Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Modulazione delle oscillazioni cerebrali alla base della memoria di lavoro

6 febbraio 2026 aggiornato da: Hamdi Eryilmaz, PhD, Massachusetts General Hospital

Modulazione dipendente dallo stato delle interazioni dei ritmi Theta e Gamma nella memoria di lavoro

Questo studio utilizzerà nuovi protocolli di stimolazione transcranica a corrente alternata (tACS) ed elettroencefalografia (EEG) per modulare e misurare le oscillazioni cerebrali che sono alla base della memoria di lavoro. tACS è un metodo non invasivo utilizzato per modulare i tempi e gli schemi dei ritmi cerebrali tramite deboli correnti elettriche passate attraverso elettrodi sul cuoio capelluto.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

In questo studio, individui adulti sani eseguiranno un'attività di memoria di lavoro spaziale mentre registriamo l'EEG del cuoio capelluto prima e immediatamente dopo aver subito la stimolazione transcranica a corrente alternata (tACS). Ogni partecipante completerà quattro sessioni tACS in ordine casuale: 1) tACS gamma annidato theta applicato durante i periodi di attività attivi, 2) tACS gamma annidato theta applicato durante i periodi passivi (di riposo), 3) stimolazione gamma applicata in fase con oscillazioni theta in corso e 4) tACS placebo. I diversi protocolli di stimolazione si svolgeranno in giorni diversi. Pertanto, i partecipanti dovranno partecipare a 4 visite di studio di persona presso il Martinos Center for Biomedical Imaging a Charlestown, Massachusetts.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
32

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Charlestown, Massachusetts, Stati Uniti, 02129
        • Reclutamento
        • Martinos Center for Biomedical Imaging
        • Contatto:
          • Alexandra O'Neill, B.S.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • In grado di fornire il consenso informato
  • Fluente in inglese.

Criteri di esclusione:

  • Storia di un disturbo neurologico/psichiatrico
  • Uso corrente di farmaci psicotropi
  • Uso corrente di sostanze e farmaci che hanno dimostrato di influenzare l'efficacia della tES (stimolazione elettrica transcranica) (farmaci che alterano la dopamina, nicotina, NMDA (N-metil-D-aspartato) antagonisti/agonisti, bloccanti dei canali del sodio/calcio, inibitori della ricaptazione della norepinefrina, GABAergici modulatori e inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina)
  • Controindicazioni per tACS (ad esempio, storia di convulsioni, impianti metallici nella testa o nel collo, stimolatori cerebrali impiantati, stimolatori del nervo vago, pacemaker, gravidanza)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: TACS gamma annidato in theta applicato durante le epoche del compito passivo
I partecipanti riceveranno la somministrazione a sessione singola di tACS durante l'esecuzione di un'attività di memoria di lavoro. tACS verrà applicato durante i periodi di fissazione tra prove di attività consecutive. L'EEG sarà acquisito prima e subito dopo l'intervento.
Dispositivo: TAC attivo
Il tACS attivo verrà somministrato sulla corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra per circa 25 minuti.
Sperimentale: TACS gamma annidato in theta applicato durante i ritardi di memoria
I partecipanti riceveranno la somministrazione a sessione singola di tACS durante l'esecuzione di un'attività di memoria di lavoro. tACS verrà applicato durante i ritardi di memoria. L'EEG sarà acquisito prima e subito dopo l'intervento.
Dispositivo: TAC attivo
Il tACS attivo verrà somministrato sulla corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra per circa 25 minuti.
Sperimentale: Gamma tACS applicato durante i ritardi di memoria
I partecipanti riceveranno la somministrazione a sessione singola di tACS durante l'esecuzione di un'attività di memoria di lavoro. tACS verrà applicato durante i ritardi di memoria. La stimolazione sarà bloccata in fase sui picchi dei ritmi theta in corso del partecipante. L'EEG sarà acquisito prima e subito dopo l'intervento.
Dispositivo: TAC attivo
Il tACS attivo verrà somministrato sulla corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra per circa 25 minuti.
Comparatore placebo: Placebo tACS applicato durante l'esecuzione dell'attività
I partecipanti riceveranno la somministrazione a sessione singola di tACS placebo durante l'esecuzione di un'attività di memoria di lavoro. L'EEG sarà acquisito prima e subito dopo l'intervento.
Dispositivo: TAC placebo
Il placebo tACS verrà somministrato sulla corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra per circa 25 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accuratezza della memoria di lavoro
Lasso di tempo: 2 ore
L'accuratezza del recupero della memoria di lavoro durante un'attività Delayed Match-to-Sample sarà valutata prima e durante gli interventi tACS
2 ore
Accuratezza della memoria di lavoro sotto interferenza
Lasso di tempo: 2 ore
L'accuratezza del recupero della memoria di lavoro durante le condizioni di interferenza di un compito Delayed Match-to-Sample sarà valutata prima e durante gli interventi tACS.
2 ore
Accoppiamento a frequenza incrociata theta-gamma
Lasso di tempo: 2 ore
L'accoppiamento di frequenza incrociata tra la fase della banda theta e l'ampiezza della banda gamma sarà calcolato utilizzando i dati EEG raccolti mentre i soggetti eseguono l'attività Delayed Match-to-Sample prima e dopo gli interventi tACS.
2 ore
Sincronizzazione della fase theta fronto-parietale
Lasso di tempo: 2 ore
La sincronizzazione di fase nella banda theta tra le regioni cerebrali frontali e parietali sarà calcolata utilizzando i dati EEG raccolti mentre i soggetti eseguono il compito Delayed Match-to-Sample prima e dopo gli interventi tACS.
2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Massachusetts General Hospital

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Hamdi Eryilmaz, Ph.D., Massachusetts General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
10 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
20 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
28 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
9 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 febbraio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2023P001479

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni