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Esercizi di Burger Allen in OA del ginocchio con diabete di tipo II

22 settembre 2023 aggiornato da: Riphah International University

Effetti degli esercizi di Burger Allen su dolore, mobilità e disabilità nell'artrosi del ginocchio con diabete di tipo II

Esiste un potenziale legame tra il diabete mellito (DM) e la gravità dell'osteoartrite. Il diabete di tipo 2 fa parte della sindrome metabolica (Mets) accompagnata dall'invecchiamento e lo stress meccanico è anche un fattore di rischio per l'osteoartrite. Ogni componente anatomico dell'articolazione ha dimostrato un deterioramento articolare più rapido e un'infiammazione elevata nell'ambiente microcellulare degli individui con DM. La normale capacità dei condrociti di adattarsi al livello di glucosio locale è compromessa dall'OA e vi è un rischio significativo di tossicità del glucosio e di aumento dell'assorbimento del glucosio. Il trattamento più affidabile ed efficace per l'artrosi articolare da lieve a precoce è l'esercizio fisico. Esercizi gratuiti attivi, ad es. Gli esercizi di Buerger Allen sono usati come terapia di perfusione conservativa perché si basano su come la gravità colpisce i muscoli lisci delle valvole. Il liquido sinoviale supporta la capacità di recupero dell'articolazione, riducendo al contempo l'infiammazione e migliorando la funzione complessiva dell'articolazione. Lo scopo dello studio è determinare l'effetto dell'esercizio di Buerger Allen e degli esercizi ad alta ripetizione a bassa intensità su dolore, mobilità e disabilità nell'artrosi del ginocchio con diabete di tipo 2. Lo studio sarebbe un trial controllato randomizzato. I trentasei soggetti totali verranno assegnati in modo casuale utilizzando la randomizzazione della lotteria in due gruppi. Il gruppo A riceverà la terapia convenzionale e un ulteriore esercizio di Buerger Allen, mentre il gruppo B sarà un gruppo di controllo che riceverà solo il trattamento di base. La scala numerica di valutazione del dolore (NPRS), l'indice caviglia-braccio, il KOOS e il goniometro saranno utilizzati come strumenti di misurazione dei risultati per il dolore, l'ampiezza del movimento e la disabilità. La misura sarà presa al basale e alla fine della sessione di trattamento. I dati raccolti saranno analizzati nel Pacchetto statistico per le scienze sociali (SPSS) 25.0. Se i dati saranno distribuiti normalmente allora parametrici se non distribuiti normalmente rispetto a non parametrici

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Una delle condizioni articolari più comuni, l'artrosi (OA), provoca il deterioramento della cartilagine articolare diartrodiale, che a sua volta causa disabilità negli adulti. L'osteoartrite (OA) e il diabete mellito di tipo 2 (T2DM) sono malattie comuni la cui prevalenza è destinata ad aumentare. L'associazione tra diabete mellito e OA è stata originariamente identificata nel 1961. Dopo aggiustamento per l'indice di massa corporea, è stato recentemente scoperto che il diabete di tipo 2 è un fattore di rischio indipendente di OA grave, con un rapporto di rischio (HR) di 2,1. Una delle forme più popolari di esercizio per i pazienti diabetici è l'esercizio Buerger Allen, che migliora la perfusione degli arti inferiori e allevia i sintomi in quelli con insufficienza arteriosa degli arti inferiori utilizzando cambiamenti posturali, stimolazione della circolazione periferica e applicazione della contrazione muscolare. È stato scoperto che gli infermieri possono prevenire le ulcere del piede e le amputazioni degli arti inferiori educando il pubblico, controllando le persone ad alto rischio e fornendo assistenza medica.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
36

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Azad Kashmir
      • Barnala, Azad Kashmir, Pakistan
        • Tehsil Headquarter Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Entrambi i sessi dall'età: 45-65 anni

Criteri di esclusione:

  • Instabilità articolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo A
termoterapia + TENS + esercizi a bassa intensità ad alta ripetizione e Buerger Allen.
Altro: termoterapia + TENS + esercizi a bassa intensità ad alta ripetizione e Buerger Allen
Al paziente verrà chiesto di sdraiarsi sul piedistallo con le gambe sollevate da 45 gradi fino a quando la pelle diventa pallida, ci vorranno circa 2 minuti prima che si verifichi. Poi il paziente si gira per sedersi sul bordo del basamento con i piedi penzolanti ed esegue i seguenti esercizi; dorsiflessione, flessione plantare, inversione, eversione e flessione l'estensione delle dita dei piedi, questa fase può anche essere mantenuta per 2 minuti. Infine, il paziente giace disteso con la gamba appoggiata in posizione orizzontale e coperta da una coperta calda per circa 5 minuti
Comparatore attivo: Gruppo di controllo del gruppo B
Termoterapia+TENS+esercizi ad alta ripetizione a bassa intensità.
Altro: termoterapia+TENS+esercizi ad alta ripetizione a bassa intensità
L'intervento sarà ripetuto 3 volte al giorno e il posttest sarà condotto il 5° giorno utilizzando KOOS, NPRS e goniometro.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
KOS
Lasso di tempo: 10 mesi
Uno strumento per valutare l'opinione del paziente sul proprio ginocchio e sui problemi associati.
10 mesi
Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: 10 mesi
NPRS si basa su una scala di valutazione numerica a 11 punti per determinare l'intensità del dolore, da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore immaginabile).
10 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice caviglia brachiale
Lasso di tempo: 10 mesi
L'indice caviglia-braccio sarà misurato con un apparecchio bp per misurare la perfusione.
10 mesi

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Goniometro
Lasso di tempo: 10 mesi
Un goniometro universale è uno strumento che misura l'intervallo di movimento disponibile in corrispondenza di un'articolazione. Verranno misurate la flessione e l'estensione del ginocchio.
10 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Riphah International University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Muhammad sanaullah, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
31 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
7 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
18 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
26 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 settembre 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • REC/23/0109/Ayesha iftikhar

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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