Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv respiračního tréninku u pacientů, kteří přežili lymfom

18. února 2026 aktualizováno: University of Colorado, Denver

Vliv tréninku inspirační svalové síly a personalizovaného předpisu cvičení na metabolismus, kardiovaskulární funkce a kardiorespirační zdatnost u pacientů, kteří přežili lymfom

Vysoce odporový inspirační svalový silový trénink (IMST) je časově efektivní (~5 minut/den) forma cvičení, která využívá cenově dostupné ruční zařízení, které brání inspiračnímu dýchání pro trénink bránice a pomocných dýchacích svalů a prokázalo zlepšení v obou oblastech. kardiovaskulární zdraví (snížení systolického krevního tlaku o 9 mmHg, 45% zlepšení vaskulární endoteliální funkce) a zlepšení tolerance zátěže (12% prodloužení doby cvičení na běžícím pásu) u obecně zdravých dospělých/starších lidí ve středním věku. Proto může tento přístup obejít preventivní překážky cvičení a zvýšit účinky cvičení pro schopné přeživší.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Ukončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Přežití rakoviny se neustále zlepšuje díky dřívější detekci a lepším terapiím. Za recidivou rakoviny primární příčina morbidity a úmrtnosti mezi přeživšími pochází z nástupu kardiovaskulárního onemocnění, které vzniká částečně v důsledku kardiotoxické chemoterapie a radiační terapie. Zvýšené riziko kardiovaskulárních onemocnění je zvláště vysoké u specifických populací přeživších, jako jsou pacienti, kteří přežili lymfom. Ačkoli bylo prokázáno, že cvičení zlepšuje jak zotavení po léčbě rakoviny, tak kvalitu života, fyzické i logistické překážky mohou některým pacientům bránit v přístupu k této intervenci. Vysoce odporový inspirační svalový silový trénink (IMST) je časově efektivní (~5 minut/den) forma cvičení, která využívá cenově dostupné ruční zařízení, které brání inspiračnímu dýchání pro trénink bránice a pomocných dýchacích svalů a prokázalo zlepšení v obou oblastech. kardiovaskulární zdraví (snížení systolického krevního tlaku o 9 mmHg, 45% zlepšení vaskulární endoteliální funkce) a zlepšení tolerance zátěže (12% prodloužení doby cvičení na běžícím pásu) u obecně zdravých dospělých/starších lidí ve středním věku. Proto může tento přístup obejít preventivní překážky cvičení a zvýšit účinky cvičení pro schopné přeživší.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado Cancer Center
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Anschutz Health and Wellness

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 - 80 let
  • Primární rakovinová diagnostika lymfomu
  • Schopný a ochotný zúčastnit se cvičebního programu pod dohledem v Anschutz Health and Wellness Center
  • Poskytuje podepsaný lékařský cvičební formulář
  • SBP > 120 mmHg
  • Dokončení léčebné protinádorové léčby více než 12 měsíců předtím (budou zahrnuti i jednotlivci na udržovací léčbě)
  • Vlastnictví chytrého telefonu kompatibilního s tréninkovou aplikací IMST (k dispozici pro Android i Apple).

Kritéria vyloučení:

  • o Druhá aktivní diagnóza rakoviny

  • o Plánovaná aktivní léčba rakoviny nebo změna současné léčby v příštích 6 měsících

    • Těžká obezita (BMI > 40 kg/m2) nebo podváha (BMI < 18,5 kg/m2)
    • Nestabilní hmotnost (> 3 kg změna tělesné hmotnosti za poslední 3 měsíce)
    • Závažná metabolická porucha (např. diabetes typu II)
    • Nekontrolované onemocnění štítné žlázy
    • Nedávné změny v léčbě hypertenze (během posledních 3 měsíců)
    • Více než 100 minut vlastního pravidelného cvičení týdně
    • Jakýkoli zdravotní stav, který by ovlivnil bezpečnost nebo účast na cvičebním programu, včetně:
    • Významné plicní stavy, jako je chronická obstrukční plicní nemoc, emfyzém nebo intersticiální plicní onemocnění
    • Známé kardiovaskulární onemocnění, významná hypertenze (> 180/120) nebo nedávná srdeční příhoda (během posledních 6 měsíců)
    • Ortopedické stavy, jako je pokročilá osteoartritida, amputace omezující pohyblivost nebo chronická poranění nebo akutní ortopedická poranění omezující pohyblivost
    • Pokročilá revmatoidní artritida nebo chronické rozšířené bolestivé stavy, jako je fibromyalgie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Před randomizací
Účastníci, kteří se z studie stáhli před randomizací do skupin (před návštěvou 2).
Přístroj: Inspirativní trénink svalové síly
Vysoce odporový inspirační svalový silový trénink (IMST) je časově efektivní (~5 minut/den) forma cvičení, která využívá cenově dostupné ruční zařízení, které brání inspiračnímu dýchání pro trénink bránice a pomocných dýchacích svalů.
Ostatní jména:
  • IMST
Přístroj: Sham Inspirační trénink svalové síly
Nízkoodporový inspirační trénink svalové síly
Ostatní jména:
  • Falešná IMST

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový počet účastníků přijatých do studie
Časové okno: 12 týdnů
Počet účastníků přijatých do studie
12 týdnů
Zaregistrovaní účastníci za měsíc
Časové okno: 12 týdnů
Průměrný počet účastníků zapsaných za měsíc studie
12 týdnů
Platná hodnocení na účastníka
Časové okno: 12 týdnů
Dodržování 75 % programu bude považováno za přijatelné
12 týdnů
Účast na sezení na účastníka
Časové okno: 12 týdnů
Dodržování 75 % programu bude považováno za přijatelné
12 týdnů
Celkový počet účastníků dokončujících intervenci
Časové okno: 12 týdnů
Dodržování 75 % programu bude považováno za přijatelné
12 týdnů
Systolický krevní tlak
Časové okno: 12 týdnů
Klidový systolický krevní tlak, měřený trojnásobně při návštěvě 2.
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční hodnocení terapie chronického onemocnění – únava (FACIT-Fatigue)
Časové okno: 5 měsíců
13bodová stupnice běžně používaná k hodnocení únavy související s rakovinou u pacientů, kteří přežili rakovinu. Skóre se pohybuje od 0 do 52, přičemž vyšší skóre ukazuje na nižší úroveň únavy.
5 měsíců
Kardiorespirační zdatnost (CRF) bude hodnocena pomocí odhadovaného VO2max
Časové okno: 12 týdnů
Toto bude měřeno pomocí Tecumseh Step Testu. Účastníci budou po dobu 3 minut stoupat na 8" schůdek a sestupovat z něj v tempu řízeném metronomem, a to 24 kroků/min. Poté ihned usednou a srdeční frekvence je zaznamenána 30 s a 1 minutu po ukončení (pomocí monitorů srdeční frekvence Polar F4). Tyto srdeční frekvence během zotavení jsou následně spolu s biometrickými údaji pacienta (věk, hmotnost, pohlaví) zadány do prediktivního vzorce pro výpočet odhadovaného VO2max.
12 týdnů
Fyzická funkce primárně hodnocena pomocí 6MWT
Časové okno: 5 měsíců
Účastníci budou vyzváni, aby ušli co největší vzdálenost během šesti minut na krytém oválu.
5 měsíců
Metabolomické analýzy budou provedeny na vzorcích krve
Časové okno: 5 měsíců
Metabolomické analýzy budou provedeny na vzorcích krve odebraných během standardizované aerobní zátěže. Vzorky budou odebrány před cvičením, bezprostředně po něm a po 30 minutách regenerace. Vzorky budou odebírány pomocí pacientům přívětivých zařízení Tasso+ (Tasso, Inc), která minimalizují nepohodlí při odběru.
5 měsíců
Funkční hodnocení léčby rakoviny - Obecné (FACT-G, Hodnocení kvality života)
Časové okno: 5 měsíců
27bodová škála běžně používaná k posouzení celkové kvality života v obecné populaci přeživších rakovinu. Skóre se pohybuje v rozmezí 0–108, přičemž vyšší skóre znamená vyšší kvalitu života.
5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Colorado, Denver

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Ryan Marker, PT, PhD, University of Colorado, Denver

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
16. září 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
9. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
9. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
30. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. února 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 22-1216.cc
  • NCI-2023-03997 (Jiný identifikátor: CTRP)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení