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Impatto dell'allenamento respiratorio nei sopravvissuti al linfoma

18 febbraio 2026 aggiornato da: University of Colorado, Denver

L'impatto dell'allenamento della forza muscolare inspiratoria e la prescrizione di esercizi personalizzati su metabolismo, funzione cardiovascolare e fitness cardiorespiratorio nei sopravvissuti al linfoma

L'allenamento per la forza dei muscoli inspiratori ad alta resistenza (IMST) è una forma di esercizio efficiente in termini di tempo (~5 minuti/giorno) che impiega un dispositivo portatile economico che impedisce la respirazione inspiratoria per allenare il diaframma e i muscoli respiratori accessori e ha dimostrato miglioramenti in entrambi salute cardiovascolare (riduzione di 9 mmHg della pressione arteriosa sistolica, miglioramento del 45% della funzione endoteliale vascolare) e miglioramento della tolleranza all'esercizio (aumento del 12% del tempo di esercizio su tapis roulant) in adulti di mezza età/anziani generalmente sani. Pertanto, questo approccio può aggirare gli ostacoli preventivi all'esercizio e aumentare gli effetti dell'esercizio per i sopravvissuti capaci.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Terminato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La sopravvivenza al cancro è in costante miglioramento grazie alla diagnosi precoce e al miglioramento delle terapie. Dietro la recidiva del cancro, la principale causa di morbilità e mortalità tra i sopravvissuti deriva dall'insorgenza di malattie cardiovascolari che insorgono in parte a causa di chemio e radioterapie cardiotossiche. L'aumento del rischio di malattie cardiovascolari è particolarmente elevato in specifiche popolazioni di sopravvissuti, come i sopravvissuti al linfoma. Sebbene sia stato dimostrato che l'esercizio fisico migliora sia il recupero dopo la terapia del cancro che la qualità della vita, ostacoli sia fisici che logistici possono impedire a determinati pazienti di accedere a questo intervento. L'allenamento per la forza dei muscoli inspiratori ad alta resistenza (IMST) è una forma di esercizio efficiente in termini di tempo (~5 minuti/giorno) che impiega un dispositivo portatile economico che impedisce la respirazione inspiratoria per allenare il diaframma e i muscoli respiratori accessori e ha dimostrato miglioramenti in entrambi salute cardiovascolare (riduzione di 9 mmHg della pressione arteriosa sistolica, miglioramento del 45% della funzione endoteliale vascolare) e miglioramento della tolleranza all'esercizio (aumento del 12% del tempo di esercizio su tapis roulant) in adulti di mezza età/anziani generalmente sani. Pertanto, questo approccio può aggirare gli ostacoli preventivi all'esercizio e aumentare gli effetti dell'esercizio per i sopravvissuti capaci.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
1

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • University of Colorado Cancer Center
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • Anschutz Health and Wellness

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18 - 80
  • Diagnosi primaria del cancro del linfoma
  • In grado e disposto a partecipare a un programma di esercizi supervisionati presso il Centro salute e benessere Anschutz
  • Fornisce un modulo di autorizzazione all'esercizio fisico firmato dal medico
  • PAS > 120 mmHg
  • Completamento del trattamento curativo del cancro oltre 12 mesi prima (saranno incluse le persone in terapia di mantenimento)
  • Possesso di uno smartphone compatibile con l'applicazione di formazione IMST (disponibile sia su Android che su Apple).

Criteri di esclusione:

  • oSeconda diagnosi attiva di cancro

  • oTrattamento del cancro attivo pianificato o modifica del trattamento in corso nei prossimi 6 mesi

    • Obesità grave (BMI > 40 kg/m2) o sottopeso (BMI < 18,5 kg/m2)
    • Peso instabile (> 3 kg di variazione della massa corporea negli ultimi 3 mesi)
    • Disturbo metabolico significativo (ad es. diabete di tipo II)
    • Malattia tiroidea incontrollata
    • Cambiamenti recenti nei farmaci per l'ipertensione (negli ultimi 3 mesi)
    • Più di 100 minuti di esercizio regolare auto-segnalato a settimana
    • Qualsiasi condizione medica che possa influire sulla sicurezza o sulla partecipazione a un programma di esercizi, tra cui:
    • Condizioni polmonari significative come broncopneumopatia cronica ostruttiva, enfisema o malattia polmonare interstiziale
    • Malattia cardiovascolare nota, ipertensione significativa (> 180/120) o evento cardiaco recente (negli ultimi 6 mesi)
    • Condizioni ortopediche come artrosi avanzata, amputazioni che limitano la mobilità o lesioni croniche o lesioni ortopediche acute che limitano la mobilità
    • Artrite reumatoide avanzata o condizioni di dolore cronico diffuso come la fibromialgia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Pre-Randomizzazione
Partecipanti che si sono ritirati dallo studio prima della randomizzazione del gruppo (prima della visita 2).
Dispositivo: Allenamento della forza muscolare inspiratoria
L'allenamento della forza dei muscoli inspiratori ad alta resistenza (IMST) è una forma di esercizio efficiente in termini di tempo (~ 5 minuti/giorno) che utilizza un dispositivo portatile economico che impedisce la respirazione inspiratoria per allenare il diaframma e i muscoli respiratori accessori
Altri nomi:
  • IMST
Dispositivo: Sham Allenamento della forza muscolare inspiratoria
Allenamento della forza muscolare inspiratoria a bassa resistenza
Altri nomi:
  • Sham IMST

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Totale Partecipanti Reclutati
Lasso di tempo: 12 settimane
Numero di partecipanti reclutati nello studio
12 settimane
Partecipanti Arruolati per Mese
Lasso di tempo: 12 settimane
Numero medio di partecipanti arruolati per mese dello studio
12 settimane
Valutazioni Valide per Partecipante
Lasso di tempo: 12 settimane
L'aderenza al 75% del programma sarà considerata accettabile
12 settimane
Partecipazione alle Sessioni per Partecipante
Lasso di tempo: 12 settimane
L'aderenza al 75% del programma sarà considerata accettabile
12 settimane
Partecipanti totali che hanno completato l'intervento
Lasso di tempo: 12 settimane
L'aderenza al 75% del programma sarà considerata accettabile
12 settimane
Pressione Arteriosa Sistolica
Lasso di tempo: 12 settimane
Pressione sistolica a riposo, rilevata in triplice misura alla Visita 2.
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione funzionale della terapia per malattie croniche - Affaticamento (FACIT-Fatigue)
Lasso di tempo: 5 mesi
Una scala di 13 elementi comunemente utilizzata per valutare l'affaticamento correlato al cancro nei sopravvissuti al cancro. I punteggi vanno da 0 a 52 con punteggi più alti indicano livelli più bassi di affaticamento.
5 mesi
La Capacità Cardiorespiratoria (CRF) Sarà Valutata Tramite VO2max Stimato
Lasso di tempo: 12 settimane
Sarà misurato con il Tecumseh Step Test. I partecipanti salgono e scendono da un gradino di 20 cm per 3 minuti, a un ritmo controllato da metronomo di 24 passi/minuto. Successivamente, si siedono immediatamente e la frequenza cardiaca viene registrata a 30 secondi e 1 minuto dopo il completamento (utilizzando i monitor della frequenza cardiaca Polar F4). Queste frequenze cardiache di recupero vengono quindi inserite in una formula predittiva, insieme alle informazioni biometriche del paziente (età, peso, sesso), per calcolare un VO2max stimato.
12 settimane
Funzione Fisica Valutata Principalmente con il 6MWT
Lasso di tempo: 5 mesi
Ai partecipanti verrà chiesto di camminare il più possibile in un periodo di sei minuti su una pista al coperto.
5 mesi
Le analisi metabolomiche verranno eseguite su campioni di sangue
Lasso di tempo: 5 mesi
Le analisi metabolomiche verranno eseguite su campioni di sangue raccolti durante una sessione standardizzata di esercizio aerobico. I campioni saranno raccolti prima dell'esercizio, immediatamente dopo e dopo 30 minuti di recupero. I campioni saranno raccolti con dispositivi Tasso+ centrati sul paziente (Tasso, Inc) che minimizzano il disagio della raccolta.
5 mesi
Functional Assessment of Cancer Therapy - General (FACT-G, Valutazione della Qualità della Vita)
Lasso di tempo: 5 mesi
Una scala a 27 elementi comunemente utilizzata per valutare la qualità della vita complessiva nella popolazione generale di sopravvissuti al cancro. I punteggi vanno da 0 a 108, con punteggi più alti che indicano una qualità della vita superiore.
5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Colorado, Denver

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Ryan Marker, PT, PhD, University of Colorado, Denver

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
16 settembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
9 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
9 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
30 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
10 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
27 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 febbraio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 22-1216.cc
  • NCI-2023-03997 (Altro identificatore: CTRP)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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