Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Modulation af hjerneoscillationer, der ligger til grund for arbejdshukommelsen

6. februar 2026 opdateret af: Hamdi Eryilmaz, PhD, Massachusetts General Hospital

Tilstandsafhængig modulering af interaktioner af theta- og gammarytmer i arbejdshukommelsen

Denne undersøgelse vil bruge nye transkranielle vekselstrømsstimulering (tACS) protokoller og elektroencefalografi (EEG) til at modulere og måle hjerneoscillationer, der ligger til grund for arbejdshukommelsen. tACS er en ikke-invasiv metode, der bruges til at modulere timingen og mønstrene af hjernerytmer via svage elektriske strømme, der passerer gennem elektroder i hovedbunden.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse vil raske voksne individer udføre en rumlig arbejdshukommelsesopgave, da vi optager EEG i hovedbunden før og umiddelbart efter at have gennemgået transkraniel vekselstrømsstimulering (tACS). Hver deltager vil gennemføre fire tACS-sessioner i randomiseret rækkefølge: 1) theta-indlejret gamma-tACS anvendt under aktive opgaveperioder, 2) theta-nested gamma-tACS anvendt under passive (hvile) perioder, 3) gamma-stimulering anvendt i fase med igangværende theta-oscillationer og 4) placebo-tACS. De forskellige stimuleringsprotokoller vil finde sted på forskellige dage. Derfor forventes deltagerne at deltage i 4 personlige studiebesøg på Martinos Center for Biomedical Imaging i Charlestown, Massachusetts.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
32

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Charlestown, Massachusetts, Forenede Stater, 02129
        • Rekruttering
        • Martinos Center for Biomedical Imaging
        • Kontakt:
          • Alexandra O'Neill, B.S.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kan give informeret samtykke
  • Flydende engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om en neurologisk/psykiatrisk lidelse
  • Nuværende brug af psykotrope lægemidler
  • Nuværende brug af stoffer og lægemidler, der har vist sig at påvirke tES (transkraniel elektrisk stimulation) effektivitet (dopaminændrende lægemidler, nikotin, NMDA (N-methyl-D-aspartat) antagonister/agonister, natrium-/calciumkanalblokkere, noradrenalin-genoptagelseshæmmere, GABAergika modulatorer og selektive serotoningenoptagelseshæmmere)
  • Kontraindikationer for tACS (f.eks. historie med anfald, metalliske implantater i hovedet eller nakken, implanterede hjernestimulatorer, vagusnervestimulatorer, pacemakere, graviditet)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Theta-indlejret gamma-tACS anvendt under passive opgaveepoker
Deltagerne vil modtage administration af tACS i en enkelt session under udførelsen af ​​en arbejdshukommelsesopgave. tACS vil blive anvendt i fikseringsperioder mellem på hinanden følgende opgaveforsøg. EEG vil blive erhvervet før og umiddelbart efter interventionen.
Enhed: Aktive tACS
Aktiv tACS vil blive administreret over venstre dorsolaterale præfrontale cortex i ca. 25 minutter.
Eksperimentel: Theta-indlejret gamma-tACS anvendt under hukommelsesforsinkelser
Deltagerne vil modtage administration af tACS i en enkelt session under udførelsen af ​​en arbejdshukommelsesopgave. tACS vil blive anvendt under hukommelsesforsinkelser. EEG vil blive erhvervet før og umiddelbart efter interventionen.
Enhed: Aktive tACS
Aktiv tACS vil blive administreret over venstre dorsolaterale præfrontale cortex i ca. 25 minutter.
Eksperimentel: Gamma-tACS anvendes under hukommelsesforsinkelser
Deltagerne vil modtage administration af tACS i en enkelt session under udførelsen af ​​en arbejdshukommelsesopgave. tACS vil blive anvendt under hukommelsesforsinkelser. Stimuleringen vil være faselåst til toppene af igangværende theta-rytmer hos deltageren. EEG vil blive erhvervet før og umiddelbart efter interventionen.
Enhed: Aktive tACS
Aktiv tACS vil blive administreret over venstre dorsolaterale præfrontale cortex i ca. 25 minutter.
Placebo komparator: Placebo-tACS anvendt under opgaveudførelse
Deltagerne vil modtage administration af placebo-tACS i en enkelt session under udførelsen af ​​en arbejdshukommelsesopgave. EEG vil blive erhvervet før og umiddelbart efter interventionen.
Enhed: Placebo tACS
Placebo-tACS vil blive administreret over venstre dorsolaterale præfrontale cortex i ca. 25 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arbejdshukommelses nøjagtighed
Tidsramme: 2 timer
Nøjagtigheden af ​​hentning af arbejdshukommelsen under en Delayed Match-to-Sample-opgave vil blive vurderet før og under tACS-interventioner
2 timer
Arbejdshukommelsesnøjagtighed under interferens
Tidsramme: 2 timer
Nøjagtigheden af ​​genfinding af arbejdshukommelsen under interferensforhold for en Delayed Match-to-Sample-opgave vil blive vurderet før og under tACS-interventioner.
2 timer
Theta-gamma krydsfrekvenskobling
Tidsramme: 2 timer
Krydsfrekvenskobling mellem theta-båndfase og gammabåndamplitude vil blive beregnet ved hjælp af de indsamlede EEG-data, mens forsøgspersoner udfører opgaven Delayed Match-to-Sample før og efter tACS-interventioner.
2 timer
Frontoparietal theta fase synkronisering
Tidsramme: 2 timer
Fasesynkronisering i theta-båndet mellem frontale og parietale hjerneregioner vil blive beregnet ved hjælp af de indsamlede EEG-data, mens forsøgspersoner udfører opgaven Delayed Match-to-Sample før og efter tACS-interventionerne.
2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Massachusetts General Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Hamdi Eryilmaz, Ph.D., Massachusetts General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2023P001479

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger