Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Modulacja oscylacji mózgu leżących u podstaw pamięci roboczej

6 lutego 2026 zaktualizowane przez: Hamdi Eryilmaz, PhD, Massachusetts General Hospital

Zależna od stanu modulacja interakcji rytmów Theta i Gamma w pamięci roboczej

W tym badaniu zostaną wykorzystane nowe protokoły przezczaszkowej stymulacji prądem przemiennym (tACS) i elektroencefalografia (EEG) do modulowania i pomiaru oscylacji mózgu leżących u podstaw pamięci roboczej. tACS to nieinwazyjna metoda stosowana do modulowania czasu i wzorców rytmów mózgu za pomocą słabych prądów elektrycznych przepuszczanych przez elektrody na skórze głowy.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W tym badaniu zdrowe osoby dorosłe wykonają przestrzenne zadanie pamięci roboczej, rejestrując EEG skóry głowy przed i bezpośrednio po przejściu przezczaszkowej stymulacji prądem przemiennym (tACS). Każdy uczestnik wykona cztery sesje tACS w losowej kolejności: 1) gamma tACS z zagnieżdżeniem theta zastosowany podczas aktywnych okresów zadań, 2) tACS gamma z zagnieżdżeniem theta zastosowany podczas okresów pasywnych (odpoczynku), 3) stymulacja gamma zastosowana w fazie z trwającymi oscylacjami theta i 4) placebo tACS. Różne protokoły stymulacji będą miały miejsce w różne dni. Dlatego oczekuje się, że uczestnicy wezmą udział w 4 osobistych wizytach studyjnych w Martinos Center for Biomedical Imaging w Charlestown w stanie Massachusetts.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
32

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Charlestown, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02129
        • Rekrutacyjny
        • Martinos Center for Biomedical Imaging
        • Kontakt:
          • Alexandra O'Neill, B.S.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę
  • Biegły w angielskim.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia zaburzeń neurologicznych/psychiatrycznych
  • Aktualne stosowanie leków psychotropowych
  • Bieżące stosowanie substancji i leków, co do których wykazano wpływ na skuteczność tES (przezczaszkowej stymulacji elektrycznej) (leki zmieniające dopaminę, nikotyna, antagoniści/agoniści NMDA (N-metylo-D-asparaginianu), blokery kanałów sodowych/wapniowych, inhibitory wychwytu zwrotnego norepinefryny, leki GABAergiczne modulatory i selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny)
  • Przeciwwskazania do tACS (np. napady padaczkowe w wywiadzie, metalowe implanty w głowie lub szyi, wszczepione stymulatory mózgu, stymulatory nerwu błędnego, rozruszniki serca, ciąża)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Zagnieżdżony w theta gamma tACS stosowany podczas pasywnych epok zadań
Uczestnicy otrzymają jednosesyjną administrację tACS podczas wykonywania zadania pamięci roboczej. tACS będzie stosowany w okresach fiksacji pomiędzy kolejnymi próbami zadaniowymi. EEG zostanie pobrane przed i bezpośrednio po interwencji.
Urządzenie: Aktywny tACS
Aktywny tACS będzie podawany nad lewą grzbietowo-boczną korą przedczołową przez około 25 minut.
Eksperymentalny: Zagnieżdżone theta gamma tACS stosowane podczas opóźnień pamięci
Uczestnicy otrzymają jednosesyjną administrację tACS podczas wykonywania zadania pamięci roboczej. tACS zostanie zastosowany podczas opóźnień pamięci. EEG zostanie pobrane przed i bezpośrednio po interwencji.
Urządzenie: Aktywny tACS
Aktywny tACS będzie podawany nad lewą grzbietowo-boczną korą przedczołową przez około 25 minut.
Eksperymentalny: Gamma tACS stosowane podczas opóźnień pamięci
Uczestnicy otrzymają jednosesyjną administrację tACS podczas wykonywania zadania pamięci roboczej. tACS zostanie zastosowany podczas opóźnień pamięci. Stymulacja będzie zsynchronizowana fazowo ze szczytami trwających rytmów theta uczestnika. EEG zostanie pobrane przed i bezpośrednio po interwencji.
Urządzenie: Aktywny tACS
Aktywny tACS będzie podawany nad lewą grzbietowo-boczną korą przedczołową przez około 25 minut.
Komparator placebo: Placebo tACS stosowane podczas wykonywania zadania
Uczestnicy otrzymają jednorazowe podanie placebo tACS podczas wykonywania zadania pamięci roboczej. EEG zostanie pobrane przed i bezpośrednio po interwencji.
Urządzenie: Placebo tACS
Placebo tACS będzie podawane na lewą grzbietowo-boczną korę przedczołową przez około 25 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność pamięci roboczej
Ramy czasowe: 2 godziny
Dokładność pobierania pamięci roboczej podczas zadania opóźnionego dopasowania do próbki zostanie oceniona przed i podczas interwencji tACS
2 godziny
Dokładność pamięci roboczej w warunkach zakłóceń
Ramy czasowe: 2 godziny
Dokładność pobierania pamięci roboczej w warunkach interferencji zadania opóźnionego dopasowania do próbki zostanie oceniona przed interwencjami tACS iw ich trakcie.
2 godziny
Sprzężenie krzyżowe częstotliwości theta-gamma
Ramy czasowe: 2 godziny
Sprzężenie krzyżowe między fazą pasma theta a amplitudą pasma gamma zostanie obliczone na podstawie danych EEG zebranych podczas wykonywania zadania opóźnionego dopasowania do próbki przed i po interwencjach tACS.
2 godziny
Synchronizacja fazy theta czołowo-ciemieniowej
Ramy czasowe: 2 godziny
Synchronizacja fazowa w paśmie theta między czołowymi i ciemieniowymi obszarami mózgu zostanie obliczona na podstawie danych EEG zebranych, gdy badani wykonują zadanie opóźnionego dopasowania do próbki przed i po interwencjach tACS.
2 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Massachusetts General Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Hamdi Eryilmaz, Ph.D., Massachusetts General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
10 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
20 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
28 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
9 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2023P001479

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami