Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Modulace mozkových oscilací, které jsou základem pracovní paměti

6. února 2026 aktualizováno: Hamdi Eryilmaz, PhD, Massachusetts General Hospital

Stavově závislá modulace interakcí theta a gama rytmů v pracovní paměti

Tato studie bude využívat nové protokoly transkraniální stimulace střídavým proudem (tACS) a elektroencefalografii (EEG) k modulaci a měření mozkových oscilací, které jsou základem pracovní paměti. tACS je neinvazivní metoda používaná k modulaci načasování a vzorců mozkových rytmů prostřednictvím slabých elektrických proudů procházejících elektrodami na pokožce hlavy.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

V této studii budou zdraví dospělí jedinci provádět úkol s prostorovou pracovní pamětí, když zaznamenáváme EEG pokožky hlavy před a bezprostředně po podstoupení transkraniální stimulace střídavým proudem (tACS). Každý účastník dokončí čtyři sezení tACS v náhodném pořadí: 1) gama tACS vnořené do theta aplikované během období aktivní úlohy, 2) gama tACS vnořené do theta aplikované během pasivních (klidových) období, 3) gama stimulace aplikovaná ve fázi s probíhajícími oscilacemi theta a 4) placebo tACS. Různé stimulační protokoly budou probíhat v různých dnech. Proto se od účastníků očekává, že se zúčastní 4 osobních studijních návštěv v Martinos Center for Biomedical Imaging v Charlestownu, Massachusetts.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
32

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Charlestown, Massachusetts, Spojené státy, 02129
        • Nábor
        • Martinos Center for Biomedical Imaging
        • Kontakt:
          • Alexandra O'Neill, B.S.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Plynně v angličtině.

Kritéria vyloučení:

  • Neurologická/psychiatrická porucha v anamnéze
  • Současné užívání psychofarmak
  • Současné užívání látek a léků, u kterých bylo prokázáno, že ovlivňují účinnost tES (transkraniální elektrická stimulace) (léky měnící dopamin, nikotin, antagonisté/agonisté NMDA (N-methyl-D-aspartát), blokátory sodíkových/kalciových kanálů, inhibitory zpětného vychytávání norepinefrinu, GABAergní modulátory a selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu)
  • Kontraindikace pro tACS (např. anamnéza záchvatů, kovové implantáty v hlavě nebo krku, implantované mozkové stimulátory, stimulátory vagusového nervu, kardiostimulátory, těhotenství)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Theta-nested gama tACS aplikovaný během epoch pasivních úloh
Účastníci získají administraci tACS v jedné relaci během plnění úlohy pracovní paměti. tACS bude aplikován během fixačních období mezi po sobě jdoucími zkouškami úkolů. EEG bude pořízeno před a bezprostředně po zákroku.
Přístroj: Aktivní tACS
Aktivní tACS bude podáván přes levý dorzolaterální prefrontální kortex po dobu přibližně 25 minut.
Experimentální: Theta-vnořené gama tACS aplikované během zpoždění paměti
Účastníci získají administraci tACS v jedné relaci během plnění úlohy pracovní paměti. tACS bude aplikován během zpoždění paměti. EEG bude pořízeno před a bezprostředně po zákroku.
Přístroj: Aktivní tACS
Aktivní tACS bude podáván přes levý dorzolaterální prefrontální kortex po dobu přibližně 25 minut.
Experimentální: Gamma tACS použito během zpoždění paměti
Účastníci získají administraci tACS v jedné relaci během plnění úlohy pracovní paměti. tACS bude aplikován během zpoždění paměti. Stimulace bude fázově uzamčena na vrcholy probíhajících theta rytmů účastníka. EEG bude pořízeno před a bezprostředně po zákroku.
Přístroj: Aktivní tACS
Aktivní tACS bude podáván přes levý dorzolaterální prefrontální kortex po dobu přibližně 25 minut.
Komparátor placeba: Placebo tACS aplikované během plnění úkolu
Účastníci dostanou jednorázové podání placeba tACS během plnění úkolu pracovní paměti. EEG bude pořízeno před a bezprostředně po zákroku.
Přístroj: Placebo tACS
Placebo tACS bude podáváno do levého dorzolaterálního prefrontálního kortexu po dobu přibližně 25 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost pracovní paměti
Časové okno: 2 hodiny
Přesnost načítání pracovní paměti během úlohy zpožděné shody se vzorkem bude posouzena před a během zásahů tACS
2 hodiny
Přesnost pracovní paměti při rušení
Časové okno: 2 hodiny
Přesnost načítání pracovní paměti během podmínek interference úlohy Delayed Match-to-Sample bude posouzena před a během intervencí tACS.
2 hodiny
Theta-gama křížová frekvenční vazba
Časové okno: 2 hodiny
Křížová frekvenční vazba mezi fází pásma theta a amplitudou pásma gama bude vypočítána pomocí dat EEG shromážděných, zatímco subjekty provádějí úlohu zpožděné shody se vzorkem před a po intervencích tACS.
2 hodiny
Fronto-parietální theta fázová synchronizace
Časové okno: 2 hodiny
Fázová synchronizace v pásmu theta mezi frontálními a parietálními oblastmi mozku bude vypočítána pomocí EEG dat shromážděných, zatímco subjekty provádějí úlohu Delayed Match-to-Sample před a po intervencích tACS.
2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Massachusetts General Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Hamdi Eryilmaz, Ph.D., Massachusetts General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. února 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2023P001479

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení