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Die durstige Wirkung und die Häufigkeit der Mundpflege von kaltem Wasser

10. Juli 2023 aktualisiert von: SERAP GÜNGÖR, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Chirurgische Patienten und insbesondere bariatrische Patienten sind Hochrisikopatienten, die aufgrund von Intubation, Blutverlust, osmotischem Ungleichgewicht und längerem Fasten Durst entwickeln können. Pflegekräfte haben oft den Eindruck, dass man nichts tun kann, um Durst und Mundtrockenheit zu verhindern, wenn der Patient die orale Einnahme unterbindet. Durst ist einer der Hauptstressfaktoren, der das Wohlbefinden von Intensivpatienten beeinträchtigt. Bisher wurde keine routinemäßige Beurteilung von Durst und Mundtrockenheit durchgeführt. Allerdings ist Durst ein milderndes Symptom, das von der Pflegekraft beurteilt werden sollte.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Daten wurden vom Forscher durch persönliche Interviewtechnik zwischen April 2022 und März 2023 in den an der Studie teilnehmenden Gruppen erhoben. Es wurde auf Patienten angewendet, die einer Teilnahme zustimmten, indem den Patienten, die die Forschungskriterien erfüllten, Informationen über den Zweck der Studie gegeben wurden. Die Patienten wurden als Studien- und Kontrollgruppe in zwei Gruppen eingeteilt. In der Studiengruppe wurde bei 55 Patienten am Ende der 16. Stunde zusätzlich zur Beurteilung von Schmerzen und Durst in der 1., 4., 8. und 16. Stunde nach der Operation die Skala zur Beurteilung der Häufigkeit der Mundpflege auf der Intensivstation angewendet. Es wurde bei Patienten mit einem Durst von 3 oder mehr angewendet, indem jede Stunde kaltes Wasser in den Mund des Patienten gesprüht wurde. Bei den Patienten, die Mundpflege benötigten, wurde die Standard-Mundpflege der Klinik angewendet. In der Kontrollgruppe wurde bei 55 Patienten in der 1., 4., 8. und 16. Stunde nach der Operation eine Standardpflege mit der Beurteilungsskala für Schmerzen, Durst und intensivmedizinische Mundpflege angewendet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
55

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Kahramanmaraş, Truthahn
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • zwischen 18 und 65 Jahre alt sein, Bewusstseinsniveau (Stufe A der AVPU) und Orientierung (Ort, Richtung, Zeit) Schluck- und Hustenreflex ohne Übelkeit-Erbrechen, keine Unterkieferfraktur, keine Dialysebehandlung. Wenn wir nach ihrem Durst fragen, diejenigen, die 3 oder mehr Durst auf einer Skala von 0-10 haben und länger als 6 Stunden hungrig sind. Anästhesiedauer über 1 Stunde. Patienten, die keine mechanische Beatmungsunterstützung erhalten und sich einer elektiven Operation unterziehen. Personen, die auf einem Niveau kommunizieren können, das die Forschungsfragen beantworten kann, werden einbezogen.

Diejenigen, die keinen Zahnersatz verwenden

Ausschlusskriterien:

  • Sie müssen über 65 und unter 18 Jahre alt sein. Sie haben Läsionen an der Mundschleimhaut und an den Lippen. Sie haben eine Krankheit, die die Kommunikation verhindert, wie z. B. Alzheimer oder Demenz. Patienten mit einem Durstgefühl von 3 oder weniger während der Anwendung des Kältesprays

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Versuchsgruppe
In der Studiengruppe wurde bei 55 Patienten am Ende der 16. Stunde zusätzlich zur Beurteilung von Schmerzen und Durst in der 1., 4., 8. und 16. Stunde nach der Operation die Skala zur Beurteilung der Häufigkeit der Mundpflege auf der Intensivstation angewendet. Bei Patienten mit einem Durst von 3 oder mehr wurde die Bettkante 30–450 Mal angehoben (um eine Bronchoaspiration zu verhindern) und dreimal Kaltwasserspray (im Kühlschrank bei +4 °C aufbewahrt und gelagert) gesprüht (ca. 2 ml). stündlich in den Mund des Patienten. Es gibt Hinweise darauf, dass das Risiko einer Bronchoaspiration bis zur Grenze des Magenvolumens von 50 ml und 1,5 ml/kg minimal ist (Doi et al., 2021). Hierfür gilt die Anwendung von durchschnittlich 32 ml kaltem Wasser bei den Patienten als zuverlässig. Bei den Patienten, die Mundpflege benötigten, wurde die Standard-Mundpflege der Klinik angewendet. Außerdem wurde erfasst, wie oft die in die Studie einbezogenen Patienten innerhalb von 16 Stunden mundpflegend behandelt wurden.
Verhalten: die intensive Mundpflege
die intensive Mundpflege
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
In der Kontrollgruppe wurde bei 55 Patienten in der 1., 4., 8. und 16. Stunde nach der Operation eine Standardpflege mit der Beurteilungsskala für Schmerzen, Durst und intensivmedizinische Mundpflege angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergebnis der Studiengruppe
Zeitfenster: 16 Stunden
In der Studiengruppe wurden 55 Patienten in der 1., 4., 8. und 16. postoperativen Stunde auf Schmerzen und Durst untersucht und am Ende der 16. Stunde ohne Mundpflege wurde zusätzlich die Bewertungsskala für die Häufigkeit der Mundpflege auf der Intensivstation angewendet.
16 Stunden
Ergebnis der Kontrollgruppe
Zeitfenster: 16 Stunden
In der Kontrollgruppe wurde bei 55 Patienten in der 1., 4., 8., 16. postoperativen Stunde die Standardpflege angewendet, wobei am Ende der 16. Stunde die Intensivpflege-Häufigkeitsskala für Mundpflege ohne Schmerzen, Durst und Mundpflege angewendet wurde.
16 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Kahramanmaras Sutcu Imam University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Thisrty

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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