Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia Burgera Allena w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego z cukrzycą typu II

22 września 2023 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ ćwiczeń Burger Allen na ból, zakres ruchu i niepełnosprawność w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego z cukrzycą typu II

Istnieje potencjalny związek między cukrzycą (DM) a ciężkością choroby zwyrodnieniowej stawów. Cukrzyca typu 2 jest częścią zespołu metabolicznego (Mets), któremu towarzyszy starzenie się i stres mechaniczny, które są również czynnikiem ryzyka choroby zwyrodnieniowej stawów. Każdy anatomiczny element stawu wykazywał szybsze niszczenie stawu i podwyższony stan zapalny w środowisku mikrokomórkowym osób z cukrzycą. Zdolność prawidłowych chondrocytów do przystosowania się do lokalnego poziomu glukozy jest upośledzona w przebiegu ChZS i istnieje znaczne ryzyko toksyczności glukozy oraz zwiększonego wchłaniania glukozy. Najbardziej niezawodnym i skutecznym sposobem leczenia łagodnej i wczesnej choroby zwyrodnieniowej stawów jest aktywność fizyczna. Aktywne ćwiczenia swobodne tj. Ćwiczenia Buerger Allen są stosowane jako konserwatywna terapia perfuzyjna, ponieważ opierają się na wpływie grawitacji na mięśnie gładkie zastawek. Płyn maziowy wspiera zdolność stawu do regeneracji, jednocześnie zmniejszając stan zapalny i poprawiając ogólną funkcję stawu. Celem pracy jest określenie wpływu ćwiczeń Buerger Allen oraz ćwiczeń o niskiej intensywności i dużej liczbie powtórzeń na ból, zakres ruchu i niesprawność w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego z cukrzycą typu 2. Badanie byłoby randomizowaną próbą kontrolną. W sumie trzydzieści sześć osób zostanie losowo przydzielonych za pomocą losowania loterii do dwóch grup. Grupa A otrzyma konwencjonalną terapię i dodatkowe ćwiczenie Buerger Allen, podczas gdy grupa B będzie grupą kontrolną otrzymującą jedynie podstawowe leczenie. Numeryczna skala oceny bólu (NPRS), wskaźnik kostka-ramię, KOOS i goniometr zostaną użyte jako narzędzia do pomiaru bólu, zakresu ruchu i niepełnosprawności. Pomiar zostanie przeprowadzony na początku i na końcu sesji leczenia. Zgromadzone dane będą analizowane w Pakiecie Statystycznym dla Nauk Społecznych (SPSS) 25.0. Jeśli dane będą miały rozkład normalny to parametryczny, jeśli nierozkład normalny to nieparametryczny

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Jedna z najczęstszych chorób stawów, choroba zwyrodnieniowa stawów (OA), powoduje pogorszenie stanu chrząstki stawowej, co z kolei powoduje niepełnosprawność u dorosłych. Choroba zwyrodnieniowa stawów (OA) i cukrzyca typu 2 (T2DM) to powszechne choroby, których częstość występowania ma wzrosnąć. Związek między cukrzycą a chorobą zwyrodnieniową stawów został po raz pierwszy zidentyfikowany w 1961 roku. Po uwzględnieniu wskaźnika masy ciała, niedawno odkryto, że cukrzyca typu 2 jest niezależnym czynnikiem ryzyka ciężkiej choroby zwyrodnieniowej stawów ze współczynnikiem ryzyka (HR) wynoszącym 2,1. Jedną z najpopularniejszych form ćwiczeń dla chorych na cukrzycę jest ćwiczenie Buerger Allen, które poprawia ukrwienie kończyn dolnych i łagodzi objawy niewydolności tętniczej kończyn dolnych poprzez zmianę postawy, stymulację krążenia obwodowego i zastosowanie skurczu mięśni. Stwierdzono, że pielęgniarki mogą zapobiegać owrzodzeniom stóp i amputacjom kończyn dolnych, edukując społeczeństwo, badając osoby wysokiego ryzyka i zapewniając opiekę medyczną.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
36

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Azad Kashmir
      • Barnala, Azad Kashmir, Pakistan
        • Tehsil Headquarter Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obie płcie w wieku: 45-65 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Wspólna niestabilność

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa A
termoterapia + TENS + ćwiczenia o niskiej intensywności i dużej liczbie powtórzeń oraz Buerger Allen.
Inny: termoterapia + TENS + ćwiczenia o niskiej intensywności i dużej liczbie powtórzeń oraz Buerger Allen
Pacjent zostanie poproszony o położenie się płasko na cokole z nogami uniesionymi od 45 stopni, aż skóra stanie się blada, zajmie to około 2 minut. Następnie pacjent odwraca się i siada na krawędzi cokołu ze zwisającymi stopami i wykonuje następujące ćwiczenia; zgięcie grzbietowe, zgięcie podeszwowe, odwrócenie, wywinięcie i zgięcie wyprostu palców, faza ta może być również utrzymana przez 2 minuty. Na koniec pacjent leży płasko z nogą ułożoną poziomo i przykryty ciepłym kocem przez około 5 minut
Aktywny komparator: Grupa kontrolna grupy B
Termoterapia+ TENS+ ćwiczenia o niskiej intensywności i dużej liczbie powtórzeń.
Inny: termoterapia+ TENS+ ćwiczenia o niskiej intensywności i dużej liczbie powtórzeń
Interwencja będzie powtarzana 3 razy dziennie, a posttest zostanie przeprowadzony piątego dnia przy użyciu KOOS, NPRS i goniometru.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
KOOS
Ramy czasowe: 10 miesięcy
Przyrząd do oceny opinii pacjenta na temat kolana i problemów z nim związanych.
10 miesięcy
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: 10 miesięcy
NPRS opiera się na 11-punktowej numerycznej skali oceny natężenia bólu, od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić).
10 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks kostka-ramię
Ramy czasowe: 10 miesięcy
Wskaźnik kostka-ramię zostanie zmierzony za pomocą aparatu bp do pomiaru perfuzji.
10 miesięcy

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Goniometr
Ramy czasowe: 10 miesięcy
Uniwersalny goniometr to przyrząd, który mierzy dostępny zakres ruchu w stawie. Zmierzone zostanie zgięcie i wyprost kolana.
10 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Riphah International University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Muhammad sanaullah, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
31 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
7 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
18 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
26 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 września 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • REC/23/0109/Ayesha iftikhar

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami