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Burger Allen-Übungen bei Knie-OA mit Typ-II-Diabetes

22. September 2023 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen von Burger-Allen-Übungen auf Schmerzen, Bewegungsfreiheit und Behinderung bei Knie-Arthrose mit Typ-II-Diabetes

Es besteht ein potenzieller Zusammenhang zwischen Diabetes mellitus (DM) und dem Schweregrad der Arthrose. Typ-2-Diabetes ist Teil des metabolischen Syndroms (Mets), das mit zunehmendem Alter einhergeht, und mechanischer Stress ist ebenfalls ein Risikofaktor für Arthrose. Jede anatomische Komponente des Gelenks zeigte bei Personen mit DM eine schnellere Gelenkschädigung und eine erhöhte Entzündung im mikrozellulären Milieu. Die normale Fähigkeit der Chondrozyten, sich an den lokalen Glukosespiegel anzupassen, wird durch OA beeinträchtigt und es besteht ein erhebliches Risiko einer Glukosetoxizität und einer erhöhten Glukoseabsorption. Die zuverlässigste und wirksamste Behandlung bei leichter bis früher Gelenkarthrose ist Bewegung. Aktive freie Übungen, d.h. Buerger-Allen-Übungen werden als konservative Perfusionstherapie eingesetzt, da sie darauf beruhen, wie die Schwerkraft die glatte Muskulatur in den Klappen beeinflusst. Synovialflüssigkeit unterstützt die Regenerationsfähigkeit des Gelenks, reduziert gleichzeitig Entzündungen und verbessert die allgemeine Gelenkfunktion. Ziel der Studie ist es, die Wirkung von Buerger-Allen-Übungen und Übungen mit geringer Intensität und hoher Wiederholungszahl auf Schmerzen, Bewegungsumfang und Behinderung bei Knie-Arthrose mit Typ-2-Diabetes zu bestimmen. Die Studie wäre eine randomisierte kontrollierte Studie. Insgesamt werden 36 Probanden nach dem Zufallsprinzip mittels Lotterie-Randomisierung in zwei Gruppen eingeteilt. Gruppe A erhält eine konventionelle Therapie und eine zusätzliche Buerger-Allen-Übung, während Gruppe B eine Kontrollgruppe sein wird, die nur eine Basisbehandlung erhält. Die numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS), der Knöchel-Brachial-Index, KOOS und das Goniometer werden als Ergebnismessinstrumente für Schmerzen, Bewegungsumfang und Behinderung verwendet. Die Messung erfolgt zu Beginn und am Ende der Behandlungssitzung. Die gesammelten Daten werden im Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) 25.0 analysiert. Wenn die Daten normalverteilt sind, dann parametrisch, wenn nicht normalverteilt, dann nicht parametrisch

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Eine der häufigsten Gelenkerkrankungen, Osteoarthritis (OA), führt zu einer Verschlechterung des diarthrodialen Gelenkknorpels, was wiederum zu Behinderungen bei Erwachsenen führt. Arthrose (OA) und Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) sind häufige Erkrankungen, deren Prävalenz voraussichtlich zunehmen wird. Der Zusammenhang zwischen Diabetes mellitus und Arthrose wurde erstmals 1961 festgestellt. Nach Anpassung an den Body-Mass-Index wurde kürzlich Typ-2-Diabetes als unabhängiger Risikofaktor für schwere Arthrose mit einem Hazard Ratio (HR) von 2,1 entdeckt. Eine der beliebtesten Trainingsformen für Diabetiker ist die Buerger-Allen-Übung, die die Durchblutung der unteren Extremitäten verbessert und die Symptome bei Patienten mit arterieller Insuffizienz der unteren Extremitäten lindert, indem sie Haltungsänderungen, Stimulierung der peripheren Durchblutung und Anwendung von Muskelkontraktionen einsetzt. Es wurde festgestellt, dass Krankenschwestern Fußgeschwüren und Amputationen der unteren Gliedmaßen vorbeugen können, indem sie die Öffentlichkeit aufklären, Personen mit hohem Risiko untersuchen und medizinische Versorgung leisten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
36

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Pakistan
    • Azad Kashmir
      • Barnala, Azad Kashmir, Pakistan
        • Tehsil Headquarter Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Beide Geschlechter im Alter von 45–65 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Gelenkinstabilität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gruppe A
Thermotherapie + TENS + Übungen mit geringer Intensität und hoher Wiederholungszahl und Buerger Allen.
Sonstiges: Thermotherapie + TENS + Übungen mit geringer Intensität und hoher Wiederholungszahl und Buerger Allen
Der Patient wird gebeten, sich flach auf die Behandlungsbank zu legen und die Beine im 45-Grad-Winkel anzuheben, bis die Haut blass wird. Dies dauert etwa 2 Minuten. Dann dreht sich der Patient um, setzt sich mit hängenden Füßen an die Kante der Behandlungsbank und macht die folgenden Übungen: Dorsalflexion, Plantarflexion, Inversion, Eversion und Flexion der Zehenstreckung; diese Phase kann auch 2 Minuten lang beibehalten werden. Abschließend liegt der Patient flach, sein Bein liegt in einer horizontalen Position und wird etwa 5 Minuten lang mit einer warmen Decke bedeckt
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe der Gruppe B
Thermotherapie + TENS + Übungen mit geringer Intensität und hoher Wiederholungszahl.
Sonstiges: Thermotherapie+ TENS+ Übungen mit geringer Intensität und hoher Wiederholungszahl
Der Eingriff wird dreimal täglich wiederholt und der Nachtest wird am 5. Tag mit KOOS, NPRS und Goniometer durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
KOOS
Zeitfenster: 10 Monate
Ein Instrument zur Beurteilung der Meinung des Patienten über sein Knie und die damit verbundenen Probleme.
10 Monate
Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: 10 Monate
NPRS basiert auf einer 11-stufigen numerischen Bewertungsskala zur Bestimmung der Schmerzintensität, 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz) Schmerzintensität.
10 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knöchel-Arm-Index
Zeitfenster: 10 Monate
Der Knöchel-Brachial-Index wird mit einem Blutdruckmessgerät gemessen, um die Perfusion zu messen.
10 Monate

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Goniometer
Zeitfenster: 10 Monate
Ein Universalgoniometer ist ein Instrument, das den verfügbaren Bewegungsbereich an einem Gelenk misst. Kniebeugung und -streckung werden gemessen.
10 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Riphah International University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Muhammad sanaullah, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
31. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
7. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. September 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • REC/23/0109/Ayesha iftikhar

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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