Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek programu snižování stresu založeného na povědomí aplikovaného na rodiče s dítětem s autismem

24. srpna 2026 aktualizováno: Selverhan Yurttutan, Necmettin Erbakan University

Vliv programu snižování stresu založeného na všímavosti aplikovaného na rodiče s dítětem s autismem na úroveň deprese, úzkosti, stresu a beznaděje: náhodný kontrolovaný pokus

Tento výzkum byl naplánován tak, aby prozkoumal vliv programu snižování stresu založeného na všímavosti u rodičů s autistickými dětmi na úroveň deprese, úzkosti, stresu a beznaděje.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Program pro rodiče s dětmi s autismem bude probíhat 1x týdně 60 minut, po dobu 8 týdnů, celkem v 8 sezeních. Program bude probíhat v prezenčních skupinách. Setkání se budou konat ve vhodném prostoru v cvičišti. V každém 60minutovém sezení je plánováno 20 minut vyprávění na téma sezení, doprovázené power pointovou prezentací, a zbývajících 40 minut cvičení, meditačních praktik a sdílení zkušeností. V tabulce uvádějící obecný provoz sezení v rámci výzkumu; Účel, cíl, výuková metoda, místo materiálu, čas, obsah sezení a aplikační kroky každého sezení budou poskytnuty účastníkům. Osvětový program snižování stresu pro rodiče s dětmi s autismem bude účastníkům v prvním týdnu předán včetně důležitých bodů programu, připravených výzkumníky, a budou zpracovány odborné posudky.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
96

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Být rodičem dítěte s autismem
  • Být gramotný a schopný komunikovat v turečtině

Kritéria vyloučení:

  • Mít diagnostikovaný duševní a duševní problém
  • Mít u dítěte s autismem jiný chronický, duševní a duševní problém než autismus
  • Dříve se účastnil programu snižování stresu založeného na všímavosti
  • Mít další postižené dítě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: program snižování stresu založený na všímavosti
Program FTSA bude probíhat jednou týdně po dobu 60 minut, po dobu 8 týdnů, celkem v 8 sezeních. Program bude probíhat v prezenčních skupinách. Setkání se budou konat ve vhodném prostoru v cvičišti. V každém 60minutovém sezení je plánováno 20 minut vyprávění na téma sezení, doprovázené power pointovou prezentací, a zbývajících 40 minut cvičení, meditačních praktik a sdílení zkušeností.
Jiný: program snižování stresu založený na všímavosti
Program FTSA bude probíhat jednou týdně po dobu 60 minut, po dobu 8 týdnů, celkem v 8 sezeních. Program bude probíhat v prezenčních skupinách. Setkání se budou konat ve vhodném prostoru v cvičišti. V každém 60minutovém sezení je plánováno 20 minut vyprávění na téma sezení, doprovázené power pointovou prezentací, a zbývajících 40 minut cvičení, meditačních praktik a sdílení zkušeností.
Žádný zásah: kontrolní skupina
Nebude provedena žádná žádost.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice deprese, úzkosti a stresu (DASS-21)
Časové okno: První posouzení bude provedeno na začátku (před intervencí)
Škála se skládá z 21 položek a tří subdimenzí. Každá ze sedmi položek, které tvoří každou subdimenzi škály, měří depresi, úzkost a stres. Škála DASS-21 je čtyřbodová škála Likertova typu a položky jsou hodnoceny mezi 0 a 3 (0 = pro mě vůbec nevyhovující, 1 = pro mě spíše vhodné, 2 = pro mě obvykle vhodné, 3 = zcela pro mě vhodné). Na stupnici není žádná položka obrácená. Celkové skóre škály se pohybuje od 0 do 21 pro každou subdimenzi. Ve studii validity a reliability byl Cronbach-alfa koeficient stanoven jako 0,87 pro subdimenzi deprese, 0,85 pro subdimenzi úzkosti a 0,81 pro subdimenzi stresu. Koeficient Cronbach-alfa pro tureckou verzi škály Deprese, úzkost a stres byl stanoven jako 0,88 pro subdimenzi deprese, 0,80 pro subdimenzi úzkost a 0,87 pro subdimenzi stres (Sarıçam, 2018).
První posouzení bude provedeno na začátku (před intervencí)
Stupnice deprese, úzkosti a stresu (DASS-21)
Časové okno: Druhé hodnocení proběhne 8 týdnů po prvním hodnocení (po ukončení programu).
Škála se skládá z 21 položek a tří subdimenzí. Každá ze sedmi položek, které tvoří každou subdimenzi škály, měří depresi, úzkost a stres. Škála DASS-21 je čtyřbodová škála Likertova typu a položky jsou hodnoceny mezi 0 a 3 (0 = pro mě vůbec nevyhovující, 1 = pro mě spíše vhodné, 2 = pro mě obvykle vhodné, 3 = zcela pro mě vhodné). Na stupnici není žádná položka obrácená. Celkové skóre škály se pohybuje od 0 do 21 pro každou subdimenzi. Ve studii validity a reliability byl Cronbach-alfa koeficient stanoven jako 0,87 pro subdimenzi deprese, 0,85 pro subdimenzi úzkosti a 0,81 pro subdimenzi stresu. Koeficient Cronbach-alfa pro tureckou verzi škály Deprese, úzkost a stres byl stanoven jako 0,88 pro subdimenzi deprese, 0,80 pro subdimenzi úzkost a 0,87 pro subdimenzi stres (Sarıçam, 2018).
Druhé hodnocení proběhne 8 týdnů po prvním hodnocení (po ukončení programu).
Stupnice deprese, úzkosti a stresu (DASS-21)
Časové okno: Třetí hodnocení proběhne v průměru 4 týdny po druhém hodnocení.
Škála se skládá z 21 položek a tří subdimenzí. Každá ze sedmi položek, které tvoří každou subdimenzi škály, měří depresi, úzkost a stres. Škála DASS-21 je čtyřbodová škála Likertova typu a položky jsou hodnoceny mezi 0 a 3 (0 = pro mě vůbec nevyhovující, 1 = pro mě spíše vhodné, 2 = pro mě obvykle vhodné, 3 = zcela pro mě vhodné). Na stupnici není žádná položka obrácená. Celkové skóre škály se pohybuje od 0 do 21 pro každou subdimenzi. Ve studii validity a reliability byl Cronbach-alfa koeficient stanoven jako 0,87 pro subdimenzi deprese, 0,85 pro subdimenzi úzkosti a 0,81 pro subdimenzi stresu. Koeficient Cronbach-alfa pro tureckou verzi škály Deprese, úzkost a stres byl stanoven jako 0,88 pro subdimenzi deprese, 0,80 pro subdimenzi úzkost a 0,87 pro subdimenzi stres (Sarıçam, 2018).
Třetí hodnocení proběhne v průměru 4 týdny po druhém hodnocení.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Beckova stupnice beznaděje (BUS)
Časové okno: První posouzení bude provedeno na začátku (před intervencí)
Byl vyvinut pro určení míry pesimismu jednotlivce do budoucna. Škála, která se skládá z celkem 20 položek, je bodována mezi 0-1 a je to škála typu sebehodnocení. Může být aplikován i jako skupina. Je to měřítko, které lze snadno aplikovat na gramotné děti, mládež i dospělé bez časového omezení. Škála je hodnocena ve třech dílčích dimenzích ohledně budoucnosti (Budoucí emoce, Ztráta motivace, Budoucí očekávání). 20 položek na škále je zodpovězeno jako „Ano a Ne“, každá nekonzistentní odpověď je ohodnocena 0 a každá kompatibilní odpověď 1 bodem. "ano" na jedenáct položek (2, 4, 7, 9, 11, 12, 14, 16, 17, 18, 20) a 9 položek (1, 3, 5, 6, 8, 10, 13, 15, 19 ) odpověď "ne" je hodnocena 1 bodem. Vysoké celkové skóre (v rozmezí 0-20) je považováno za „vysokou úroveň beznaděje“.
První posouzení bude provedeno na začátku (před intervencí)
Beckova stupnice beznaděje (BUS)
Časové okno: Druhé hodnocení proběhne 8 týdnů po prvním hodnocení (po ukončení programu).
Byl vyvinut pro určení míry pesimismu jednotlivce do budoucna. Škála, která se skládá z celkem 20 položek, je bodována mezi 0-1 a je to škála typu sebehodnocení. Může být aplikován i jako skupina. Je to měřítko, které lze snadno aplikovat na gramotné děti, mládež i dospělé bez časového omezení. Škála je hodnocena ve třech dílčích dimenzích ohledně budoucnosti (Budoucí emoce, Ztráta motivace, Budoucí očekávání). 20 položek na škále je zodpovězeno jako „Ano a Ne“, každá nekonzistentní odpověď je ohodnocena 0 a každá kompatibilní odpověď 1 bodem. "ano" na jedenáct položek (2, 4, 7, 9, 11, 12, 14, 16, 17, 18, 20) a 9 položek (1, 3, 5, 6, 8, 10, 13, 15, 19 ) odpověď "ne" je hodnocena 1 bodem. Vysoké celkové skóre (v rozmezí 0-20) je považováno za „vysokou úroveň beznaděje“.
Druhé hodnocení proběhne 8 týdnů po prvním hodnocení (po ukončení programu).
Beckova stupnice beznaděje (BUS)
Časové okno: Třetí hodnocení proběhne v průměru 4 týdny po druhém hodnocení.
Byl vyvinut pro určení míry pesimismu jednotlivce do budoucna. Škála, která se skládá z celkem 20 položek, je bodována mezi 0-1 a je to škála typu sebehodnocení. Může být aplikován i jako skupina. Je to měřítko, které lze snadno aplikovat na gramotné děti, mládež i dospělé bez časového omezení. Škála je hodnocena ve třech dílčích dimenzích ohledně budoucnosti (Budoucí emoce, Ztráta motivace, Budoucí očekávání). 20 položek na škále je zodpovězeno jako „Ano a Ne“, každá nekonzistentní odpověď je ohodnocena 0 a každá kompatibilní odpověď 1 bodem. "ano" na jedenáct položek (2, 4, 7, 9, 11, 12, 14, 16, 17, 18, 20) a 9 položek (1, 3, 5, 6, 8, 10, 13, 15, 19 ) odpověď "ne" je hodnocena 1 bodem. Vysoké celkové skóre (v rozmezí 0-20) je považováno za „vysokou úroveň beznaděje“.
Třetí hodnocení proběhne v průměru 4 týdny po druhém hodnocení.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Necmettin Erbakan University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Emine GEÇKİL, Prof. Dr., Necmettin Erbakan Univercity

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
25. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
25. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
26. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. srpna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2023/410:13610

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení