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Auswirkungen des Atemtrainings bei Lymphomüberlebenden

18. Februar 2026 aktualisiert von: University of Colorado, Denver

Der Einfluss von inspiratorischem Muskelkrafttraining und personalisierter Übungsverordnung auf den Stoffwechsel, die Herz-Kreislauf-Funktion und die kardiorespiratorische Fitness bei Lymphom-Überlebenden

Beim High-Resistance-Inspirationsmuskelkrafttraining (IMST) handelt es sich um eine zeiteffiziente (ca. 5 Minuten/Tag) Trainingsform, bei der ein erschwingliches Handgerät zum Einsatz kommt, das die Inspirationsatmung behindert, um das Zwerchfell und die zusätzlichen Atemmuskeln zu trainieren, und in beiden Bereichen nachweislich Verbesserungen erzielt hat Herz-Kreislauf-Gesundheit (Senkung des systolischen Blutdrucks um 9 mmHg, Verbesserung der Gefäßendothelfunktion um 45 %) und Verbesserung der Belastungstoleranz (Verlängerung der Trainingszeit auf dem Laufband um 12 %) bei im Allgemeinen gesunden Erwachsenen im mittleren/älteren Lebensalter. Daher kann dieser Ansatz präventive Hürden für körperliche Betätigung umgehen und die Wirkung von körperlicher Betätigung für fähige Überlebende verstärken.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Überlebenswahrscheinlichkeit bei Krebs hat sich aufgrund der früheren Erkennung und verbesserter Therapien stetig verbessert. Die Hauptursache für Morbidität und Mortalität unter den Überlebenden beim Wiederauftreten von Krebs ist das Auftreten von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, die teilweise auf kardiotoxische Chemo- und Strahlentherapien zurückzuführen sind. Das erhöhte Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen ist bei bestimmten Überlebendenpopulationen, beispielsweise bei Lymphomüberlebenden, besonders hoch. Obwohl sich gezeigt hat, dass Bewegung sowohl die Genesung nach einer Krebstherapie als auch die Lebensqualität verbessert, können sowohl physische als auch logistische Hürden bestimmte Patienten vom Zugang zu dieser Intervention abhalten. Beim High-Resistance-Inspirationsmuskelkrafttraining (IMST) handelt es sich um eine zeiteffiziente (ca. 5 Minuten/Tag) Trainingsform, bei der ein erschwingliches Handgerät zum Einsatz kommt, das die Inspirationsatmung behindert, um das Zwerchfell und die zusätzlichen Atemmuskeln zu trainieren, und in beiden Bereichen nachweislich Verbesserungen erzielt hat Herz-Kreislauf-Gesundheit (Senkung des systolischen Blutdrucks um 9 mmHg, Verbesserung der Gefäßendothelfunktion um 45 %) und Verbesserung der Belastungstoleranz (Verlängerung der Trainingszeit auf dem Laufband um 12 %) bei im Allgemeinen gesunden Erwachsenen im mittleren/älteren Lebensalter. Daher kann dieser Ansatz präventive Hürden für körperliche Betätigung umgehen und die Wirkung von körperlicher Betätigung für fähige Überlebende verstärken.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • University of Colorado Cancer Center
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Anschutz Health and Wellness

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 - 80
  • Primäre Krebsdiagnose eines Lymphoms
  • Fähig und bereit, an einem betreuten Trainingsprogramm im Anschutz Health and Wellness Center teilzunehmen
  • Bietet ein unterschriebenes ärztliches Übungsfreigabeformular
  • SBP > 120 mmHg
  • Abschluss der kurativen Krebsbehandlung vor mehr als 12 Monaten (Personen, die eine Erhaltungstherapie erhalten, werden einbezogen)
  • Besitz eines Smartphones, das mit der IMST-Trainingsanwendung kompatibel ist (verfügbar sowohl für Android als auch für Apple).

Ausschlusskriterien:

  • oZweite aktive Krebsdiagnose

  • oGeplante aktive Krebsbehandlung oder Änderung der aktuellen Behandlung in den nächsten 6 Monaten

    • Schweres Übergewicht (BMI > 40 kg/m2) oder Untergewicht (BMI < 18,5 kg/m2)
    • Instabiles Gewicht (> 3 kg Veränderung der Körpermasse in den letzten 3 Monaten)
    • Signifikante Stoffwechselstörung (z.B. Diabetes Typ II)
    • Unkontrollierte Schilddrüsenerkrankung
    • Kürzliche Änderungen bei der blutdrucksenkenden Medikation (innerhalb der letzten 3 Monate)
    • Mehr als 100 Minuten selbstberichteter regelmäßiger Bewegung pro Woche
    • Jeder medizinische Zustand, der die Sicherheit oder Teilnahme an einem Trainingsprogramm beeinträchtigen würde, einschließlich:
    • Signifikante Lungenerkrankungen wie chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Emphysem oder interstitielle Lungenerkrankung
    • Bekannte Herz-Kreislauf-Erkrankung, erheblicher Bluthochdruck (> 180/120) oder ein kürzlich aufgetretenes Herzereignis (innerhalb der letzten 6 Monate)
    • Orthopädische Erkrankungen wie fortgeschrittene Arthrose, mobilitätseinschränkende Amputationen oder chronische Verletzungen oder mobilitätseinschränkende akute orthopädische Verletzungen
    • Fortgeschrittene rheumatoide Arthritis oder chronische weitverbreitete Schmerzzustände wie Fibromyalgie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Vor-Randomisierung
Teilnehmer, die vor der Gruppenrandomisierung (vor Visite 2) aus der Studie ausgeschieden sind.
Gerät: Inspiratorisches Muskelkrafttraining
Das Training der inspiratorischen Muskelkraft mit hohem Widerstand (IMST) ist eine zeiteffiziente (ca. 5 Minuten/Tag) Trainingsform, bei der ein erschwingliches Handgerät zum Einsatz kommt, das die Inspirationsatmung behindert, um das Zwerchfell und die zusätzlichen Atemmuskeln zu trainieren
Andere Namen:
  • IMST
Gerät: Scheininspiratorisches Muskelkrafttraining
Inspiratorisches Muskelkrafttraining mit geringem Widerstand
Andere Namen:
  • Schein-IMST

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtteilnehmer rekrutiert
Zeitfenster: 12 Wochen
Anzahl der Teilnehmer, die in die Studie rekrutiert wurden
12 Wochen
Eingeschriebene Teilnehmer pro Monat
Zeitfenster: 12 Wochen
Durchschnittliche Anzahl der pro Studienmonat eingeschriebenen Teilnehmer
12 Wochen
Gültige Bewertungen pro Teilnehmer
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Einhaltung von 75% des Programms wird als akzeptabel angesehen
12 Wochen
Sitzungsteilnahme pro Teilnehmer
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Einhaltung von 75 % des Programms wird als akzeptabel angesehen
12 Wochen
Gesamtzahl der Teilnehmer, die die Intervention abgeschlossen haben
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Einhaltung von 75 % des Programms wird als akzeptabel angesehen
12 Wochen
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: 12 Wochen
Ruhender systolischer Blutdruck, dreifach bei Besuch 2 gemessen.
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelle Beurteilung der Therapie chronischer Krankheiten – Fatigue (FACIT-Fatigue)
Zeitfenster: 5 Monate
Eine 13-Punkte-Skala, die üblicherweise zur Beurteilung der krebsbedingten Müdigkeit bei Krebsüberlebenden verwendet wird. Die Werte liegen zwischen 0 und 52, wobei höhere Werte auf ein geringeres Maß an Ermüdung hinweisen.
5 Monate
Cardiorespiratorische Fitness (CRF) wird über geschätzte VO2max bewertet
Zeitfenster: 12 Wochen
Dies wird durch den Tecumseh Step Test gemessen. Die Teilnehmer steigen 3 Minuten lang auf eine 20 cm hohe Stufe auf und ab, mit einem metronomgesteuerten Tempo von 24 Schritten pro Minute. Anschließend setzen sie sich sofort hin, und die Herzfrequenz wird 30 Sekunden und 1 Minute nach Abschluss aufgezeichnet (unter Verwendung von Polar F4 Herzfrequenzmonitoren). Diese Erholungsherzfrequenzen werden dann zusammen mit den biometrischen Patientendaten (Alter, Gewicht, Geschlecht) in eine Vorhersageformel eingegeben, um einen geschätzten VO2max-Wert zu berechnen.
12 Wochen
Körperliche Funktion hauptsächlich durch den 6MWT bewertet
Zeitfenster: 5 Monate
Die Teilnehmer werden angewiesen, innerhalb von sechs Minuten auf einer Indoor-Bahn so weit wie möglich zu gehen.
5 Monate
Metabolomik-Analysen werden an Blutproben durchgeführt
Zeitfenster: 5 Monate
Metabolomik-Analysen werden an Blutproben durchgeführt, die während einer standardisierten aeroben Trainingseinheit entnommen werden. Proben werden vor dem Training, unmittelbar danach und nach 30 Minuten Erholung gesammelt. Die Proben werden mit patientenzentrierten Tasso+ Geräten (Tasso, Inc) gesammelt, die das Unbehagen bei der Entnahme minimieren.
5 Monate
Funktionale Beurteilung der Krebstherapie - Allgemein (FACT-G, Bewertung der Lebensqualität)
Zeitfenster: 5 Monate
Eine 27-Punkte-Skala, die häufig zur Bewertung der allgemeinen Lebensqualität in der allgemeinen Krebsüberlebendenpopulation verwendet wird. Die Werte liegen zwischen 0 und 108, wobei höhere Werte eine höhere Lebensqualität anzeigen.
5 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Colorado, Denver

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Ryan Marker, PT, PhD, University of Colorado, Denver

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
16. September 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
9. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
9. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 22-1216.cc
  • NCI-2023-03997 (Andere Kennung: CTRP)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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