Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie ultradźwięków i akupunktury do zbadania lokalizacji De-qi i reakcji określonych punktów akupunkturowych

23 maja 2023 zaktualizowane przez: China Medical University Hospital
Według starożytnej literatury, gdy de qi pojawia się w procesie akupunktury, pacjent może odczuwać takie odczucia jak bolesność, drętwienie, ociężałość, obrzęk. Tymczasem akupunkturzysta może doświadczyć wrażenia „ryby biorącej kęs z przynęty na haczyku”. Jednak początkującemu w akupunkturze, zanim nauczy się wywoływać wrażenie de qi, trudno jest nauczyć się zgodnie z niejednoznaczną definicją „ryby biorącej kęs z przynęty na haczyku”, a zatem trudno wiedzieć czy dotarły do ​​właściwego miejsca i stymulowały de-qi. W tym badaniu, dzięki wielu doświadczonym akupunkturzystom wykonującym akupunkturę wielu badanych, badacze zlokalizują lokalizację i reakcję de qi na punkt akupunkturowy Quchi (LI11) z obserwacją i zapisem ultrasonograficznym. Dzięki naukom i wskazówkom dotyczącym ultrasonografii badacze sprawdzą, czy możliwe jest odwrotne użycie obrazowania ultrasonograficznego, aby poprowadzić mniej doświadczonych akupunkturzystów do lokalizacji de qi i wywołać reakcję de qi u wielu badanych osób. Dlatego badacze proponują to badanie w celu przetestowania następującej hipotezy: „Istnieje określone anatomiczne miejsce, w którym de qi występuje w LI11 i możliwe jest użycie obrazowania ultrasonograficznego, aby poprowadzić uczniów do dotarcia do tego miejsca i wyzwolenia de-qi oraz że ma zastosowanie do innych punktów akupunkturowych”. Aby zbadać powyższą hipotezę, badacze skupią się na następujących konkretnych celach. Cel 1: Użyj zapisu ultrasonograficznego i wskaż dokładną anatomiczną lokalizację i reakcję, gdy de qi pojawia się na punkcie akupunkturowym LI11. Cel 2: Jednoczesna rejestracja odczuć lekarzy podczas nakłuwania, odczuć uczestników, reakcji skurczowej uczestnika pod obrazami ultrasonograficznymi. Cel 3: Udowodnić wykonalność wykorzystania ultradźwięków do kierowania niedoświadczonych lekarzy w celu dotarcia do właściwej lokalizacji i wywołania odczuć de qi u uczestników. Cel 4: Omów związek między diagnozą de qi a tętnem. Cel 5: Zastosuj powyższe procedury do innych punktów akupunkturowych, takich jak LU5 (Chize), PC3 (Quze)… itd.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
6

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taichung, Tajwan, 40447
        • Rekrutacyjny
        • China Medical University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek ≥ 20 lat i osoby zdrowe

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża
  • pacjenci z chorobami przewlekłymi, takimi jak nadciśnienie, cukrzyca, przewlekłe zapalenie wątroby, przewlekła choroba nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Akupunktura
Wszyscy pacjenci otrzymają akupunkturę w LI11, ST36, SP10, SP9, SP6, ST34, BL39, KI10, LIV8, LI10, HT3, SI8, LI4, PC6, HT7, GB34, GB40, KI3, BL2, GB20, LIV3, BL62, KI6, BI57, ST40, KI7 i być nagrywane z jednoczesnym obrazowaniem ultrasonograficznym, zewnętrznym wideo i wymagane do wypełnienia arkuszy wrażeń. Diagnoza tętna zostanie podjęta po osiągnięciu de qi.
Urządzenie: Akupunktura
Wprowadza się 1,5-calową igłę o rozmiarze 34 (igły do ​​akupunktury ze stali nierdzewnej CASOON). Następnie lekarz zlokalizuje lokalizację de qi badanych osób i wywoła reakcję de qi, której towarzyszy skurcz mięśni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obraz ultrasonograficzny w trybie B miejsca akupunktury przy użyciu sondy liniowej
Ramy czasowe: podczas każdego procesu nakłuwania wszystkich punktów akupunktury w ciągu 12 tygodni
Obraz ultrasonograficzny w trybie B miejsca akupunktury za pomocą sondy liniowej będzie rejestrowany przez cały proces nakłuwania. Wideo umożliwiłoby badaczom zidentyfikowanie podstawowych struktur anatomicznych punktu akupunktury i zlokalizowanie położenia końcówki igły, w której występuje de qi.
podczas każdego procesu nakłuwania wszystkich punktów akupunktury w ciągu 12 tygodni
Kwestionariusz doznań podmiotu zmodyfikowany na podstawie skali czucia akupunktury szpitala ogólnego Massachusetts (MASS)
Ramy czasowe: podczas każdego procesu nakłuwania wszystkich punktów akupunktury w ciągu 12 tygodni
Wrażenia nakłuwania będą zbierane podczas całego procesu nakłuwania.
podczas każdego procesu nakłuwania wszystkich punktów akupunktury w ciągu 12 tygodni
Kwestionariusz wrażeń podmiotu zmodyfikowany na podstawie kwestionariusza Southampton Needle Sensation Questionnaire (SNSQ)
Ramy czasowe: podczas każdego procesu nakłuwania wszystkich punktów akupunktury w ciągu 12 tygodni
Wrażenia nakłuwania będą zbierane podczas całego procesu nakłuwania.
podczas każdego procesu nakłuwania wszystkich punktów akupunktury w ciągu 12 tygodni
Dane fali tętna pobrane za pomocą ANSWatch
Ramy czasowe: bezpośrednio przed (w ciągu 5 minut) i po (w ciągu 5 minut) nakłucia każdego punktu akupunktury w ciągu 12 tygodni
Dane fali tętna zostaną pobrane za pomocą ANSWatch. Dane dla każdego badanego zostaną zebrane przed i po procesie nakłuwania (osiągnięcie de qi).
bezpośrednio przed (w ciągu 5 minut) i po (w ciągu 5 minut) nakłucia każdego punktu akupunktury w ciągu 12 tygodni
Zewnętrzny materiał wideo przedstawiający wizualnie obserwowalne zdarzenia (takie jak skurcze mięśni) związane ze zdarzeniem de qi
Ramy czasowe: podczas każdego procesu nakłuwania wszystkich punktów akupunktury w ciągu 12 tygodni
Zewnętrzny materiał wideo zostanie nagrany z miejsca akupunktury podczas procesu nakłuwania
podczas każdego procesu nakłuwania wszystkich punktów akupunktury w ciągu 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
China Medical University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
6 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
5 marca 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
5 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
21 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
24 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
24 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CMUH112-REC2-016

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami