Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​bevidsthedsbaseret stressreduktionsprogram anvendt på forældre med et barn med autısme

24. august 2026 opdateret af: Selverhan Yurttutan, Necmettin Erbakan University

Effekten af ​​mindfulness-baseret stressreduktionsprogram anvendt på forældre med et barn med autısme på niveauet af depression, angst, stress og håbløshed: Randomızed Controlled Trial

Denne forskning var planlagt til at undersøge effekten af ​​et mindfulness-baseret stressreduktionsprogram anvendt på forældre med autistiske børn på niveauet af depression, angst, stress og håbløshed.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Programmet for forældre med børn med autisme vil blive gennemført en gang om ugen i 60 minutter, i 8 uger, i 8 sessioner i alt. Programmet vil blive gennemført i ansigt-til-ansigt grupper. Sessioner vil blive afholdt i et egnet område i praksisområdet. I hver 60-minutters session er det planlagt at være 20 minutters fortælling om emnet for sessionen, ledsaget af en power point-præsentation, og de resterende 40 minutters motion, meditationspraksis og erfaringsudveksling. I tabellen, der angiver den generelle drift af sessionerne inden for forskningens omfang; Formål, mål, undervisningsmetode, materialested, tidspunkt, sessionsindhold og anvendelsestrin for hver session vil blive givet til deltagerne. Bevidsthedsbaseret stressreduktionsprogram anvendt til forældre med børn med autisme vil blive givet til deltagerne i den første uge, inklusive de vigtige punkter i programmet, udarbejdet af forskerne, og ekspertudtalelser vil blive taget.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
96

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • At være forælder til et barn med autisme
  • At være læsefærdig og i stand til at kommunikere på tyrkisk

Ekskluderingskriterier:

  • At have et diagnosticeret psykisk og psykisk helbredsproblem
  • At have et kronisk, psykisk og mentalt helbredsproblem ud over autisme hos et barn med autisme
  • Har tidligere deltaget i et mindfulness-baseret stressreduktionsprogram
  • At have endnu et handicappet barn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: mindfulness-baseret stressreduktionsprogram
FTSA-programmet vil blive udført en gang om ugen i 60 minutter, i 8 uger, i alt 8 sessioner. Programmet vil blive gennemført i ansigt-til-ansigt grupper. Sessioner vil blive afholdt i et egnet område i praksisområdet. I hver 60-minutters session er det planlagt at være 20 minutters fortælling om emnet for sessionen, ledsaget af en power point-præsentation, og de resterende 40 minutters motion, meditationspraksis og erfaringsudveksling.
Andet: mindfulness-baseret stressreduktionsprogram
FTSA-programmet vil blive udført en gang om ugen i 60 minutter, i 8 uger, i alt 8 sessioner. Programmet vil blive gennemført i ansigt-til-ansigt grupper. Sessioner vil blive afholdt i et egnet område i praksisområdet. I hver 60-minutters session er det planlagt at være 20 minutters fortælling om emnet for sessionen, ledsaget af en power point-præsentation, og de resterende 40 minutters motion, meditationspraksis og erfaringsudveksling.
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Der vil ikke blive ansøgt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression, angst og stress skala (DASS-21)
Tidsramme: Første vurdering vil blive foretaget ved baseline (præ-intervention)
Skalaen består af 21 emner og tre underdimensioner. Hver af de syv punkter, der udgør hver underdimension af skalaen, måler depression, angst og stress. DASS-21 skalaen er en firepunkts Likert-skala, og emnerne vurderes mellem 0 og 3 (0 = slet ikke egnet til mig, 1 = noget passende for mig, 2 = normalt egnet til mig, 3 = helt passer til mig). Der er ikke noget omvendt punkt i skalaen. Den samlede score på skalaen spænder fra 0 til 21 for hver underdimension. I validitets- og reliabilitetsstudiet blev Cronbach-alfa-koefficienten bestemt til 0,87 for underdimensionen depression, 0,85 for underdimensionen angst og 0,81 for underdimensionen stress. Cronbach-alfa-koefficienten for den tyrkiske version af Depression, Angst og Stress-skalaen blev bestemt til 0,88 for underdimensionen depression, 0,80 for underdimensionen angst og 0,87 for underdimensionen stress (Sarıçam, 2018).
Første vurdering vil blive foretaget ved baseline (præ-intervention)
Depression, angst og stress skala (DASS-21)
Tidsramme: Den anden vurdering finder sted 8 uger efter den første vurdering (efter at programmet er afsluttet).
Skalaen består af 21 emner og tre underdimensioner. Hver af de syv punkter, der udgør hver underdimension af skalaen, måler depression, angst og stress. DASS-21 skalaen er en firepunkts Likert-skala, og emnerne vurderes mellem 0 og 3 (0 = slet ikke egnet til mig, 1 = noget passende for mig, 2 = normalt egnet til mig, 3 = helt passer til mig). Der er ikke noget omvendt punkt i skalaen. Den samlede score på skalaen spænder fra 0 til 21 for hver underdimension. I validitets- og reliabilitetsstudiet blev Cronbach-alfa-koefficienten bestemt til 0,87 for underdimensionen depression, 0,85 for underdimensionen angst og 0,81 for underdimensionen stress. Cronbach-alfa-koefficienten for den tyrkiske version af Depression, Angst og Stress-skalaen blev bestemt til 0,88 for underdimensionen depression, 0,80 for underdimensionen angst og 0,87 for underdimensionen stress (Sarıçam, 2018).
Den anden vurdering finder sted 8 uger efter den første vurdering (efter at programmet er afsluttet).
Depression, angst og stress skala (DASS-21)
Tidsramme: Tredje vurdering vil finde sted i gennemsnit 4 uger efter den anden vurdering.
Skalaen består af 21 emner og tre underdimensioner. Hver af de syv punkter, der udgør hver underdimension af skalaen, måler depression, angst og stress. DASS-21 skalaen er en firepunkts Likert-skala, og emnerne vurderes mellem 0 og 3 (0 = slet ikke egnet til mig, 1 = noget passende for mig, 2 = normalt egnet til mig, 3 = helt passer til mig). Der er ikke noget omvendt punkt i skalaen. Den samlede score på skalaen spænder fra 0 til 21 for hver underdimension. I validitets- og reliabilitetsstudiet blev Cronbach-alfa-koefficienten bestemt til 0,87 for underdimensionen depression, 0,85 for underdimensionen angst og 0,81 for underdimensionen stress. Cronbach-alfa-koefficienten for den tyrkiske version af Depression, Angst og Stress-skalaen blev bestemt til 0,88 for underdimensionen depression, 0,80 for underdimensionen angst og 0,87 for underdimensionen stress (Sarıçam, 2018).
Tredje vurdering vil finde sted i gennemsnit 4 uger efter den anden vurdering.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beck Hopelessness Scale (BUS)
Tidsramme: Første vurdering vil blive foretaget ved baseline (præ-intervention)
Det blev udviklet til at bestemme graden af ​​pessimisme hos individet for fremtiden. Skalaen, som består af i alt 20 punkter, scores mellem 0-1 og er en selvvurderingstypeskala. Det kan også anvendes som en gruppe. Det er en skala, der let kan anvendes på læsekyndige børn, unge og voksne uden tidsbegrænsning. Skalaen evalueres i tre deldimensioner vedrørende fremtiden (Fremtidsfølelser, Motivationstab, Fremtidsforventninger). 20 punkter i skalaen besvares som "Ja og Nej", hvert inkonsekvent svar scores med 0 og hvert kompatibelt svar med 1 point. "ja" til elleve elementer (2, 4, 7, 9, 11, 12, 14, 16, 17, 18, 20) og 9 elementer (1, 3, 5, 6, 8, 10, 13, 15, 19 ) "nej" svar bedømmes med 1 point. En høj samlet score (i intervallet 0-20) betragtes som "højt niveau af håbløshed".
Første vurdering vil blive foretaget ved baseline (præ-intervention)
Beck Hopelessness Scale (BUS)
Tidsramme: Den anden vurdering finder sted 8 uger efter den første vurdering (efter at programmet er afsluttet).
Det blev udviklet til at bestemme graden af ​​pessimisme hos individet for fremtiden. Skalaen, som består af i alt 20 punkter, scores mellem 0-1 og er en selvvurderingstypeskala. Det kan også anvendes som en gruppe. Det er en skala, der let kan anvendes på læsekyndige børn, unge og voksne uden tidsbegrænsning. Skalaen evalueres i tre deldimensioner vedrørende fremtiden (Fremtidsfølelser, Motivationstab, Fremtidsforventninger). 20 punkter i skalaen besvares som "Ja og Nej", hvert inkonsekvent svar scores med 0 og hvert kompatibelt svar med 1 point. "ja" til elleve elementer (2, 4, 7, 9, 11, 12, 14, 16, 17, 18, 20) og 9 elementer (1, 3, 5, 6, 8, 10, 13, 15, 19 ) "nej" svar bedømmes med 1 point. En høj samlet score (i intervallet 0-20) betragtes som "højt niveau af håbløshed".
Den anden vurdering finder sted 8 uger efter den første vurdering (efter at programmet er afsluttet).
Beck Hopelessness Scale (BUS)
Tidsramme: Tredje vurdering vil finde sted i gennemsnit 4 uger efter den anden vurdering.
Det blev udviklet til at bestemme graden af ​​pessimisme hos individet for fremtiden. Skalaen, som består af i alt 20 punkter, scores mellem 0-1 og er en selvvurderingstypeskala. Det kan også anvendes som en gruppe. Det er en skala, der let kan anvendes på læsekyndige børn, unge og voksne uden tidsbegrænsning. Skalaen evalueres i tre deldimensioner vedrørende fremtiden (Fremtidsfølelser, Motivationstab, Fremtidsforventninger). 20 punkter i skalaen besvares som "Ja og Nej", hvert inkonsekvent svar scores med 0 og hvert kompatibelt svar med 1 point. "ja" til elleve elementer (2, 4, 7, 9, 11, 12, 14, 16, 17, 18, 20) og 9 elementer (1, 3, 5, 6, 8, 10, 13, 15, 19 ) "nej" svar bedømmes med 1 point. En høj samlet score (i intervallet 0-20) betragtes som "højt niveau af håbløshed".
Tredje vurdering vil finde sted i gennemsnit 4 uger efter den anden vurdering.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Necmettin Erbakan University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Emine GEÇKİL, Prof. Dr., Necmettin Erbakan Univercity

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
25. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
25. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2023/410:13610

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger