Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzdělávání telehealth využívající elektronické přechody péče o pacienty s CHOPN (TELE-TOC)

12. ledna 2026 aktualizováno: University of Chicago

TELE-TOC: Vzdělávání v oblasti telehealth využívající elektronické přechody péče o pacienty s CHOPN

Přechody péče (TOC) mezi nemocničními, ambulantními a domácími zařízeními pro vysoce rizikové, často hospitalizované dospělé s chronickými onemocněními, jako je chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN), jsou složité, nákladné a zranitelné vůči bezpečnostním hrozbám a špatným zdravotním výsledkům. Jedním z potenciálních řešení, jak tuto mezeru v péči vyřešit, je Model přechodné péče (TCM), který využívá přístup zaměřený na pacienta s intervencemi v domácím prostředí; protože osobní návštěvy u vás doma jsou nákladné, používání inovativního telehealth, jako jsou virtuální návštěvy prostřednictvím telekonferencí, může být stejně efektivní s větší proveditelností, škálovatelností a udržitelností, zejména v době po COVID-19, jak bylo vidět rychlé rozšíření těchto technologií. S transdisciplinárním týmem odborníků z kognitivní vědy, přechodů/předávání péče, inženýrství lidských faktorů, designu, implementační vědy a výzkumu zdravotnických služeb studijní tým navrhuje implementovat a vyhodnocovat prostřednictvím randomizované klinické studie „TELE-TOC: Telehealth Education : Využití elektronických přechodů péče o pacienty s CHOPN, intervence, která zahrnuje virtuální návštěvu, v lékárně, domácí intervence pro pacienty s CHOPN s cílem zlepšit užívání léků a výsledky pacientů v populaci s vysokým rizikem readmise a událostí souvisejících s bezpečností léků.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zápis na pozvánku

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Přechody péče (TOC) pro vysoce rizikové, často hospitalizované dospělé s chronickými nemocemi jsou složité, nákladné a zranitelné vůči bezpečnostním hrozbám a špatným zdravotním výsledkům. Poruchy komunikace, výpadky informací a nezamýšlené následky způsobené IT mohou mít za následek špatné sledování a nedodržování medikace, což obojí přispívá k tomu, že lze předejít opětovnému přijetí nebo návštěvám pohotovosti (ER). Model přechodné péče (TCM) si klade za cíl snížit tato rizika prostřednictvím holistického, kolaborativního přístupu zaměřeného na pacienta s intervencemi v domácím prostředí. Před pandemií koronavirového onemocnění 2019 (COVID-19) se většina domácích intervencí spoléhala na osobní návštěvy, což může být nákladné a neudržitelné. Jedním z potenciálních udržitelných a škálovatelných řešení je použití telehealth pro virtuální návštěvy v domácnosti; nicméně použití telehealth pro intervence TOC po propuštění nebylo běžně implementováno. V době po COVID-19, vzhledem k rychlému rozšíření telehealth, mají nemocnice dobrou pozici pro zahájení této virtuální péče. Virtuální návštěvy doma mohou být zvláště slibné pro pacienty s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN), kteří jsou často hospitalizováni, mají mnohočetné komorbidity a vyžadují intenzivní výuku medikace kvůli nekontrolovatelnému nesprávnému používání inhalátoru. CHOPN postihuje více než 16 milionů dospělých v USA, z nichž mnozí jsou starší, přispívají na náklady na zdravotní péči přibližně 50 miliardami dolarů ročně a zažívají vysoké počty opakovaných návštěv v akutní péči, často kvůli selhání koordinace péče. Z tohoto důvodu má Medicare's Hospital Readmission Reduction Program (HRRP) za cíl motivovat nemocnice k implementaci programů TOC pro zvýšení kvality a hodnoty péče o pacienty s CHOPN. V současnosti však tyto programy nedosahují souladu s úplným TCM. Intervence v domácím prostředí mohou být zvláště důležité pro zlepšení dovedností a výsledků v oblasti medikace u pacientů s CHOPN, kteří jsou nekontrolovatelně zneužíváni inhalátorů, pro efektivitu inhalační edukace v nemocnici a pro důkazy o potřebě posílení edukace o inhalátorech po propuštění. Náš mezioborový tým proto navrhuje zavést a vyhodnotit „TELE-TOC: Telehealth Education: Leveraging Electronic Transitions Of Care for CHOPN pacienty“, který se snaží integrovat virtuální návštěvy v lékárnách u pacientů s CHOPN v rámci naší nemocnice. stávající HRRP CHOPN. Ústřední hypotézy jsou, že virtuální návštěvy s lékárníky bude možné realizovat a povedou ke zlepšení užívání léků a výsledků u pacientů s CHOPN s vysokým rizikem opětovného přijetí. Cílem výzkumného pracovníka je iterativně navrhnout TELE-TOC pomocí návrhu participativní studie a vstupu zainteresovaných stran. Studijní tým poté otestuje účinnost přidání virtuálních návštěv TELE-TOC v randomizované kontrolované studii mezi pacienty s CHOPN zařazenými do programu HRRP. Nakonec studijní tým vypracuje plán pro strategii šíření a cestovní mapu s národními zúčastněnými stranami, aby se usnadnilo široké přijetí TELE-TOC v celé zemi.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
218

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • University of Chicago

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 40 let nebo starší
  • Přijat do nemocnice na všeobecné lůžkové oddělení s exacerbací CHOPN
  • Zapsáno/zobrazeno v našem programu snížení počtu hospitalizací pro CHOPN

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 40 let
  • V současné době na jednotce intenzivní péče

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: TELE-TOC plus Obvyklá péče
Pacientům randomizovaným do tohoto ramene bude poskytnuta intervence TELE-TOC a také standardní péče o CHOPN prostřednictvím programu snížení počtu pacientů s CHOPN.
Jiný: Virtuální návštěvy v domácím lékařství
Pacienti budou mít své léky zkontrolovány intervenčním lékařem TELE-TOC, členem týmu lékáren (předpokládá se)
Ostatní jména:
  • Virtuální domácí medikace smíření
Behaviorální: Virtuální návštěva domácího vzdělávání v oblasti medikace
Pacientům poskytne edukaci o inhalátoru intervenční lékař TELE-TOC, člen lékárenského týmu (předpokládá se)
Ostatní jména:
  • Virtuální vzdělávání inhalátorů doma
Jiný: CHOPN pokročilá zdravotnická sestra Konzultace na lůžku
Pacienti obdrží konzultaci s CHOPN sestrou pro pokročilou praxi jako součást standardní péče
Ostatní jména:
  • Konzultace na lůžku
Jiný: Usmíření léků na lůžku
Pacienti budou mít své léky přezkoumány členem (členy) týmu klinické péče jako součást standardní péče
Jiný: Sestra po propuštění 48 hodin telefonický následný telefonát
Pacienti budou mít v rámci standardní péče 48hodinový telefonický následný telefonát sestry po propuštění
Jiný: Následná návštěva ambulantní sestry praktické sestry po propuštění
Pacientům bude v rámci standardní péče naplánována návštěva sestrou pro pokročilou praxi CHOPN po propuštění 1–2 týdny
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
Pacientům randomizovaným do tohoto ramene bude poskytnuta standardní péče o CHOPN prostřednictvím programu snížení readmisí CHOPN dané instituce.
Jiný: CHOPN pokročilá zdravotnická sestra Konzultace na lůžku
Pacienti obdrží konzultaci s CHOPN sestrou pro pokročilou praxi jako součást standardní péče
Ostatní jména:
  • Konzultace na lůžku
Jiný: Usmíření léků na lůžku
Pacienti budou mít své léky přezkoumány členem (členy) týmu klinické péče jako součást standardní péče
Jiný: Sestra po propuštění 48 hodin telefonický následný telefonát
Pacienti budou mít v rámci standardní péče 48hodinový telefonický následný telefonát sestry po propuštění
Jiný: Následná návštěva ambulantní sestry praktické sestry po propuštění
Pacientům bude v rámci standardní péče naplánována návštěva sestrou pro pokročilou praxi CHOPN po propuštění 1–2 týdny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Správná technika inhalátoru 30 dní po propuštění
Časové okno: 30 dní po propuštění
Správná technika inhalátoru do 30 dnů po propuštění ve srovnání se základní technikou v nemocnici na základě standardizovaných kontrolních seznamů (<75 % správných kroků = nesprávné použití)
30 dní po propuštění
Dosah zásahu TELE-TOC
Časové okno: 1-2 týdny po propuštění
Podíl pacientů, kteří byli doma poučeni o inhalátoru během 1–2 týdnů po propuštění
1-2 týdny po propuštění

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
30 denních revizí
Časové okno: 30 dní
podíl pacientů s jakoukoli návštěvou pohotovostního oddělení a/nebo rehospitalizací do 30 dnů od přijetí indexu
30 dní
90 denních revizí
Časové okno: 90 dní
podíl pacientů s jakoukoli návštěvou pohotovostního oddělení a/nebo rehospitalizací do 90 dnů od přijetí indexu
90 dní
180 denních revizí
Časové okno: 180 dní
podíl pacientů s jakoukoli návštěvou pohotovostního oddělení a/nebo rehospitalizací do 180 dnů od přijetí indexu
180 dní
Chyby v medikaci
Časové okno: Do 30 dnů
Podíl pacientů s chybami v medikaci při odsouhlasení medikace při návštěvě TELE-TOC
Do 30 dnů
Symptomy CHOPN možnost 1
Časové okno: Do 30 dnů
Hodnocení příznaků CHOPN pomocí testu COPD Assessment Test (CAT)
Do 30 dnů
Symptomy CHOPN možnost 2
Časové okno: Do 30 dnů
Vyhodnocení příznaků CHOPN pomocí upravené škály lékařské rady pro výzkum (mmRC) [Škála = 0 až 4; 0 (lepší) = dušnost pouze při namáhavém cvičení; 4 (horší) = příliš bez dechu na to, aby vyšel z domu nebo bez dechu při oblékání nebo svlékání]
Do 30 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Chicago

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Washington University School of Medicine
Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)
COPD Foundation
Society of Hospital Medicine
Hospital Medicine Reengineering Network (HOMERuN)
The American Telemedicine Association

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Valerie G Press, MD, MPH, University of Chicago

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
19. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. ledna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IRB21-1325

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Čekající etická schválení a povolenky pro sdílení dat mohou být schopny poskytnout neidentifikovaná data dalším výzkumným pracovníkům

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení