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Uno studio su Eptinezumab nei partecipanti pediatrici con emicrania episodica (PROSPECT-1)

7 settembre 2026 aggiornato da: H. Lundbeck A/S

Studio interventistico, randomizzato, in doppio cieco, a gruppi paralleli, controllato con placebo per valutare l'efficacia e la sicurezza dell'eptinezumab per via endovenosa (IV) in pazienti pediatrici (da 6 a 17 anni) per il trattamento preventivo dell'emicrania episodica

L'obiettivo principale di questo studio è scoprire se eptinezumab aiuta a ridurre il numero di giorni con emicrania episodica nei partecipanti pediatrici.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
315

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1128AAF
        • Completato
        • Mautalen Salud e investigación
      • Buenos Aires, Argentina, C1280AEB
        • Completato
        • Hospital Britanico de Buenos Aires (HOB)
      • Buenos Aires, Argentina, 1605
        • Completato
        • Clinica Independencia
    • Córdoba Province
      • Córdoba, Córdoba Province, Argentina, X5014AKM
        • Reclutamento
        • Hospital de Niños de La Santisima Trinidad
      • Río Cuarto, Córdoba Province, Argentina, 5800
        • Reclutamento
        • Instituto Medico Rio Cuarto
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000DTP
        • Reclutamento
        • INECO Neurociencias Oroño
    • Tucumán Province
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentina, T4000AXL
        • Reclutamento
        • Centro de Investigaciones Médicas Tucuman
  • Canada
    • British Columbia
      • Penticton, British Columbia, Canada, V2A 5C8
        • Completato
        • The Medical Arts Health Research Group - Penticton
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8R 1J8
        • Reclutamento
        • Vancouver Island Health Authority (VIHA) - Multiple Sclerosis (MS) Clinic
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, Canada, L1Z 0M1
        • Reclutamento
        • Kids Clinic
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • Reclutamento
        • London Health Sciences Centre (LHSC)
  • Italia
      • Genoa, Italia, 16147
        • Reclutamento
        • Istituto Giannina Gaslini (Ospedale Pediatrico IRCCS) - Centro Malattie Rare
      • Milan, Italia, 20133
        • Completato
        • Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta
      • Pavia, Italia, 27100
        • Reclutamento
        • Fondazione Mondino, IRCCS Istituto Neurologico Nazionale a Carattere Scientifico
      • Pisa, Italia, 56126
        • Reclutamento
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana - Stabilimento Ospedaliero di Santa Chiara - Istituto To...
      • Rome, Italia, 00165
        • Reclutamento
        • Ospedale Pediatrico Bambino Gesu - Gianicolo
    • South Sardinia
      • Cagliari, South Sardinia, Italia, 09121
        • Reclutamento
        • L'Azienda Ospedaliera Brotzu - Clinica di Neuropsichiatria dell'Infanzia e dell'Adolescenza - Ret...
  • Messico
      • Tepetlacolco, Messico, 54055
        • Reclutamento
        • Clinical Research Institute SC-Mexico
    • Michoacán
      • Morelia, Michoacán, Messico, 58070
        • Completato
        • Centro de Investigacion Clinica de Morelia, S.C.
  • Polonia
    • Kuyavian-Pomerania
      • Bydgoszcz, Kuyavian-Pomerania, Polonia, 85-752
        • Reclutamento
        • AthleticoMed Sp. z o.o.
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polonia, 30-363
        • Reclutamento
        • Centrum Medyczne Plejady Magdalena Celinska-Lowenhoff, Michal Zolnowski Spolka komandytowa
      • Oświęcim, Lesser Poland Voivodeship, Polonia, 32-600
        • Reclutamento
        • Instytut Zdrowia dr Boczarska-Jedynak Sp. z o.o. Sp. k
    • Lublin Voivodeship
      • Lublin, Lublin Voivodeship, Polonia, 20-412
        • Reclutamento
        • ETG Lublin
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polonia, 02-172
        • Reclutamento
        • MTZ Clinical Research Powered by PRATIA
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polonia, 02-677
        • Reclutamento
        • European Trial group network Sp. z o.o - Neuroscience
  • Portogallo
      • Braga, Portogallo, 4710-367
        • Reclutamento
        • Hospital de Braga
      • Coimbra, Portogallo, 3000-602
        • Reclutamento
        • Hospital Pediátrico de Coimbra
      • Lisbon, Portogallo, 1998-018
        • Completato
        • Hospital CUF Descobertas, S.A.
      • Porto, Portogallo, 4050
        • Reclutamento
        • Centro Hospitalar Universitario de Santo Antonio - Centro Materno Infantil do Norte (CMIN)
      • Porto, Portogallo, 4200-319
        • Reclutamento
        • Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao (CHUSJ)
  • Regno Unito
      • London, Regno Unito, WC1N 3JH
        • Reclutamento
        • Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust
    • Eastern Scotland
      • Edinburgh, Eastern Scotland, Regno Unito, EH16 4TJ
        • Reclutamento
