Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efekt žízeň a péče o ústní dutinu frekvence studené vody

10. července 2023 aktualizováno: SERAP GÜNGÖR, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Chirurgičtí pacienti a zvláště bariatričtí pacienti jsou vysoce rizikovými pacienty, u kterých se může rozvinout žízeň v důsledku intubace, krevní ztráty, osmotické nerovnováhy a dlouhodobého hladovění. Sestry mají často dojem, že když je pacientovo perorální podávání vypnuto, nelze nic udělat, aby se zabránilo žízni a suchu v ústech. Žízeň je jedním z hlavních stresových faktorů, které snižují komfort pacientů na jednotce intenzivní péče. Dosud nebylo rutinně používáno žádné hodnocení k posouzení žízně a sucha v ústech. Žízeň je však mírným příznakem, který by měla sestra vyhodnotit.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Data sbíral výzkumník technikou osobního rozhovoru mezi dubnem 2022 a březnem 2023 ve skupinách účastnících se studie. Byl aplikován na pacienty, kteří souhlasili s účastí tím, že poskytli informace o účelu studie pacientům, kteří splnili kritéria výzkumu. Pacienti byli rozděleni do 2 skupin jako studie a kontrola. Ve studijní skupině byla na 55 pacientech na konci 16. hodiny aplikována škála hodnocení frekvence ústní péče intenzivní péče, kromě hodnocení bolesti a žízně v 1., 4., 8. a 16. hodině po operaci. Aplikoval se pacientům s žízní 3 a více stříkáním studené vody do úst pacienta každou hodinu. Standardní ústní péče kliniky byla aplikována na pacienty, kteří potřebovali ústní péči. V kontrolní skupině byla aplikována standardní ošetřovatelská péče 55 pacientům se škálou frekvence hodnocení bolesti, žízně a intenzivní péče v ústní dutině v 1., 4., 8. a 16. hodině po operaci.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
55

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Kahramanmaraş, Krocan
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být ve věku 18-65 let, Úroveň vědomí (úroveň A AVPU) a orientace (místo, směr, čas) polykací a kašlací reflex bez nevolnosti a zvracení Bez zlomeniny dolní čelisti Bez dialyzační léčby Když se ptáme na žízeň, ti, kteří mít 3 nebo více žízně na stupnici 0-10 hlad po dobu delší než 6 hodin Délka anestezie přesahující 1 hodinu Pacienti, kteří nedostávají podporu mechanického ventilátoru podstupující elektivní operaci Budou zahrnuti jedinci, kteří dokážou komunikovat na úrovni, která dokáže odpovědět na výzkumné otázky.

Ti, kteří nepoužívají zubní protézy

Kritéria vyloučení:

  • být starší 65 let, méně než 18 let s lézemi na sliznici dutiny ústní a na rtech s jakoukoli chorobou, která brání komunikaci, jako je Alzheimerova choroba, demence Pacienti s pocitem žízně 3 nebo méně během aplikace studeného spreje

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: experimentální skupina
Ve studijní skupině byla na 55 pacientech na konci 16. hodiny aplikována škála hodnocení frekvence ústní péče intenzivní péče, kromě hodnocení bolesti a žízně v 1., 4., 8. a 16. hodině po operaci. U pacientů s žízní 3 a více se lůžko zvedlo 30–450krát (aby se zabránilo bronchoaspiraci) a 3krát se vystříkl sprej studené vody (uchováván v chladničce při +4 °C a skladován) (přibližně 2 ml). do úst pacienta každou hodinu. Důkazy naznačují, že riziko bronchoaspirace je minimální až do limitu 50 ml a 1,5 ml/kg objemu žaludku (Doi et al., 2021). K tomu se má za to, že aplikace průměrně 32 ml studené vody aplikované pacientům je spolehlivá. Standardní ústní péče kliniky byla aplikována na pacienty, kteří potřebovali ústní péči. Bylo také zaznamenáno, kolikrát byla poskytnuta ústní péče pacientům zařazeným do studie během 16 hodin.
Behaviorální: intenzivní ústní péči
intenzivní ústní péči
Žádný zásah: kontrolní skupina
V kontrolní skupině byla aplikována standardní ošetřovatelská péče 55 pacientům se škálou frekvence hodnocení bolesti, žízně a intenzivní péče v ústní dutině v 1., 4., 8. a 16. hodině po operaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledek studijní skupiny
Časové okno: 16 hodin
Ve sledovaném souboru bylo hodnoceno 55 pacientů na bolest a žízeň v 1., 4., 8. a 16. pooperační hodině a na konci 16. hodiny bez ústní péče byla navíc aplikována škála frekvence ústní péče intenzivní péče.
16 hodin
Výsledek kontrolní skupiny
Časové okno: 16 hodin
V kontrolní skupině byla aplikována standardní ošetřovatelská péče u 55 pacientů v 1., 4., 8., 16. pooperační hodině se škálou hodnocení frekvence ústní péče intenzivní péče na konci 16. hodiny bez bolesti, žízně a péče o dutinu ústní.
16 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Kahramanmaras Sutcu Imam University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
2. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
11. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
11. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. července 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Thisrty

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení