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Verwendung von Ultraschall und Akupunktur zur Untersuchung der De-Qi-Position und der Reaktion bestimmter Akupunkturpunkte

23. Mai 2023 aktualisiert von: China Medical University Hospital
Wenn während der Akupunktur De-Qi auftritt, kann es laut alter Literatur beim Patienten zu Empfindungen wie Schmerzen, Taubheitsgefühl, Schweregefühl und Schwellung kommen. In der Zwischenzeit könnte der Akupunkteur das Gefühl verspüren, als würde „ein Fisch von dem Köder an einem Haken anbeißen“. Allerdings ist es für einen Anfänger in der Akupunktur schwierig, die mehrdeutige Definition von „ein Fisch, der von dem Köder an einem Haken anbeißt“ zu lernen, bevor er gelernt hat, die De-Qi-Empfindung auszulösen, und daher schwer zu wissen ob sie den richtigen Ort erreicht und De-Qi stimuliert haben. In dieser Studie werden die Forscher durch mehrere erfahrene Akupunkteure, die mehrere Testpersonen akupunktieren, den Ort und die Reaktion von De Qi auf dem Akupunkturpunkt Quchi (LI11) mit Ultraschallbeobachtung und -aufzeichnung lokalisieren. Durch die Ultraschalllehre und -führung werden die Forscher testen, ob es möglich ist, die Ultraschallbildgebung umgekehrt zu verwenden, um weniger erfahrene Akupunkturisten zum De-Qi-Standort zu führen und bei mehreren Testpersonen eine De-Qi-Reaktion hervorzurufen. Daher schlagen die Forscher diese Studie vor, um die folgende Hypothese zu testen: „Es gibt eine bestimmte anatomische Stelle, an der De-Qi bei LI11 auftritt, und es ist möglich, Ultraschallbildgebung zu verwenden, um Lernende anzuleiten, diese Stelle zu erreichen und De-Qi auszulösen.“ ist auf andere Akupunkturpunkte anwendbar.“ Um die obige Hypothese zu untersuchen, werden die Forscher die folgenden spezifischen Ziele verfolgen. Ziel 1: Verwenden Sie eine Ultraschallaufzeichnung und geben Sie die genaue anatomische Position und Reaktion an, wenn De-Qi am Akupunkturpunkt LI11 auftritt. Ziel 2: Zeichnen Sie gleichzeitig die Nadelempfindungen der Ärzte, die Nadelempfindungen der Teilnehmer und die Zuckungsreaktion des Teilnehmers unter Ultraschallbildern auf. Ziel 3: Beweisen Sie die Machbarkeit des Einsatzes von Ultraschall, um unerfahrene Ärzte dabei zu unterstützen, den richtigen Ort zu erreichen und bei den Teilnehmern ein De-Qi-Gefühl hervorzurufen. Ziel 4: Diskutieren Sie den Zusammenhang zwischen De Qi und Pulsdiagnose. Ziel 5: Wenden Sie die oben genannten Verfahren auf andere Akupunkturpunkte wie LU5 (Chize), PC3 (Quze) usw. an.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
6

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • Rekrutierung
        • China Medical University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 20 Jahre und gesunde Probanden

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Patienten mit chronischen Erkrankungen wie Bluthochdruck, Diabetes mellitus, chronischer Hepatitis, chronischer Nierenerkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Akupunktur
Alle Probanden erhalten Akupunktur bei LI11, ST36, SP10, SP9, SP6, ST34, BL39, KI10, LIV8, LI10, HT3, SI8, LI4, PC6, HT7, GB34, GB40, KI3, BL2, GB20, LIV3, BL62, KI6, BI57, ST40, KI7 und werden mit gleichzeitiger Ultraschallbildgebung und externem Video aufgezeichnet und müssen Empfindungsbögen ausfüllen. Die Pulsdiagnose wird durchgeführt, nachdem De-Qi erreicht ist.
Gerät: Akupunktur
Eine 1,5-Zoll-Nadel der Stärke 34 (CASOON-Akupunkturnadeln aus rostfreiem Stahl) wird eingeführt. Der Arzt lokalisiert dann die De-Qi-Position der Testpersonen und löst eine De-Qi-Reaktion aus, die von Muskelzuckungen begleitet wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
B-Mode-Ultraschallbild der Akupunkturstelle mit einer linearen Sonde
Zeitfenster: bei jedem Nadelungsprozess aller Akupunkturpunkte über einen Zeitraum von 12 Wochen
Während des gesamten Nadelvorgangs wird ein B-Mode-Ultraschallbild der Akupunkturstelle mit einer linearen Sonde aufgezeichnet. Das Video würde es den Forschern ermöglichen, die zugrunde liegenden anatomischen Strukturen des Akupunkturpunkts zu identifizieren und die Position der Nadelspitze zu lokalisieren, an der De Qi auftritt.
bei jedem Nadelungsprozess aller Akupunkturpunkte über einen Zeitraum von 12 Wochen
Fragebogen zur Probandenempfindung, modifiziert nach der Massachusetts General Hospital Acupuncture Sensation Scale (MASS)
Zeitfenster: bei jedem Nadelungsprozess aller Akupunkturpunkte über einen Zeitraum von 12 Wochen
Während des gesamten Nadelvorgangs werden Nadelungsempfindungen erfasst.
bei jedem Nadelungsprozess aller Akupunkturpunkte über einen Zeitraum von 12 Wochen
Fragebogen zur Probandenempfindung, modifiziert aus dem Southampton Needle Sensation Questionnaire (SNSQ)
Zeitfenster: bei jedem Nadelungsprozess aller Akupunkturpunkte über einen Zeitraum von 12 Wochen
Während des gesamten Nadelvorgangs werden Nadelungsempfindungen erfasst.
bei jedem Nadelungsprozess aller Akupunkturpunkte über einen Zeitraum von 12 Wochen
Mit ANSWatch aufgenommene Pulswellendaten
Zeitfenster: unmittelbar vor (innerhalb von 5 Minuten) und nach (innerhalb von 5 Minuten) der Nadelung jedes Akupunkturpunkts über einen Zeitraum von 12 Wochen
Pulswellendaten werden mit ANSWatch erfasst. Daten für jede Testperson werden vor und nach dem Nadelungsprozess (De-Qi wird erreicht) gesammelt.
unmittelbar vor (innerhalb von 5 Minuten) und nach (innerhalb von 5 Minuten) der Nadelung jedes Akupunkturpunkts über einen Zeitraum von 12 Wochen
Externes Videomaterial von visuell beobachtbaren Ereignissen (z. B. Muskelkontraktion), die mit einem De-Qi-Ereignis verbunden sind
Zeitfenster: bei jedem Nadelungsprozess aller Akupunkturpunkte über einen Zeitraum von 12 Wochen
Während des Nadelungsprozesses wird ein externes Videomaterial von der Akupunkturstelle aufgezeichnet
bei jedem Nadelungsprozess aller Akupunkturpunkte über einen Zeitraum von 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
China Medical University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
6. März 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
5. März 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
5. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CMUH112-REC2-016

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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