        • NHS Lothian - Royal Hospital for Children & Young People (RHCYP)
    • Norfolk
      • Great Yarmouth, Norfolk, Regno Unito, NR31 6LA
        • Reclutamento
        • James Paget University Hospitals NHS Foundation Trust
    • South Western Scotland
      • Glasgow, South Western Scotland, Regno Unito, G51 4TF
        • Reclutamento
        • NHS Greater Glasgow and Clyde (NHSGGC) - Royal Hospital for Children - Glasgow (Royal Hospital fo...
  • Serbia
      • Niš, Serbia, 18 000
        • Reclutamento
        • University Clinical Center Nis
    • Beograd
      • Belgrade, Beograd, Serbia, 11000
        • Reclutamento
        • Univerzitetska Decija Klinika (UDK) (University Children's Hospital)
    • Juznobacki Okrug
      • Novi Sad, Juznobacki Okrug, Serbia, 21000
        • Reclutamento
        • University of Novi Sad - Faculty of Medicine - Clinical Center of Vojvodina - Hematology Clinic
      • Novi Sad, Juznobacki Okrug, Serbia, 21101
        • Reclutamento
        • Institute of Child and Youth Health Care of Vojvodina
    • Sumadijski Okrug
      • Kragujevac, Sumadijski Okrug, Serbia, 34000
        • Reclutamento
        • Clinical Center Kragujevac
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08035
        • Reclutamento
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Madrid, Spagna, 28040
        • Reclutamento
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Valencia, Spagna, 46026
        • Reclutamento
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia (Hospital La Fe Bulevar Sur)
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Spagna, 36312
        • Reclutamento
        • Complexo Hospitalario Universitario de Vigo-Hospital Alvaro Cunqueiro (HAC)
  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Stati Uniti, 06905-1206
        • Reclutamento
        • New England Institute for Clinical Research (NEICR) - Stamford
    • Florida
      • Gulf Breeze, Florida, Stati Uniti, 32561-4458
        • Reclutamento
        • Child Neurology Center (CNC) of Northwest Florida
      • Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33012-3407
        • Reclutamento
        • AGA Clinical Trials
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33620
        • Reclutamento
        • University of South Florida (USF) - Tampa Campus
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30328-5574
        • Completato
        • Clinical Integrative Research Center of Atlanta (CIRCAtl)
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
        • Completato
        • UK HealthCare-Kentucky Clinic
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201-1509
        • Completato
        • University of Maryland School of Medicine
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48104-5131
        • Completato
        • Michigan Headache & Neurological Institute (MHNI)
    • New York
      • Commack, New York, Stati Uniti, 11725-2850
        • Completato
        • True North Neurology - Commack (North Suffolk Neurology)
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28210-0106
        • Completato
        • OnSite Clinical Solutions, LLC - Charlotte
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stati Uniti, 44308-1062
        • Reclutamento
        • Akron Children's Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229-3026
        • Reclutamento
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center-Burnet Campus
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78249-3539
        • Reclutamento
        • Road Runner Research (RRR)
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23507
        • Reclutamento
        • Children's Specialty Group (CSG)
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
        • Reclutamento
        • Children's Wisconsin (Children's Hospital of Wisconsin)-Main Campus
  • Turchia (Türkiye)
      • Eskişehir, Turchia (Türkiye), 26480
        • Reclutamento
        • Eskisehir Osmangazi Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi (Eskisehir Osmangazi University Hospital)
      • Istanbul, Turchia (Türkiye), 34093
        • Reclutamento
        • Istanbul Universitesi - Istanbul Tip Fakultesi (ITF) Hastanesi
      • Izmir, Turchia (Türkiye), 35540
        • Reclutamento
        • Izmir Şehir Hastanesi
      • Mersin, Turchia (Türkiye), 33343
        • Reclutamento
        • Mersin Universitesi-Tip Fakultesi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di emicrania (con o senza aura) secondo l'International Classification of Headache Disorders, 3a edizione (ICHD-3; secondo l'opinione dello sperimentatore) con storia di emicrania di almeno 6 mesi prima della visita di screening.
  • Durante il periodo di screening di 28 giorni, il partecipante (e il suo genitore/tutore, se applicabile) deve completare adeguatamente l'eDiary del mal di testa (≥23 dei 28 giorni) dopo il giorno della visita di screening.
  • Durante il periodo di screening di 28 giorni, il partecipante deve avere ≤14 giorni di mal di testa, di cui almeno 4 sono giorni di emicrania come documentato nell'eDiary.

Criteri di esclusione:

  • Anamnesi o diagnosi di cefalea cronica di tipo tensivo, cefalea ipnica, cefalea a grappolo, emicrania continua, nuova cefalea quotidiana persistente o sottotipi insoliti di emicrania (precedentemente indicati come emicrania complicata), come emicrania emiplegica (sporadica e familiare), emicrania con tronco encefalico aura, neuropatia oftalmica dolorosa ricorrente o emicrania con accompagnamenti neurologici che non sono tipici dell'aura emicranica (diplopia, coscienza alterata o lunga durata, ad es. >60 min).
  • Storia di trauma cranico moderato o grave o altro disturbo neurologico o malattia medica sistemica che, a parere dello sperimentatore, potrebbe influire sulle funzioni del sistema nervoso centrale.
  • Condizione psichiatrica attuale non controllata e/o non trattata per un minimo di 6 mesi prima della visita di screening. Sono esclusi i partecipanti con una storia di vita di psicosi e/o mania.
  • Qualsiasi altro disturbo per il quale il trattamento ha la priorità sul trattamento dell'emicrania o può interferire con il trattamento in studio o compromettere la compliance al trattamento.

Possono essere applicati altri criteri di inclusione ed esclusione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Eptinezumab 100 mg
I partecipanti riceveranno una singola infusione endovenosa di eptinezumab 100 mg (regolato in base al peso).
Droga: Eptinezumab
Soluzione per infusione
Sperimentale: Eptinezumab 300 mg
I partecipanti riceveranno una singola infusione endovenosa (IV) di eptinezumab 300 mg (regolato in base al peso).
Droga: Eptinezumab
Soluzione per infusione
Comparatore placebo: Placebo
I partecipanti riceveranno una singola infusione endovenosa di placebo corrispondente a eptinezumab.
Droga: Placebo
Soluzione per infusione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale del numero di giorni mensili di emicrania (MMD) in media nelle settimane 1-12
Lasso di tempo: Basale, settimane 1-12
Basale, settimane 1-12

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Risposta: riduzione ≥50% rispetto al basale nelle MMD
Lasso di tempo: Basale, settimane 1-4 e settimane 1-12
Basale, settimane 1-4 e settimane 1-12
Percentuale di partecipanti con emicrania il giorno dopo la somministrazione (giorno 1)
Lasso di tempo: Il giorno dopo la somministrazione
Il giorno dopo la somministrazione
Variazione rispetto al basale nelle MMD con uso acuto di farmaci
Lasso di tempo: Basale, settimane 1-12
Basale, settimane 1-12
Risposta: riduzione ≥75% rispetto al basale nelle MMD
Lasso di tempo: Basale, settimane 1-4 e settimane 1-12
Basale, settimane 1-4 e settimane 1-12
Variazione rispetto al basale del numero di giorni mensili di cefalea (MHD)
Lasso di tempo: Basale, settimane 1-12
Basale, settimane 1-12
Variazione rispetto al basale nelle ore mensili con mal di testa
Lasso di tempo: Basale, settimane 1-12
Basale, settimane 1-12
Variazione rispetto al basale in giorni con farmaci in fase acuta
Lasso di tempo: Basale, settimane 1-12
Basale, settimane 1-12
Variazione rispetto al basale del tasso di emicrania con intensità del dolore grave
Lasso di tempo: Basale, settimane 1-12
Basale, settimane 1-12
Variazione dal basale alla settimana 12 nel punteggio di valutazione della disabilità dell'emicrania pediatrica (PedMIDAS).
Lasso di tempo: Basale, settimana 12
Basale, settimana 12
Concentrazioni plasmatiche di eptinezumab gratuite
Lasso di tempo: Giorno 0 (pre-dose) e alle settimane 8, 12 e 20
Giorno 0 (pre-dose) e alle settimane 8, 12 e 20
Numero di partecipanti con anticorpi specifici anti-eptinezumab (anticorpi anti-farmaco [ADA])
Lasso di tempo: Giorno 0 (pre-dose) e alle settimane 8, 12 e 20
Giorno 0 (pre-dose) e alle settimane 8, 12 e 20
Numero di partecipanti con campioni specifici ADA-positivi per anticorpi neutralizzanti (NAb)
Lasso di tempo: Giorno 0 (pre-dose) e alle settimane 8, 12 e 20
Giorno 0 (pre-dose) e alle settimane 8, 12 e 20

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
H. Lundbeck A/S

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Email contact via H. Lundbeck A/S, HQ_Medinfo@Lundbeck.com

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
8 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
6 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 agosto 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
31 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
31 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
9 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
9 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 settembre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 19357A
  • 2022-502538-14-00 (Altro identificatore: EU CTR)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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