Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intervention for at indsamle og bruge oplysninger om seksuel orientering og kønsidentitet (SOGI) på hospice

18. juni 2024 opdateret af: University of Colorado, Denver

En ny intervention til at forbedre omsorgen for ældre seksuelle og kønsminoritets (SGM) voksne med alvorlig sygdom og især dem med Alzheimers sygdom og relaterede demens (ADRD)

Ældre seksuelle og kønsminoritetspatienter (SGM) er i risiko for at modtage ulige behandling ved livets afslutning; personer med Alzheimers sygdom og relaterede demenssygdomme (ADRD) er i særlig høj risiko. Undladelse af at indsamle og integrere data om seksuel orientering og kønsidentitet (SOGI) for at identificere patienters uformelle støttesystemer kan have negative helbredsmæssige konsekvenser for SGM ældre voksne, især for dem, der er afhængige af uformelle omsorgspersoner til at yde støtte i hjemmet og hjælpe med daglige aktiviteter levende. Målet med denne K01 er at udvikle en ny uddannelse for hospicepersonale i personcentreret kommunikation, der inkluderer SOGI-dataindsamling for at fremme autentisk pleje ved livets slut for SGM-patienter og deres pårørende.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Indsamling af repræsentative og inkluderende data om seksuel orientering og kønsidentitet (SOGI) er en kritisk komponent i bekæmpelsen af ​​de ødelæggende sundhedsforskelle, der påvirker ældre voksne med seksuel orientering og kønsminoritet (SGM). Dette er især afgørende for patienter, der lever med ADRD, som i vid udstrækning betragtes som en familiesygdom, der kræver aktiv involvering af omsorgspersoner, især med fremskreden sygdom. Manglende indsamling og integrering af SOGI-data for at identificere patienters uformelle støttesystemer kan have negative helbredsmæssige konsekvenser for SGM ældre voksne, især for dem, der er afhængige af uformelle omsorgspersoner til at yde støtte i hjemmet og hjælpe med daglige aktiviteter. Ukorrekt identifikation af udvalgte familier og omsorgspersoner bidrager til ufuldstændig levering af pleje og fravalgt sorg. I betragtning af den historiske diskrimination, som ældre SGM-personer oplever, har tilføjelse af SOGI-spørgsmål uden ordentlig træning potentiale til at skade patienter og skabe ubehag hos personalet i stedet for at fremme inkluderende interaktioner. Til denne karriereudviklingspris foreslår jeg at karakterisere SOGI-dataindsamlingsudfordringer fra patienter og plejere, der tilmelder sig hospice, mens jeg udforsker understuderede kryds, såsom SGM-personer, der lever med ADRD, og ​​hvordan de påvirker personaletilgange til at levere personcentreret pleje. Disse indsigter vil blive brugt til at udvikle og pilotteste en intervention til at træne hospice interdisciplinært team (IDT) personale til følsomt at indsamle og bruge SOGI-data til at forbedre kommunikationen med SGM-patienter og -plejere.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
80

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Rekruttering
        • University of Colorado
        • Kontakt:
          • Carey Candrian, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen omfatter: 1) hospice- og palliative udbydere af alle typer - for og non-profit, store og små, landdistrikter og byer i USA, og 2) SGM ældre voksne og SGM-plejere, der støtter dem, der lever med alvorlig sygdom og især dem, der lever med forskellige demenssygdomme såsom Alzheimers, Lewy Body og andre hukommelsestab og kognitive sygdomme.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • engelsktalende
  • 18 år og derover

Ekskluderingskriterier:

--Personer under 18, gravide kvinder, fanger og personer, der er udfordret, vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: SGM kommunikationsintervention
Målet med armen er at uddanne hospicepersonale i personcentreret kommunikation, der inkluderer SOGI-dataindsamling for at fremme autentisk pleje ved livets slut for SGM-patienter og deres pårørende.
Adfærdsmæssigt: SGM kommunikationsintervention
Evaluer gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​SGM-kommunikationsintervention fra hospicepersonale. Jeg vil pilotteste træningen med hospicepersonale for at forfine indholdet og leveringen af ​​uddannelsen. Resultaterne i det kliniske pilotforsøg vil omfatte gennemførlighed, acceptabilitet og personaletilfredshed med træning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Barrierer og facilitatorer for at kommunikere med SGM ældre voksne og opfattelser og præferencer for at spørge/afsløre SOGI
Tidsramme: Årgang 1-2
Evaluering af barrierer og facilitatorer for at skabe et bekræftende miljø, hvor SGM-patienter og deres pårørende føler sig inkluderet og sikre at afsløre; opfattelser og præferencer for at bede om/oplyse SOGI.
Årgang 1-2
Uddannelsens indhold
Tidsramme: Årgang 2-3
Iterativt udvikle indholdsområder med fokus på at facilitere samtaler med patienter, der er anderledes end dig.
Årgang 2-3
Levering af indhold
Tidsramme: Årgang 3-4
Bestem acceptabel, replikerbar og skalerbarhed af indhold.
Årgang 3-4
Gennemførlighed og vurdering af uddannelse
Tidsramme: År 5
Evaluer gennemførligheden af ​​træningsintervention gennem simulering med standardiserede patienter og hospicepersonale. Herunder evaluering af indhold og levering af uddannelsen og vurdere levering af træning, gennemførlighed, komfort og tillid til træning, inkorporering i praksis og evaluering af indhold.
År 5

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kilder til bias og stigma
Tidsramme: Årgang 1-2
Identificer kilder til stigmatisering (forventet, internaliseret og oplevet) og kilder til skævhed (f.eks. samfund, hospicepersonale, kultur, politikker).
Årgang 1-2
Løbende engagement omkring SOGI-informeret pleje
Tidsramme: Årgang 2-3
Evaluer midler til løbende engagement fra SGM-fællesskabet til løbende, autentisk træningslevering.
Årgang 2-3
Tilgængelighed
Tidsramme: Årgang 3-5
Evaluer tilgængeligheden af ​​træningsintervention ved hjælp af simulering med standardiserede patienter og hospicepersonale, pilottest træningen for at forfine indholdet og leveringen af ​​træningen og vurdere tilgængelighed og tilfredshed med træning.
Årgang 3-5

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Colorado, Denver

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
13. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. juni 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 212337

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger