Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Burger Allen Cvičení na kolenní OA s diabetem typu II

22. září 2023 aktualizováno: Riphah International University

Účinky Burger Allenových cvičení na bolest, rozsah pohybu a invaliditu u kolenní osteoartrózy s diabetem II.

Mezi diabetes mellitus (DM) a závažností osteoartrózy existuje potenciální souvislost. Diabetes 2. typu je součástí metabolického syndromu (Mets) doprovázeného stárnutím a rizikovým faktorem osteoartrózy je i mechanická zátěž. Každá anatomická složka kloubu vykazovala rychlejší poškození kloubu a zvýšený zánět v mikrocelulárním prostředí jedinců s DM. Normální schopnost chondrocytů přizpůsobit se místní hladině glukózy je narušena OA a existuje významné riziko toxicity glukózy a zvýšené absorpce glukózy. Nejspolehlivější a nejúčinnější léčbou mírné až časné kloubní osteoartrózy je cvičení. Aktivní volná cvičení tzn. Cvičení Buerger Allen se používají jako konzervativní perfuzní terapie, protože se spoléhají na to, jak gravitace ovlivňuje hladké svaly chlopní. Synoviální tekutina podporuje schopnost kloubu zotavit se a zároveň snižuje zánět a zlepšuje celkovou funkci kloubu. Cílem studie je zjistit účinek cvičení Buerger Allen a cvičení s nízkou intenzitou a vysokým počtem opakování na bolest, rozsah pohybu a invaliditu u osteoartrózy kolena s diabetem 2. typu. Studie by byla randomizovaná kontrolovaná studie. Celkem třicet šest subjektů bude rozděleno náhodně pomocí loterijního randomizace do dvou skupin. Skupina A bude dostávat konvenční terapii a další cvičení Buerger Allen, zatímco skupina B bude kontrolní skupinou, která obdrží pouze základní léčbu. Numerická stupnice hodnocení bolesti (NPRS), kotníkový index, KOOS a goniometr budou použity jako nástroje pro měření bolesti, rozsahu pohybu a postižení. Měření bude provedeno na začátku a na konci léčebného sezení. Shromážděná data budou analyzována ve Statistickém balíčku pro společenské vědy (SPSS) 25.0. Pokud budou data normálně distribuována, pak parametrická, pokud ne normálně distribuovaná, než neparametrická

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Jedno z nejběžnějších onemocnění kloubů, osteoartritida (OA), způsobuje zhoršení diartrodiální kloubní chrupavky, což následně způsobuje invaliditu u dospělých. Osteoartritida (OA) a diabetes mellitus 2. typu (T2DM) jsou běžná onemocnění, jejichž prevalence se bude podle projekcí zvyšovat. Souvislost mezi diabetes mellitus a OA byla původně identifikována v roce 1961. Po úpravě podle indexu tělesné hmotnosti bylo nedávno zjištěno, že diabetes 2. typu je nezávislým rizikovým faktorem těžké OA, s poměrem rizik (HR) 2,1. Jednou z nejoblíbenějších forem cvičení u diabetiků je cvičení Buerger Allen, které zlepšuje prokrvení dolních končetin a zmírňuje příznaky u pacientů s arteriální insuficiencí dolních končetin pomocí posturálních změn, stimulací periferního oběhu a aplikací svalové kontrakce. Bylo zjištěno, že zdravotní sestry mohou předcházet vředům na nohou a amputacím dolních končetin osvětou veřejnosti, prověřováním vysoce rizikových jedinců a poskytováním lékařské péče.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
36

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Azad Kashmir
      • Barnala, Azad Kashmir, Pákistán
        • Tehsil Headquarter Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obě pohlaví od věku:45-65 let

Kritéria vyloučení:

  • Nestabilita kloubu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina A
termoterapie+ TENS+ cvičení s nízkou intenzitou s vysokým opakováním a Buerger Allen.
Jiný: termoterapie+ TENS+ cvičení s nízkou intenzitou s vysokým počtem opakování a Buerger Allen
Pacient bude požádán, aby si lehl na podstavec s nohama zvednutými ze 45 stupňů, dokud kůže nezbledne, což bude trvat přibližně 2 minuty. Poté se pacient otočí, posadí se na okraj soklu se svěšenými chodidly a provede následující cvičení; dorzální flexe, plantární flexe, inverze, everze a flexe, extenze prstů na nohou, tuto fázi lze také udržovat po dobu 2 minut. Nakonec pacient leží naplocho s nohou opřenou ve vodorovné poloze a přikrytý teplou přikrývkou asi 5 minut
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina skupiny B
Termoterapie+ TENS+ cvičení s nízkou intenzitou s vysokým počtem opakování.
Jiný: termoterapie+ TENS+ cvičení s nízkou intenzitou s vysokým počtem opakování
Intervence se bude opakovat 3x denně a posttest bude proveden 5. den pomocí KOOS, NPRS a goniometru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
KOOS
Časové okno: 10 měsíců
Nástroj pro posouzení názoru pacienta na jeho koleno a související problémy.
10 měsíců
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 10 měsíců
NPRS je založeno na 11bodové numerické hodnotící stupnici pro určení intenzity bolesti, od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší představitelná bolest) intenzity bolesti.
10 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index kotníku
Časové okno: 10 měsíců
Kotníkový brachiální index Bude měřen pomocí bp přístroje pro měření perfuze.
10 měsíců

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Goniometr
Časové okno: 10 měsíců
Univerzální goniometr je přístroj, který měří dostupný rozsah pohybu v kloubu. Bude měřena flexe a extenze kolena.
10 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Riphah International University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Muhammad sanaullah, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
31. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
7. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. září 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • REC/23/0109/Ayesha iftikhar

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení