Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​respiratorisk træning hos lymfomoverlevere

18. februar 2026 opdateret af: University of Colorado, Denver

Virkningen af ​​inspiratorisk muskelstyrketræning og personlig træningsrecept på stofskifte, kardiovaskulær funktion og kardiorespiratorisk fitness hos lymfomoverlevere

Højresistens inspiratorisk muskelstyrketræning (IMST) er en tidseffektiv (~5 minutter/dag) træningsform, der anvender en prisbillig, håndholdt enhed, som forhindrer inspiratorisk vejrtrækning for at træne mellemgulvet og de tilhørende respiratoriske muskler og har vist forbedringer i både kardiovaskulær sundhed (9 mmHg reduktion i systolisk blodtryk, 45 % forbedring i vaskulær endothelfunktion) og forbedre træningstolerance (12 % stigning i løbebånds træningstid) hos generelt raske midtvejs/ældre voksne. Derfor kan denne tilgang omgå forebyggende forhindringer for træning og forstærke virkningerne af træning for dygtige overlevende.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Kræftoverlevelse er blevet støt forbedret som følge af tidligere opdagelse og forbedrede behandlinger. Bag kræfttilbagefald stammer den primære årsag til sygelighed og dødelighed blandt overlevende fra begyndelsen af ​​hjertekarsygdomme, der delvis opstår på grund af kardiotoksiske kemo- og strålebehandlinger. Den øgede risiko for kardiovaskulær sygdom er særlig høj i specifikke overlevende populationer, såsom lymfomoverlevere. Selvom træning har vist sig at forbedre både restitution efter kræftbehandling og livskvalitet, kan både fysiske og logistiske forhindringer forhindre visse patienter i at få adgang til denne intervention. Højresistens inspiratorisk muskelstyrketræning (IMST) er en tidseffektiv (~5 minutter/dag) træningsform, der anvender en prisbillig, håndholdt enhed, som forhindrer inspiratorisk vejrtrækning for at træne mellemgulvet og de tilhørende respiratoriske muskler og har vist forbedringer i både kardiovaskulær sundhed (9 mmHg reduktion i systolisk blodtryk, 45 % forbedring i vaskulær endothelfunktion) og forbedre træningstolerance (12 % stigning i løbebånds træningstid) hos generelt raske midtvejs/ældre voksne. Derfor kan denne tilgang omgå forebyggende forhindringer for træning og forstærke virkningerne af træning for dygtige overlevende.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado Cancer Center
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Anschutz Health and Wellness

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-80
  • Primær kræftdiagnose af lymfom
  • Kan og er villig til at deltage i et superviseret træningsprogram på Anschutz Health and Wellness Center
  • Giver en underskrevet lægeøvelsesgodkendelsesformular
  • SBP > 120 mmHg
  • Afslutning af helbredende kræftbehandling mere end 12 måneder før (individer i vedligeholdelsesbehandling vil blive inkluderet)
  • Besiddelse af en smartphone, der er kompatibel med IMST træningsapplikationen (tilgængelig på både Android og Apple).

Ekskluderingskriterier:

  • o Anden aktiv kræftdiagnose

  • oPlanlagt aktiv kræftbehandling eller ændring af nuværende behandling inden for de næste 6 måneder

    • Svær fedme (BMI > 40 kg/m2) eller undervægtig (BMI < 18,5 kg/m2)
    • Ustabil vægt (> 3 kg ændring i kropsmasse inden for de sidste 3 måneder)
    • Betydelig stofskiftesygdom (f. diabetes type II)
    • Ukontrolleret skjoldbruskkirtelsygdom
    • Nylige ændringer i hypertensiv medicin (inden for de sidste 3 måneder)
    • Mere end 100 minutters selvrapporteret regelmæssig træning om ugen
    • Enhver medicinsk tilstand, der vil påvirke sikkerheden ved eller deltagelse i et træningsprogram, herunder:
    • Betydelige lungetilstande såsom kronisk obstruktiv lungesygdom, emfysem eller interstitiel lungesygdom
    • Kendt kardiovaskulær sygdom, signifikant hypertension (> 180/120) eller en nylig hjertehændelse (inden for de seneste 6 måneder)
    • Ortopædiske tilstande såsom fremskreden slidgigt, mobilitetsbegrænsende amputationer eller kroniske skader eller mobilitetsbegrænsende akutte ortopædiske skader
    • Avanceret reumatoid arthritis eller kroniske udbredte smertetilstande såsom fibromyalgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Før randomisering
Deltagere, som trak sig fra undersøgelsen før grupperandomiseringen (før besøg 2).
Enhed: Inspirerende muskelstyrketræning
Højresistens inspiratorisk muskelstyrketræning (IMST) er en tidseffektiv (~5 minutter/dag) træningsform, der anvender en prisbillig, håndholdt enhed, som forhindrer inspiratorisk vejrtrækning for at træne mellemgulvet og de ekstra respiratoriske muskler
Andre navne:
  • IMST
Enhed: Sham Inspirerende muskelstyrketræning
Inspiratorisk muskelstyrketræning med lav modstand
Andre navne:
  • Sham IMST

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Totalt antal deltagere rekrutteret
Tidsramme: 12 uger
Antal af deltagere rekrutteret til studiet
12 uger
Indskrevne deltagere pr. måned
Tidsramme: 12 uger
Gennemsnitligt antal deltagere tilmeldt pr. måned af undersøgelsen
12 uger
Gyldige vurderinger pr. deltager
Tidsramme: 12 uger
Adhærence til 75% af programmet vil blive anset for acceptabel
12 uger
Session Deltagelse Pr. Deltager
Tidsramme: 12 uger
Overholdelse af 75% af programmet vil blive betragtet som acceptabelt
12 uger
Samlede deltagere, der gennemførte interventionen
Tidsramme: 12 uger
Overholdelse af 75% af programmet vil blive anset for acceptabel
12 uger
Systolisk blodtryk
Tidsramme: 12 uger
Hvile-systolisk blodtryk, indsamlet i triplikat på Besøg 2.
12 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel vurdering af kronisk sygdomsterapi - træthed (FACIT-træthed)
Tidsramme: 5 måneder
En skala med 13 punkter, der almindeligvis bruges til at vurdere kræftrelateret træthed hos kræftoverlevere. Scorer spænder fra 0-52 med højere score indikerer lavere niveauer af træthed.
5 måneder
Kardiorespiratorisk fitness (CRF) vil blive vurderet via estimeret VO₂max
Tidsramme: 12 uger
Dette vil blive målt ved Tecumseh-trædestest. Deltagerne træder på og af en 8" trædestige i 3 minutter i et metronomkontrolleret tempo på 24 trin/minut. Herefter sætter de sig straks ned, og hjertefrekvensen registreres efter 30 sekunder og 1 minut efter afslutningen (ved brug af Polar F4-hjertefrekvensmonitorer). Disse restitutionshjertefrekvenser indtastes derefter i en prædiktiv formel sammen med patientens biometriske information (alder, vægt, køn) for at beregne et estimeret VO2max.
12 uger
Fysisk funktion primært vurderet ved 6MWT
Tidsramme: 5 måneder
Deltagerne vil blive instrueret i at gå så langt som muligt på en indendørs bane i en periode på seks minutter.
5 måneder
Metabolomiske analyser vil blive udført på blodprøver
Tidsramme: 5 måneder
Metabolomiske analyser vil blive udført på blodprøver indsamlet under en standardiseret aerob træningssession. Prøver indsamles før træning, umiddelbart efter og efter 30 minutters restitution. Prøver indsamles med patientcentrerede Tasso+ enheder (Tasso, Inc), som minimerer ubehaget ved indsamlingen.
5 måneder
Funktionel Vurdering af Cancer Terapi - Generel (FACT-G, Vurdering af Livskvalitet)
Tidsramme: 5 måneder
En 27-punkts skala, der almindeligvis bruges til at vurdere den generelle livskvalitet i den generelle kræftoverleverbefolkning. Scorer spænder fra 0-108, hvor højere scorer indikerer højere livskvalitet.
5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Colorado, Denver

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Ryan Marker, PT, PhD, University of Colorado, Denver

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
16. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
9. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
9. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 22-1216.cc
  • NCI-2023-03997 (Anden identifikator: CTRP)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger