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Untersuchung der Veränderungen von Entzündungsfaktoren in der Gelenkflüssigkeit von Patienten mit Sportverletzungen für eine einjährige postoperative Rehabilitation und klinische Behandlung

7. Juni 2023 aktualisiert von: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Diese Studie beabsichtigt, eine prospektive Studiendesignmethode zu verwenden, um kontinuierlich Daten zu Immunzellen und Entzündungsfaktoren von 5 ml peripherem Blut und 10 ml Gelenkflüssigkeit von 200 Patienten zu sammeln, die von Januar 2020 bis Januar 2022 in unserer Abteilung die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllten. Ziel ist es, den Einfluss von Veränderungen der Entzündungsfaktoren vor und nach der Operation auf die postoperative Genesung zu analysieren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie beabsichtigt, eine retrospektive Studiendesignmethode zu verwenden, um ab Januar 2021 kontinuierlich Daten zu Immunzellen und Entzündungsfaktoren von 5 ml peripherem Blut und 10 ml Gelenkflüssigkeit von 200 Patienten zu sammeln, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien in unserer Abteilung erfüllten. Ziel ist es, den Einfluss von Veränderungen der Entzündungsfaktoren vor und nach der Operation auf die postoperative Genesung zu analysieren. Die Indikatoren der postoperativen Rehabilitation der Patienten wurden objektiv anhand von drei Skalen bewertet: Lysholm-Skala, VAS-Skala und Tegner-Skala. Unter diesen bewertet die Lysholm-Skala hauptsächlich die postoperative Wiederherstellung der Kniegelenkfunktion bei Patienten mit Werten zwischen 0 und 100. Je höher der Wert, desto besser ist die Erholung; Die VAS-Skala bewertet hauptsächlich den postoperativen Schmerzscore von Patienten mit Werten zwischen 0 und 10. Je höher der Wert, desto stärker sind die Schmerzen. Auch die Tegner-Skala wird hauptsächlich zur Beurteilung der postoperativen Wiederherstellung der Kniegelenksfunktion bei Patienten verwendet, wobei die Werte zwischen 0 und 10 liegen. Je höher der Wert, desto besser ist die Erholung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guang Dong Province
      • Guang Zhou City, Guang Dong Province, China, 510120
        • Rekrutierung
        • Sun Yatsen Memorial Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich in der Sportmedizinabteilung des Sun Yat Sen Memorial Hospital einer Operation zur Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes unterzogen haben und aufgrund einer postoperativen Behandlung eine Gelenkergussextraktion benötigten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen mit gesunder Ernährung und regelmäßigen Trainingsgewohnheiten;
  • Patienten mit Sportverletzungen (erfüllen eine der folgenden Bedingungen): Verletzung des vorderen Kreuzbandes oder Meniskusverletzung

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen von Grunderkrankungen im Zusammenhang mit dem Immunsystem;
  • Trauma, das zu einer Kniegelenkfraktur führt;
  • Blutdruck, Herzfrequenz, Vitalkapazität, Muskelspannung und andere Indikatoren sind offensichtlich abnormal;
  • Signifikante Anomalien im Blutbild, bei Infektionsindikatoren, Herz-, Lungen-, Leber- und Nierenfunktionstests, unzureichende Kompensationsfunktion wichtiger Organe oder schwere systemische Erkrankungen;
  • Patienten mit neurologischen oder psychiatrischen Störungen, schwangeren Frauen oder einer Vorgeschichte damit verbundener Krankheiten in Kombination mit schweren organischen Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visueller Analog-Score für Schmerzen (VAS)
Zeitfenster: Wechsel von 2 Wochen, 1 Monat, 3 Monaten, 6 Monaten und 1 Jahr nach der ACLR-Operation
Die VAS-Skala bewertet hauptsächlich den postoperativen Schmerzscore von Patienten mit Werten zwischen 0 und 10. Je höher der Wert, desto stärker sind die Schmerzen.
Wechsel von 2 Wochen, 1 Monat, 3 Monaten, 6 Monaten und 1 Jahr nach der ACLR-Operation
Lysholm-Punktzahl
Zeitfenster: Änderung von 6 Monaten und 1 Jahr nach der ACLR-Operation
Die Lysholm-Skala bewertet hauptsächlich die postoperative Wiederherstellung der Kniegelenkfunktion bei Patienten, wobei die Werte zwischen 0 und 100 liegen. Je höher der Wert, desto besser ist die Erholung;
Änderung von 6 Monaten und 1 Jahr nach der ACLR-Operation
Tegner-Sacle
Zeitfenster: Änderung von 6 Monaten und 1 Jahr nach der ACLR-Operation
Auch die Tegner-Skala wird hauptsächlich zur Beurteilung der postoperativen Wiederherstellung der Kniegelenksfunktion bei Patienten verwendet, wobei die Werte zwischen 0 und 10 liegen. Je höher der Wert, desto besser ist die Erholung
Änderung von 6 Monaten und 1 Jahr nach der ACLR-Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
31. Januar 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
28. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
28. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • SYSKY-2022-553-01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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