Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie zmian czynników zapalnych w płynie stawowym pacjentów z urazami sportowymi w okresie rocznej rehabilitacji pooperacyjnej i leczenia klinicznego

7 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
To badanie ma na celu wykorzystanie prospektywnej metody projektowania badań do ciągłego gromadzenia danych dotyczących komórek odpornościowych i czynników zapalnych z 5 ml krwi obwodowej i 10 ml płynu stawowego od 200 pacjentów, którzy spełnili kryteria włączenia i wyłączenia z naszego oddziału od stycznia 2020 r. do stycznia 2022 r. Celem pracy jest analiza wpływu zmian czynników zapalnych przed i po operacji na rekonwalescencję pooperacyjną.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

To badanie ma na celu wykorzystanie retrospektywnej metody projektowania badań w celu ciągłego gromadzenia danych dotyczących komórek odpornościowych i czynników zapalnych z 5 ml krwi obwodowej i 10 ml płynu stawowego od 200 pacjentów, którzy spełnili kryteria włączenia i wyłączenia w naszym oddziale począwszy od stycznia 2021 r. Celem pracy jest analiza wpływu zmian czynników zapalnych przed i po operacji na rekonwalescencję pooperacyjną. Wskaźniki rehabilitacji pooperacyjnej pacjentów oceniano obiektywnie za pomocą trzech skal: skali Lysholma, skali VAS i skali Tegnera. Wśród nich skala Lysholma ocenia głównie pooperacyjny powrót funkcji stawu kolanowego u pacjentów, z wartościami w zakresie od 0 do 100. Im wyższa wartość, tym lepsze odzyskiwanie; Skala VAS służy przede wszystkim do oceny bólu pooperacyjnego pacjentów, przy czym wartości wahają się od 0 do 10. Im wyższa wartość, tym silniejszy ból; Skala Tegnera jest również stosowana głównie do oceny pooperacyjnego powrotu funkcji stawu kolanowego u pacjentów, z wartościami w zakresie od 0 do 10. Im wyższa wartość, tym lepsze odzyskiwanie.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guang Dong Province
      • Guang Zhou City, Guang Dong Province, Chiny, 510120
        • Rekrutacyjny
        • Sun Yatsen Memorial Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci po operacji rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego w Oddziale Medycyny Sportowej Szpitala im. Sun Yatsena i wymagający ekstrakcji wysięku ze stawu z powodu leczenia pooperacyjnego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby ze zdrową dietą i regularnymi nawykami ćwiczeń;
  • Pacjenci po urazach sportowych (spełniają jeden z następujących warunków): Uszkodzenie więzadła krzyżowego przedniego lub uszkodzenie łąkotki

Kryteria wyłączenia:

  • Istnienie podstawowych chorób związanych z układem odpornościowym;
  • Uraz prowadzący do złamania stawu kolanowego;
  • Ciśnienie krwi, częstość akcji serca, pojemność życiowa, napięcie mięśni i inne wskaźniki są oczywiście nieprawidłowe;
  • Znaczące nieprawidłowości w rutynie krwi, wskaźnikach infekcji, badaniach czynnościowych serca, płuc, wątroby i nerek, niewystarczająca funkcja kompensacyjna ważnych narządów lub ciężkie choroby ogólnoustrojowe;
  • Pacjenci z zaburzeniami neurologicznymi lub psychiatrycznymi, kobiety w ciąży lub choroby pokrewne połączone z ciężkimi chorobami organicznymi w wywiadzie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna ocena analogowa bólu (VAS)
Ramy czasowe: Zmiana z 2 tygodni, 1 miesiąca, 3 miesięcy, 6 miesięcy i 1 roku po operacji ACLR
Skala VAS służy przede wszystkim do oceny bólu pooperacyjnego pacjentów, przy czym wartości wahają się od 0 do 10. Im wyższa wartość, tym silniejszy ból;
Zmiana z 2 tygodni, 1 miesiąca, 3 miesięcy, 6 miesięcy i 1 roku po operacji ACLR
Wynik Lysholma
Ramy czasowe: Zmiana z 6 miesięcy i 1 roku po operacji ACLR
Skala Lysholma ocenia głównie pooperacyjny powrót funkcji stawu kolanowego u pacjentów, z wartościami w zakresie od 0 do 100. Im wyższa wartość, tym lepsze odzyskiwanie;
Zmiana z 6 miesięcy i 1 roku po operacji ACLR
Saszetka Tegnera
Ramy czasowe: Zmiana z 6 miesięcy i 1 roku po operacji ACLR
Skala Tegnera jest również stosowana głównie do oceny pooperacyjnego powrotu funkcji stawu kolanowego u pacjentów, z wartościami w zakresie od 0 do 10. Im wyższa wartość, tym lepsze odzyskiwanie
Zmiana z 6 miesięcy i 1 roku po operacji ACLR

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
31 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
28 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
28 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
27 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
8 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
8 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • SYSKY-2022-553-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami