Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání změn zánětlivých faktorů v kloubní tekutině pacientů se sportovním zraněním pro roční pooperační rehabilitaci a klinickou léčbu

7. června 2023 aktualizováno: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Tato studie má za cíl použít metodu prospektivního návrhu studie ke kontinuálnímu sběru údajů o imunitních buňkách a zánětlivých faktorech 5 ml periferní krve a 10 ml kloubní tekutiny od 200 pacientů, kteří splnili kritéria pro zařazení a vyloučení na našem oddělení od ledna 2020 do ledna 2022. Cílem je analyzovat vliv změn zánětlivých faktorů před a po operaci na pooperační rekonvalescenci.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Cílem této studie je použít metodu retrospektivního návrhu studie ke kontinuálnímu sběru údajů o imunitních buňkách a zánětlivých faktorech 5 ml periferní krve a 10 ml kloubní tekutiny od 200 pacientů, kteří splnili kritéria pro zařazení a vyloučení na našem oddělení od ledna 2021. Cílem je analyzovat vliv změn zánětlivých faktorů před a po operaci na pooperační rekonvalescenci. Ukazatele pooperační rehabilitace u pacientů byly objektivně hodnoceny pomocí tří škál: Lysholmova škála, VAS škála a Tegnerova škála. Mezi nimi Lysholmova škála hodnotí především pooperační obnovu funkce kolenního kloubu u pacientů s hodnotami od 0 do 100. Čím vyšší hodnota, tím lepší výtěžnost; Škála VAS hodnotí především skóre pooperační bolesti pacientů s hodnotami od 0 do 10. Čím vyšší hodnota, tím silnější je bolest; Tegnerova škála se také používá hlavně k hodnocení pooperační obnovy funkce kolenního kloubu u pacientů s hodnotami od 0 do 10. Čím vyšší hodnota, tím lepší výtěžnost.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guang Dong Province
      • Guang Zhou City, Guang Dong Province, Čína, 510120
        • Nábor
        • Sun Yatsen Memorial Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří podstoupili rekonstrukční operaci předního zkříženého vazu na oddělení sportovního lékařství nemocnice Sun Yat sen Memorial Hospital a vyžadovali extrakci kloubního výpotku kvůli pooperační léčbě

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lidé se zdravou stravou a pravidelnými cvičebními návyky;
  • Pacienti se sportovním zraněním (splňte jednu z následujících podmínek): Poranění předního zkříženého vazu nebo poranění menisku

Kritéria vyloučení:

  • Existence základních onemocnění souvisejících s imunitním systémem;
  • Trauma vedoucí ke zlomenině kolenního kloubu;
  • Krevní tlak, srdeční frekvence, vitální kapacita, svalové napětí a další ukazatele jsou zjevně abnormální;
  • Významné odchylky v krevní rutině, infekčních indikátorech, funkčních testech srdce, plic, jater a ledvin, nedostatečná kompenzační funkce důležitých orgánů nebo závažná systémová onemocnění;
  • Pacienti s neurologickými nebo psychiatrickými poruchami, těhotné ženy nebo s anamnézou souvisejících onemocnění v kombinaci se závažnými organickými onemocněními

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogové skóre bolesti (VAS)
Časové okno: Změna z 2 týdnů, 1 měsíce, 3 měsíců, 6 měsíců a 1 roku po operaci ACLR
Škála VAS hodnotí především skóre pooperační bolesti pacientů s hodnotami od 0 do 10. Čím vyšší hodnota, tím silnější je bolest;
Změna z 2 týdnů, 1 měsíce, 3 měsíců, 6 měsíců a 1 roku po operaci ACLR
Lysholmovo skóre
Časové okno: Změna z 6 měsíců a 1 roku po operaci ACLR
Lysholmova škála hodnotí především pooperační obnovu funkce kolenního kloubu u pacientů s hodnotami od 0 do 100. Čím vyšší hodnota, tím lepší výtěžnost;
Změna z 6 měsíců a 1 roku po operaci ACLR
Tegnerův sáček
Časové okno: Změna z 6 měsíců a 1 roku po operaci ACLR
Tegnerova škála se také používá hlavně k hodnocení pooperační obnovy funkce kolenního kloubu u pacientů s hodnotami od 0 do 10. Čím vyšší hodnota, tím lepší výtěžnost
Změna z 6 měsíců a 1 roku po operaci ACLR

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
31. ledna 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
28. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
28. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. června 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • SYSKY-2022-553-01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení