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Intervention zur Sammlung und Nutzung von Informationen zur sexuellen Orientierung und Geschlechtsidentität (SOGI) im Hospiz

18. Juni 2024 aktualisiert von: University of Colorado, Denver

Eine neuartige Intervention zur Verbesserung der Versorgung älterer Erwachsener sexueller und geschlechtlicher Minderheiten (SGM) mit schwerer Krankheit und insbesondere solcher mit Alzheimer-Krankheit und verwandten Demenzerkrankungen (ADRD)

Bei älteren Patienten, die sexuellen und geschlechtlichen Minderheiten (SGM) angehören, besteht das Risiko, dass sie am Lebensende ungerecht behandelt werden. Menschen mit Alzheimer-Krankheit und damit verbundenen Demenzerkrankungen (ADRD) sind einem besonders hohen Risiko ausgesetzt. Das Versäumnis, Daten zur sexuellen Orientierung und Geschlechtsidentität (SOGI) zu sammeln und zu integrieren, um die informellen Unterstützungssysteme der Patienten zu identifizieren, kann negative gesundheitliche Folgen für ältere SGM-Erwachsene haben, insbesondere für diejenigen, die auf informelle Pflegekräfte angewiesen sind, die zu Hause Unterstützung leisten und bei alltäglichen Aktivitäten helfen Leben. Das Ziel dieses K01 ist die Entwicklung einer neuartigen Schulung für Hospizpersonal in personenzentrierter Kommunikation, die die Erfassung von SOGI-Daten umfasst, um eine authentische Sterbebegleitung für SGM-Patienten und ihre Betreuer zu fördern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das Sammeln repräsentativer und inklusiver Daten über sexuelle Orientierung und Geschlechtsidentität (SOGI) ist ein entscheidender Bestandteil der Bekämpfung der verheerenden gesundheitlichen Ungleichheiten, die ältere Erwachsene aus sexuellen und geschlechtlichen Minderheiten (SGM) betreffen. Dies ist besonders wichtig für Patienten mit ADRD, die weithin als Familienkrankheit angesehen wird, die die aktive Beteiligung des Pflegepersonals erfordert, insbesondere bei fortgeschrittener Erkrankung. Das Versäumnis, SOGI-Daten zu sammeln und zu integrieren, um die informellen Unterstützungssysteme der Patienten zu identifizieren, kann sich negativ auf die Gesundheit älterer SGM-Erwachsener auswirken, insbesondere für diejenigen, die auf informelle Pflegekräfte angewiesen sind, die zu Hause Unterstützung leisten und bei Aktivitäten des täglichen Lebens helfen. Eine unsachgemäße Identifizierung ausgewählter Familienangehöriger und Betreuer trägt zu unvollständiger Pflege und entrechteter Trauer bei. Angesichts der historischen Diskriminierung älterer SGM-Personen kann das Hinzufügen von SOGI-Fragen ohne angemessene Schulung möglicherweise Patienten schaden und Unbehagen beim Personal hervorrufen, anstatt integrative Interaktionen zu fördern. Für diesen Karriereentwicklungspreis schlage ich vor, die Herausforderungen bei der SOGI-Datenerfassung bei Patienten und Pflegekräften, die sich in einem Hospiz anmelden, zu charakterisieren und gleichzeitig wenig erforschte Schnittstellen zu untersuchen, wie z. B. SGM-Menschen, die mit ADRD leben, und wie sie sich auf die Ansätze des Personals bei der Erbringung personenzentrierter Pflege auswirken. Diese Erkenntnisse werden verwendet, um eine Intervention zu entwickeln und zu testen, um das Personal des interdisziplinären Hospizteams (IDT) darin zu schulen, SOGI-Daten sensibel zu sammeln und zu nutzen, um die Kommunikation mit SGM-Patienten und Betreuern zu verbessern.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
80

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Rekrutierung
        • University of Colorado
        • Kontakt:
          • Carey Candrian, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienpopulation

Die Studienpopulation umfasst: 1) Hospiz- und Palliativpflegeanbieter aller Art – für und gemeinnützig, groß und klein, ländlich und städtisch in den USA, und 2) SGM-ältere Erwachsene und SGM-Pflegekräfte, die Menschen mit schweren Krankheiten unterstützen diejenigen, die mit verschiedenen Demenzerkrankungen wie Alzheimer, Lewy-Körperchen und anderen Erkrankungen mit Gedächtnisverlust und kognitiven Beeinträchtigungen leben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Englisch sprechend
  • 18 Jahre und älter

Ausschlusskriterien:

--Personen unter 18 Jahren, schwangere Frauen, Gefangene und Personen, die entscheidungsbehindert sind, werden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: SGM-Kommunikationsintervention
Das Ziel des Arms besteht darin, Hospizpersonal in personenzentrierter Kommunikation zu schulen, einschließlich der Erfassung von SOGI-Daten, um eine authentische Sterbebegleitung für SGM-Patienten und ihre Betreuer zu fördern.
Verhalten: SGM-Kommunikationsintervention
Bewerten Sie die Durchführbarkeit und Akzeptanz der SGM-Kommunikationsintervention durch das Hospizpersonal. Ich werde die Schulung in einem Pilotversuch mit Hospizpersonal testen, um den Inhalt und die Durchführung der Schulung zu verfeinern. Zu den Ergebnissen der klinischen Pilotstudie gehören Durchführbarkeit, Akzeptanz und Zufriedenheit des Personals mit der Schulung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hindernisse und Erleichterungen bei der Kommunikation mit älteren SGM-Erwachsenen sowie Wahrnehmungen und Präferenzen für die Befragung/Offenlegung von SOGI
Zeitfenster: Jahre 1-2
Bewertung von Hindernissen und Erleichterungen für die Schaffung eines positiven Umfelds, in dem sich SGM-Patienten und ihre Betreuer einbezogen fühlen und sicher offenlegen können; Wahrnehmungen und Präferenzen für die Anfrage/Offenlegung von SOGI.
Jahre 1-2
Inhalte der Ausbildung
Zeitfenster: Jahre 2-3
Entwickeln Sie iterativ Inhaltsbereiche mit dem Schwerpunkt auf der Erleichterung von Gesprächen mit Patienten, die anders sind als Sie.
Jahre 2-3
Bereitstellung von Inhalten
Zeitfenster: Jahr 3-4
Bestimmen Sie die Akzeptanz, Reproduzierbarkeit und Skalierbarkeit von Inhalten.
Jahr 3-4
Durchführbarkeit und Bewertung der Ausbildung
Zeitfenster: Jahr 5
Bewerten Sie die Durchführbarkeit einer Trainingsintervention durch Simulation mit standardisierten Patienten und Hospizpersonal. Dazu gehört die Bewertung des Inhalts und der Durchführung des Trainings sowie die Bewertung der Durchführung des Trainings, der Durchführbarkeit, des Komforts und des Vertrauens in das Training, der Umsetzung in die Praxis und der Bewertung des Inhalts.
Jahr 5

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quellen von Voreingenommenheit und Stigmatisierung
Zeitfenster: Jahre 1-2
Identifizieren Sie Stigmatisierungsquellen (erwartet, verinnerlicht und erlebt) und Voreingenommenheitsquellen (z. B. Gemeinschaft, Hospizpersonal, Kultur, Richtlinien).
Jahre 1-2
Kontinuierliches Engagement rund um SOGI-informierte Pflege
Zeitfenster: Jahre 2-3
Bewerten Sie die Möglichkeiten für ein kontinuierliches Engagement der SGM-Community für eine kontinuierliche, authentische Schulungsvermittlung.
Jahre 2-3
Barrierefreiheit
Zeitfenster: Jahre 3-5
Bewerten Sie die Zugänglichkeit von Schulungsinterventionen mithilfe einer Simulation mit standardisierten Patienten und Hospizpersonal, führen Sie einen Pilottest der Schulung durch, um den Inhalt und die Durchführung der Schulung zu verfeinern, und bewerten Sie die Zugänglichkeit und Zufriedenheit mit der Schulung.
Jahre 3-5

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Colorado, Denver

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
13. März 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 212337

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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