Zkoumání změn zánětlivých faktorů v kloubní tekutině pacientů se sportovním zraněním pro roční pooperační rehabilitaci a klinickou léčbu
7. června 2023 aktualizováno: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Tato studie má za cíl použít metodu prospektivního návrhu studie ke kontinuálnímu sběru údajů o imunitních buňkách a zánětlivých faktorech 5 ml periferní krve a 10 ml kloubní tekutiny od 200 pacientů, kteří splnili kritéria pro zařazení a vyloučení na našem oddělení od ledna 2020 do ledna 2022.
Cílem je analyzovat vliv změn zánětlivých faktorů před a po operaci na pooperační rekonvalescenci.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Cílem této studie je použít metodu retrospektivního návrhu studie ke kontinuálnímu sběru údajů o imunitních buňkách a zánětlivých faktorech 5 ml periferní krve a 10 ml kloubní tekutiny od 200 pacientů, kteří splnili kritéria pro zařazení a vyloučení na našem oddělení od ledna 2021.
Cílem je analyzovat vliv změn zánětlivých faktorů před a po operaci na pooperační rekonvalescenci.
Ukazatele pooperační rehabilitace u pacientů byly objektivně hodnoceny pomocí tří škál: Lysholmova škála, VAS škála a Tegnerova škála.
Mezi nimi Lysholmova škála hodnotí především pooperační obnovu funkce kolenního kloubu u pacientů s hodnotami od 0 do 100.
Čím vyšší hodnota, tím lepší výtěžnost; Škála VAS hodnotí především skóre pooperační bolesti pacientů s hodnotami od 0 do 10.
Čím vyšší hodnota, tím silnější je bolest; Tegnerova škála se také používá hlavně k hodnocení pooperační obnovy funkce kolenního kloubu u pacientů s hodnotami od 0 do 10.
Čím vyšší hodnota, tím lepší výtěžnost.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guang Dong Province
-
Guang Zhou City, Guang Dong Province, Čína, 510120
- Nábor
- Sun Yatsen Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Hua M Peng
- Telefonní číslo: +86 15626263951
- E-mail: penghm5@mail2.sysu.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří podstoupili rekonstrukční operaci předního zkříženého vazu na oddělení sportovního lékařství nemocnice Sun Yat sen Memorial Hospital a vyžadovali extrakci kloubního výpotku kvůli pooperační léčbě
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lidé se zdravou stravou a pravidelnými cvičebními návyky;
- Pacienti se sportovním zraněním (splňte jednu z následujících podmínek): Poranění předního zkříženého vazu nebo poranění menisku
Kritéria vyloučení:
- Existence základních onemocnění souvisejících s imunitním systémem;
- Trauma vedoucí ke zlomenině kolenního kloubu;
- Krevní tlak, srdeční frekvence, vitální kapacita, svalové napětí a další ukazatele jsou zjevně abnormální;
- Významné odchylky v krevní rutině, infekčních indikátorech, funkčních testech srdce, plic, jater a ledvin, nedostatečná kompenzační funkce důležitých orgánů nebo závažná systémová onemocnění;
- Pacienti s neurologickými nebo psychiatrickými poruchami, těhotné ženy nebo s anamnézou souvisejících onemocnění v kombinaci se závažnými organickými onemocněními
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogové skóre bolesti (VAS)
Časové okno: Změna z 2 týdnů, 1 měsíce, 3 měsíců, 6 měsíců a 1 roku po operaci ACLR
|
Škála VAS hodnotí především skóre pooperační bolesti pacientů s hodnotami od 0 do 10.
Čím vyšší hodnota, tím silnější je bolest;
|
Změna z 2 týdnů, 1 měsíce, 3 měsíců, 6 měsíců a 1 roku po operaci ACLR
|
|
Lysholmovo skóre
Časové okno: Změna z 6 měsíců a 1 roku po operaci ACLR
|
Lysholmova škála hodnotí především pooperační obnovu funkce kolenního kloubu u pacientů s hodnotami od 0 do 100.
Čím vyšší hodnota, tím lepší výtěžnost;
|
Změna z 6 měsíců a 1 roku po operaci ACLR
|
|
Tegnerův sáček
Časové okno: Změna z 6 měsíců a 1 roku po operaci ACLR
|
Tegnerova škála se také používá hlavně k hodnocení pooperační obnovy funkce kolenního kloubu u pacientů s hodnotami od 0 do 10.
Čím vyšší hodnota, tím lepší výtěžnost
|
Změna z 6 měsíců a 1 roku po operaci ACLR
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. ledna 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
28. prosince 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
28. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
8. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. června 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SYSKY-2022-553-01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .