Burger Allen Cvičení na kolenní OA s diabetem typu II
22. září 2023 aktualizováno: Riphah International University
Účinky Burger Allenových cvičení na bolest, rozsah pohybu a invaliditu u kolenní osteoartrózy s diabetem II.
Mezi diabetes mellitus (DM) a závažností osteoartrózy existuje potenciální souvislost. Diabetes 2. typu je součástí metabolického syndromu (Mets) doprovázeného stárnutím a rizikovým faktorem osteoartrózy je i mechanická zátěž.
Každá anatomická složka kloubu vykazovala rychlejší poškození kloubu a zvýšený zánět v mikrocelulárním prostředí jedinců s DM.
Normální schopnost chondrocytů přizpůsobit se místní hladině glukózy je narušena OA a existuje významné riziko toxicity glukózy a zvýšené absorpce glukózy.
Nejspolehlivější a nejúčinnější léčbou mírné až časné kloubní osteoartrózy je cvičení.
Aktivní volná cvičení tzn.
Cvičení Buerger Allen se používají jako konzervativní perfuzní terapie, protože se spoléhají na to, jak gravitace ovlivňuje hladké svaly chlopní.
Synoviální tekutina podporuje schopnost kloubu zotavit se a zároveň snižuje zánět a zlepšuje celkovou funkci kloubu.
Cílem studie je zjistit účinek cvičení Buerger Allen a cvičení s nízkou intenzitou a vysokým počtem opakování na bolest, rozsah pohybu a invaliditu u osteoartrózy kolena s diabetem 2. typu.
Studie by byla randomizovaná kontrolovaná studie.
Celkem třicet šest subjektů bude rozděleno náhodně pomocí loterijního randomizace do dvou skupin.
Skupina A bude dostávat konvenční terapii a další cvičení Buerger Allen, zatímco skupina B bude kontrolní skupinou, která obdrží pouze základní léčbu.
Numerická stupnice hodnocení bolesti (NPRS), kotníkový index, KOOS a goniometr budou použity jako nástroje pro měření bolesti, rozsahu pohybu a postižení.
Měření bude provedeno na začátku a na konci léčebného sezení.
Shromážděná data budou analyzována ve Statistickém balíčku pro společenské vědy (SPSS) 25.0. Pokud budou data normálně distribuována, pak parametrická, pokud ne normálně distribuovaná, než neparametrická
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Jedno z nejběžnějších onemocnění kloubů, osteoartritida (OA), způsobuje zhoršení diartrodiální kloubní chrupavky, což následně způsobuje invaliditu u dospělých.
Osteoartritida (OA) a diabetes mellitus 2. typu (T2DM) jsou běžná onemocnění, jejichž prevalence se bude podle projekcí zvyšovat.
Souvislost mezi diabetes mellitus a OA byla původně identifikována v roce 1961. Po úpravě podle indexu tělesné hmotnosti bylo nedávno zjištěno, že diabetes 2. typu je nezávislým rizikovým faktorem těžké OA, s poměrem rizik (HR) 2,1.
Jednou z nejoblíbenějších forem cvičení u diabetiků je cvičení Buerger Allen, které zlepšuje prokrvení dolních končetin a zmírňuje příznaky u pacientů s arteriální insuficiencí dolních končetin pomocí posturálních změn, stimulací periferního oběhu a aplikací svalové kontrakce.
Bylo zjištěno, že zdravotní sestry mohou předcházet vředům na nohou a amputacím dolních končetin osvětou veřejnosti, prověřováním vysoce rizikových jedinců a poskytováním lékařské péče.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Azad Kashmir
-
Barnala, Azad Kashmir, Pákistán
- Tehsil Headquarter Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obě pohlaví od věku:45-65 let
Kritéria vyloučení:
- Nestabilita kloubu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A
termoterapie+ TENS+ cvičení s nízkou intenzitou s vysokým opakováním a Buerger Allen.
|
Pacient bude požádán, aby si lehl na podstavec s nohama zvednutými ze 45 stupňů, dokud kůže nezbledne, což bude trvat přibližně 2 minuty.
Poté se pacient otočí, posadí se na okraj soklu se svěšenými chodidly a provede následující cvičení; dorzální flexe, plantární flexe, inverze, everze a flexe, extenze prstů na nohou, tuto fázi lze také udržovat po dobu 2 minut.
Nakonec pacient leží naplocho s nohou opřenou ve vodorovné poloze a přikrytý teplou přikrývkou asi 5 minut
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina skupiny B
Termoterapie+ TENS+ cvičení s nízkou intenzitou s vysokým počtem opakování.
|
Intervence se bude opakovat 3x denně a posttest bude proveden 5. den pomocí KOOS, NPRS a goniometru.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
KOOS
Časové okno: 10 měsíců
|
Nástroj pro posouzení názoru pacienta na jeho koleno a související problémy.
|
10 měsíců
|
|
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 10 měsíců
|
NPRS je založeno na 11bodové numerické hodnotící stupnici pro určení intenzity bolesti, od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší představitelná bolest) intenzity bolesti.
|
10 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index kotníku
Časové okno: 10 měsíců
|
Kotníkový brachiální index Bude měřen pomocí bp přístroje pro měření perfuze.
|
10 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Goniometr
Časové okno: 10 měsíců
|
Univerzální goniometr je přístroj, který měří dostupný rozsah pohybu v kloubu.
Bude měřena flexe a extenze kolena.
|
10 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Muhammad sanaullah, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- WAINE H, NEVINNY D, ROSENTHAL J, JOFFE IB. Association of osteoarthritis and diabetes mellitus. Tufts Folia Med. 1961 Jan-Mar;7:13-9. No abstract available.
- Schett G, Kleyer A, Perricone C, Sahinbegovic E, Iagnocco A, Zwerina J, Lorenzini R, Aschenbrenner F, Berenbaum F, D'Agostino MA, Willeit J, Kiechl S. Diabetes is an independent predictor for severe osteoarthritis: results from a longitudinal cohort study. Diabetes Care. 2013 Feb;36(2):403-9. doi: 10.2337/dc12-0924. Epub 2012 Sep 21.
- Saw MM, Kruger-Jakins T, Edries N, Parker R. Significant improvements in pain after a six-week physiotherapist-led exercise and education intervention, in patients with osteoarthritis awaiting arthroplasty, in South Africa: a randomised controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2016 May 27;17:236. doi: 10.1186/s12891-016-1088-6.
- Mobasheri A, Neama G, Bell S, Richardson S, Carter SD. Human articular chondrocytes express three facilitative glucose transporter isoforms: GLUT1, GLUT3 and GLUT9. Cell Biol Int. 2002;26(3):297-300. doi: 10.1006/cbir.2001.0850.
- Griffin TM, Huffman KM. Editorial: Insulin Resistance: Releasing the Brakes on Synovial Inflammation and Osteoarthritis? Arthritis Rheumatol. 2016 Jun;68(6):1330-3. doi: 10.1002/art.39586. No abstract available.
- Rosa SC, Goncalves J, Judas F, Mobasheri A, Lopes C, Mendes AF. Impaired glucose transporter-1 degradation and increased glucose transport and oxidative stress in response to high glucose in chondrocytes from osteoarthritic versus normal human cartilage. Arthritis Res Ther. 2009;11(3):R80. doi: 10.1186/ar2713. Epub 2009 Jun 2.
- Tsai TL, Manner PA, Li WJ. Regulation of mesenchymal stem cell chondrogenesis by glucose through protein kinase C/transforming growth factor signaling. Osteoarthritis Cartilage. 2013 Feb;21(2):368-76. doi: 10.1016/j.joca.2012.11.001. Epub 2012 Nov 11.
- Aguiari P, Leo S, Zavan B, Vindigni V, Rimessi A, Bianchi K, Franzin C, Cortivo R, Rossato M, Vettor R, Abatangelo G, Pozzan T, Pinton P, Rizzuto R. High glucose induces adipogenic differentiation of muscle-derived stem cells. Proc Natl Acad Sci U S A. 2008 Jan 29;105(4):1226-31. doi: 10.1073/pnas.0711402105. Epub 2008 Jan 22.
- Cramer C, Freisinger E, Jones RK, Slakey DP, Dupin CL, Newsome ER, Alt EU, Izadpanah R. Persistent high glucose concentrations alter the regenerative potential of mesenchymal stem cells. Stem Cells Dev. 2010 Dec;19(12):1875-84. doi: 10.1089/scd.2010.0009. Epub 2010 Sep 11.
- Zaharia OP, Pesta DH, Bobrov P, Kupriyanova Y, Herder C, Karusheva Y, Bodis K, Bonhof GJ, Knitza J, Simon D, Kleyer A, Hwang JH, Mussig K, Ziegler D, Burkart V, Schett G, Roden M, Szendroedi J. Reduced Muscle Strength Is Associated With Insulin Resistance in Type 2 Diabetes Patients With Osteoarthritis. J Clin Endocrinol Metab. 2021 Mar 25;106(4):1062-1073. doi: 10.1210/clinem/dgaa912.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. března 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
7. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
26. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/23/0109/Ayesha iftikhar
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .