobu 12 týdnů
Data pulzní vlny pořízená pomocí ANSWatch
Časové okno: bezprostředně před (do 5 minut) a po (do 5 minut) vpichem každého akupunkturního bodu v průběhu 12 týdnů
Data pulzní vlny budou nasnímána pomocí ANSWatch. Data pro každý testovaný subjekt budou shromážděna před a po procesu vpichování (je dosaženo de qi).
bezprostředně před (do 5 minut) a po (do 5 minut) vpichem každého akupunkturního bodu v průběhu 12 týdnů
Externí videozáznam vizuálně pozorovatelných událostí (jako je svalová kontrakce) spojených s událostí de qi
Časové okno: během každého procesu vpichování všech akupunkturních bodů po dobu 12 týdnů
Během procesu vpichování bude z místa akupunktury zaznamenán externí videozáznam
během každého procesu vpichování všech akupunkturních bodů po dobu 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
China Medical University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
6. března 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
5. března 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
5. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
24. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
24. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. května 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CMUH112-REC2-016

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení