Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence ke shromažďování a využívání informací o sexuální orientaci a genderové identitě (SOGI) v hospici

18. června 2024 aktualizováno: University of Colorado, Denver

Nová intervence ke zlepšení péče o starší osoby se sexuální a genderovou menšinou (SGM) s vážným onemocněním a zejména pro ty s Alzheimerovou chorobou a přidruženými demencemi (ADRD)

Starší pacienti ze sexuálních a genderových menšin (SGM) jsou vystaveni riziku nespravedlivé péče na konci života; zvláště vysokému riziku jsou vystaveni pacienti s Alzheimerovou chorobou a souvisejícími demencemi (ADRD). Selhání při sběru a integraci údajů o sexuální orientaci a genderové identitě (SOGI) za účelem identifikace neformálních systémů podpory pacientů může mít nepříznivé zdravotní důsledky pro starší dospělé SGM, zejména pro ty, kteří jsou závislí na neformálních pečovatelích, kteří jim poskytují domácí podporu a pomáhají s každodenními činnostmi. živobytí. Cílem tohoto K01 je vyvinout nové školení pro zaměstnance hospiců v komunikaci zaměřené na člověka, které zahrnuje sběr dat SOGI pro podporu autentické péče o pacienty se SGM a jejich pečovatele na konci života.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Shromažďování reprezentativních a inkluzivních údajů o sexuální orientaci a genderové identitě (SOGI) je kritickou složkou v boji proti ničivým zdravotním rozdílům, které postihují starší dospělé osoby ze sexuálních a genderových menšin (SGM). To je zvláště důležité pro pacienty žijící s ADRD, která je široce považována za rodinné onemocnění vyžadující aktivní zapojení pečovatele, zejména u pokročilého onemocnění. Selhání při sběru a integraci dat SOGI k identifikaci neformálních systémů podpory pacientů může mít nepříznivé zdravotní důsledky pro starší dospělé SGM, zejména pro ty, kteří jsou závislí na neformálních pečovatelích, kteří jim poskytují domácí podporu a pomáhají s činnostmi každodenního života. Nesprávná identifikace vybrané rodiny a pečovatelů přispívá k neúplnému poskytování péče a zbavenému smutku. Vzhledem k historické diskriminaci, se kterou se setkávají starší lidé SGM, může přidávání otázek SOGI bez řádného školení spíše ublížit pacientům a způsobit nepohodlí personálu, než podporovat inkluzivní interakce. Pro tuto cenu za rozvoj kariéry navrhuji charakterizovat problémy se sběrem dat SOGI od pacientů a pečovatelů zapsaných do hospice a zároveň zkoumat nedostatečně prozkoumané křižovatky, jako jsou SGM lidé žijící s ADRD, a jak ovlivňují přístupy personálu k poskytování péče zaměřené na člověka. Tyto poznatky budou použity k vývoji a pilotnímu testování intervence pro školení pracovníků hospicového interdisciplinárního týmu (IDT), aby mohli citlivě shromažďovat a využívat data SOGI ke zlepšení komunikace s pacienty a pečovateli SGM.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
80

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Nábor
        • University of Colorado
        • Kontakt:
          • Carey Candrian, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Studijní populace

Populace studie zahrnuje: 1) poskytovatele hospicové a paliativní péče všech typů – pro a neziskové, velké i malé, venkovské i městské v USA a 2) starší dospělé SGM a pečovatele SGM podporující ty, kteří žijí s vážným onemocněním, a zejména lidé žijící s různými druhy demence, jako je Alzheimerova choroba, Lewyho tělíska a další onemocnění se ztrátou paměti a kognitivními poruchami.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • anglicky mluvící
  • 18 let a více

Kritéria vyloučení:

--Ze studie budou vyloučeni lidé mladší 18 let, těhotné ženy, vězni a lidé, kteří jsou zpochybněni rozhodnutím.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: Komunikační intervence SGM
Cílem ramene je vyškolit personál hospiců v komunikaci zaměřené na člověka, která zahrnuje sběr dat SOGI za účelem podpory autentické péče o pacienty se SGM a jejich pečovatele na konci života.
Behaviorální: Komunikační intervence SGM
Vyhodnoťte proveditelnost a přijatelnost komunikační intervence SGM pracovníky hospice. Školení pilotně otestuji s pracovníky hospice, abych zpřesnil obsah a podání školení. Výsledky pilotního klinického hodnocení budou zahrnovat proveditelnost, přijatelnost a spokojenost personálu se školením.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bariéry a facilitátoři komunikace se SGM staršími dospělými a vnímání a preference pro dotazování/odhalování SOGI
Časové okno: Ročníky 1-2
Vyhodnocování překážek a facilitátorů pro vytvoření potvrzujícího prostředí, kde se pacienti se SGM a jejich pečovatel cítí zahrnuti a mohou být bezpečně odhaleni; vnímání a preference pro žádání/zveřejňování SOGI.
Ročníky 1-2
Obsah školení
Časové okno: Ročníky 2-3
Opakovaně rozvíjejte oblasti obsahu se zaměřením na usnadnění konverzace s pacienty, kteří jsou jiní než vy.
Ročníky 2-3
Doručování obsahu
Časové okno: Ročník 3-4
Určete přijatelný, replikovatelný a škálovatelný obsah.
Ročník 3-4
Proveditelnost a hodnocení školení
Časové okno: Ročník 5
Vyhodnoťte proveditelnost tréninkové intervence prostřednictvím simulace se standardizovanými pacienty a personálem hospice. Včetně hodnocení obsahu a provedení školení a posouzení doručení školení, proveditelnosti, pohodlí a spolehlivosti školení, začlenění do praxe a vyhodnocení obsahu.
Ročník 5

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zdroje zaujatosti a stigmatu
Časové okno: Ročníky 1-2
Identifikujte zdroje stigmatu (předpokládané, internalizované a zažité) a zdroje zaujatosti (např. komunita, zaměstnanci hospice, kultura, politika).
Ročníky 1-2
Pokračující angažovanost kolem SOGI-informované péče
Časové okno: Ročníky 2-3
Vyhodnoťte prostředky pro trvalé zapojení komunity SGM pro průběžné, autentické poskytování školení.
Ročníky 2-3
Přístupnost
Časové okno: Ročníky 3-5
Vyhodnoťte dostupnost výcvikové intervence pomocí simulace se standardizovanými pacienty a personálem hospice, pilotně otestujte výcvik, aby se upřesnil obsah a provedení výcviku a posoudila dostupnost a spokojenost s výcvikem.
Ročníky 3-5

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Colorado, Denver

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
13. března 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. září 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
30. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
24. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. června 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 212337

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení