Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie eptinezumabu u pediatrických účastníků s epizodickou migrénou (PROSPECT-1)

7. září 2026 aktualizováno: H. Lundbeck A/S

Intervenční, randomizovaná, dvojitě zaslepená, paralelní skupina, placebem kontrolovaná studie k hodnocení účinnosti a bezpečnosti intravenózního (IV) eptinezumabu u pediatrických pacientů (6 až 17 let) pro preventivní léčbu epizodické migrény

Hlavním cílem této studie je zjistit, zda eptinezumab pomáhá snížit počet dní s epizodickou migrénou u pediatrických účastníků.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
315

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1128AAF
        • Dokončeno
        • Mautalen Salud e investigación
      • Buenos Aires, Argentina, C1280AEB
        • Dokončeno
        • Hospital Britanico de Buenos Aires (HOB)
      • Buenos Aires, Argentina, 1605
        • Dokončeno
        • Clinica Independencia
    • Córdoba Province
      • Córdoba, Córdoba Province, Argentina, X5014AKM
        • Nábor
        • Hospital de Niños de La Santisima Trinidad
      • Río Cuarto, Córdoba Province, Argentina, 5800
        • Nábor
        • Instituto Medico Rio Cuarto
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000DTP
        • Nábor
        • INECO Neurociencias Oroño
    • Tucumán Province
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentina, T4000AXL
        • Nábor
        • Centro de Investigaciones Médicas Tucuman
  • Itálie
      • Genoa, Itálie, 16147
        • Nábor
        • Istituto Giannina Gaslini (Ospedale Pediatrico IRCCS) - Centro Malattie Rare
      • Milan, Itálie, 20133
        • Dokončeno
        • Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta
      • Pavia, Itálie, 27100
        • Nábor
        • Fondazione Mondino, IRCCS Istituto Neurologico Nazionale a Carattere Scientifico
      • Pisa, Itálie, 56126
        • Nábor
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana - Stabilimento Ospedaliero di Santa Chiara - Istituto To...
      • Rome, Itálie, 00165
        • Nábor
        • Ospedale Pediatrico Bambino Gesu - Gianicolo
    • South Sardinia
      • Cagliari, South Sardinia, Itálie, 09121
        • Nábor
        • L'Azienda Ospedaliera Brotzu - Clinica di Neuropsichiatria dell'Infanzia e dell'Adolescenza - Ret...
  • Kanada
    • British Columbia
      • Penticton, British Columbia, Kanada, V2A 5C8
        • Dokončeno
        • The Medical Arts Health Research Group - Penticton
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 1J8
        • Nábor
        • Vancouver Island Health Authority (VIHA) - Multiple Sclerosis (MS) Clinic
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, Kanada, L1Z 0M1
        • Nábor
        • Kids Clinic
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • Nábor
        • London Health Sciences Centre (LHSC)
  • Mexiko
      • Tepetlacolco, Mexiko, 54055
        • Nábor
        • Clinical Research Institute SC-Mexico
    • Michoacán
      • Morelia, Michoacán, Mexiko, 58070
        • Dokončeno
        • Centro de Investigacion Clinica de Morelia, S.C.
  • Polsko
    • Kuyavian-Pomerania
      • Bydgoszcz, Kuyavian-Pomerania, Polsko, 85-752
        • Nábor
        • AthleticoMed Sp. z o.o.
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polsko, 30-363
        • Nábor
        • Centrum Medyczne Plejady Magdalena Celinska-Lowenhoff, Michal Zolnowski Spolka komandytowa
      • Oświęcim, Lesser Poland Voivodeship, Polsko, 32-600
        • Nábor
        • Instytut Zdrowia dr Boczarska-Jedynak Sp. z o.o. Sp. k
    • Lublin Voivodeship
      • Lublin, Lublin Voivodeship, Polsko, 20-412
        • Nábor
        • ETG Lublin
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polsko, 02-172
        • Nábor
        • MTZ Clinical Research Powered by PRATIA
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polsko, 02-677
        • Nábor
        • European Trial group network Sp. z o.o - Neuroscience
  • Portugalsko
      • Braga, Portugalsko, 4710-367
        • Nábor
        • Hospital de Braga
      • Coimbra, Portugalsko, 3000-602
        • Nábor
        • Hospital Pediátrico de Coimbra
      • Lisbon, Portugalsko, 1998-018
        • Dokončeno
        • Hospital CUF Descobertas, S.A.
      • Porto, Portugalsko, 4050
        • Nábor
        • Centro Hospitalar Universitario de Santo Antonio - Centro Materno Infantil do Norte (CMIN)
      • Porto, Portugalsko, 4200-319
        • Nábor
        • Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao (CHUSJ)
  • Spojené království
      • London, Spojené království, WC1N 3JH
        • Nábor
        • Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust
    • Eastern Scotland
      • Edinburgh, Eastern Scotland, Spojené království, EH16 4TJ
        • Nábor
        • NHS Lothian - Royal Hospital for Children & Young People (RHCYP)
    • Norfolk
      • Great Yarmouth, Norfolk, Spojené království, NR31 6LA
        • Nábor
        • James Paget University Hospitals NHS Foundation Trust
    • South Western Scotland
      • Glasgow, South Western Scotland, Spojené království, G51 4TF
        • Nábor
        • NHS Greater Glasgow and Clyde (NHSGGC) - Royal Hospital for Children - Glasgow (Royal Hospital fo...
  • Spojené státy
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Spojené státy, 06905-1206
        • Nábor
        • New England Institute for Clinical Research (NEICR) - Stamford
    • Florida
      • Gulf Breeze, Florida, Spojené státy, 32561-4458
        • Nábor
        • Child Neurology Center (CNC) of Northwest Florida
      • Hialeah, Florida, Spojené státy, 33012-3407
        • Nábor
        • AGA Clinical Trials
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33620
        • Nábor
        • University of South Florida (USF) - Tampa Campus
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30328-5574
        • Dokončeno
        • Clinical Integrative Research Center of Atlanta (CIRCAtl)
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
        • Dokončeno
        • UK HealthCare-Kentucky Clinic
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201-1509
        • Dokončeno
        • University of Maryland School of Medicine
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48104-5131
        • Dokončeno
        • Michigan Headache & Neurological Institute (MHNI)
    • New York
      • Commack, New York, Spojené státy, 11725-2850
        • Dokončeno
        • True North Neurology - Commack (North Suffolk Neurology)
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28210-0106
        • Dokončeno
        • OnSite Clinical Solutions, LLC - Charlotte
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Spojené státy, 44308-1062
        • Nábor
        • Akron Children's Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229-3026
        • Nábor
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center-Burnet Campus
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78249-3539
        • Nábor
        • Road Runner Research (RRR)
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23507
        • Nábor
        • Children's Specialty Group (CSG)
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Nábor
        • Children's Wisconsin (Children's Hospital of Wisconsin)-Main Campus
  • Srbsko
      • Niš, Srbsko, 18 000
        • Nábor
        • University Clinical Center Nis
    • Beograd
      • Belgrade, Beograd, Srbsko, 11000
        • Nábor
        • Univerzitetska Decija Klinika (UDK) (University Children's Hospital)
    • Juznobacki Okrug
      • Novi Sad, Juznobacki Okrug, Srbsko, 21000
        • Nábor
        • University of Novi Sad - Faculty of Medicine - Clinical Center of Vojvodina - Hematology Clinic
      • Novi Sad, Juznobacki Okrug, Srbsko, 21101
        • Nábor
        • Institute of Child and Youth Health Care of Vojvodina
    • Sumadijski Okrug
      • Kragujevac, Sumadijski Okrug, Srbsko, 34000
        • Nábor
        • Clinical Center Kragujevac
  • Turecko (Türkiye)
      • Eskişehir, Turecko (Türkiye), 26480
        • Nábor
        • Eskisehir Osmangazi Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi (Eskisehir Osmangazi University Hospital)
      • Istanbul, Turecko (Türkiye), 34093
        • Nábor
        • Istanbul Universitesi - Istanbul Tip Fakultesi (ITF) Hastanesi
      • Izmir, Turecko (Türkiye), 35540
        • Nábor
        • Izmir Şehir Hastanesi
      • Mersin, Turecko (Türkiye), 33343
        • Nábor
        • Mersin Universitesi-Tip Fakultesi
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • Nábor
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Madrid, Španělsko, 28040
        • Nábor
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Valencia, Španělsko, 46026
        • Nábor
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia (Hospital La Fe Bulevar Sur)
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Španělsko, 36312
        • Nábor
        • Complexo Hospitalario Universitario de Vigo-Hospital Alvaro Cunqueiro (HAC)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza migrény (s aurou nebo bez aury) podle Mezinárodní klasifikace poruch hlavy, 3. vydání (ICHD-3; podle názoru zkoušejícího) s anamnézou migrénových bolestí hlavy minimálně 6 měsíců před screeningovou návštěvou.
  • Během 28denního období screeningu musí účastník (a případně jeho rodič/pečovatel) adekvátně vyplnit eDiary bolesti hlavy (≥23 z 28 dnů) po dni screeningové návštěvy.
  • Během 28denního screeningového období musí mít účastník ≤ 14 dní bolesti hlavy, z nichž alespoň 4 jsou dny migrény, jak je zdokumentováno v eDiary.

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza nebo diagnóza chronické bolesti hlavy tenzního typu, hypnické bolesti hlavy, klastrové bolesti hlavy, hemicrania continua, nové každodenní přetrvávající bolesti hlavy nebo neobvyklé podtypy migrény (dříve označované jako komplikovaná migréna), jako je hemiplegická migréna (sporadická a familiární), migréna s mozkovým kmenem aura, recidivující bolestivá oční neuropatie nebo migréna s neurologickými doprovody, které nejsou typické pro auru migrény (diplopie, změněné vědomí nebo dlouhé trvání, např. >60 min).
  • Anamnéza středně těžkého nebo těžkého poranění hlavy nebo jiné neurologické poruchy nebo systémového onemocnění, které podle názoru zkoušejícího pravděpodobně ovlivní funkce centrálního nervového systému.
  • Současný psychiatrický stav, který je nekontrolovaný a/nebo neléčený po dobu minimálně 6 měsíců před screeningovou návštěvou. Účastníci s celoživotní anamnézou psychózy a/nebo mánie jsou vyloučeni.
  • Jakákoli jiná porucha, u které má léčba přednost před léčbou migrény nebo je pravděpodobné, že bude interferovat se studovanou léčbou nebo zhorší compliance léčby.

Mohou platit jiná kritéria pro zařazení a vyloučení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Eptinezumab 100 mg
Účastníci dostanou jednu IV infuzi eptinezumabu 100 mg (po úpravě hmotnosti).
Lék: Eptinezumab
Infuzní roztok
Experimentální: Eptinezumab 300 mg
Účastníci dostanou jednu intravenózní (IV) infuzi eptinezumabu 300 mg (po úpravě hmotnosti).
Lék: Eptinezumab
Infuzní roztok
Komparátor placeba: Placebo
Účastníci dostanou jednu IV infuzi odpovídající placeba k eptinezumabu.
Lék: Placebo
Infuzní roztok

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Změna od výchozího stavu v počtu měsíčních dní migrény (MMD) v průměru za týdny 1–12
Časové okno: Základní linie, týdny 1-12
Základní linie, týdny 1-12

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Odezva: ≥50% snížení od výchozí hodnoty v MMD
Časové okno: Výchozí stav, týdny 1-4 a týdny 1-12
Výchozí stav, týdny 1-4 a týdny 1-12
Procento účastníků s migrénou v den po podání dávky (den 1)
Časové okno: Den po podání dávky
Den po podání dávky
Změna od výchozí hodnoty u MMD s akutním užíváním léků
Časové okno: Základní linie, týdny 1-12
Základní linie, týdny 1-12
Odpověď: ≥75% snížení oproti výchozí hodnotě u MMD
Časové okno: Výchozí stav, týdny 1-4 a týdny 1-12
Výchozí stav, týdny 1-4 a týdny 1-12
Změna počtu měsíčních dnů bolesti hlavy (MHD) oproti výchozímu stavu
Časové okno: Základní linie, týdny 1-12
Základní linie, týdny 1-12
Změna od výchozího stavu v měsíčních hodinách s bolestí hlavy
Časové okno: Základní linie, týdny 1-12
Základní linie, týdny 1-12
Změna od výchozího stavu ve dnech s akutní medikací
Časové okno: Základní linie, týdny 1-12
Základní linie, týdny 1-12
Změna četnosti migrén s intenzitou silné bolesti od výchozí hodnoty
Časové okno: Základní linie, týdny 1-12
Základní linie, týdny 1-12
Změna skóre z hodnocení dětské migrény (PedMIDAS) z výchozího stavu na týden 12
Časové okno: Výchozí stav, týden 12
Výchozí stav, týden 12
Volné plazmatické koncentrace eptinezumabu
Časové okno: Den 0 (před podáním dávky) a v týdnech 8, 12 a 20
Den 0 (před podáním dávky) a v týdnech 8, 12 a 20
Počet účastníků se specifickými protilátkami proti eptinezumabu (Anti-Drug Antibodies [ADA])
Časové okno: Den 0 (před podáním dávky) a v týdnech 8, 12 a 20
Den 0 (před podáním dávky) a v týdnech 8, 12 a 20
Počet účastníků se specifickými ADA-pozitivními vzorky pro neutralizaci protilátek (NAb)
Časové okno: Den 0 (před podáním dávky) a v týdnech 8, 12 a 20
Den 0 (před podáním dávky) a v týdnech 8, 12 a 20

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
H. Lundbeck A/S

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Email contact via H. Lundbeck A/S, HQ_Medinfo@Lundbeck.com

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
8. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
6. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
31. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. září 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 19357A
  • 2022-502538-14-00 (Jiný identifikátor: EU CTR)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení