Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekt spragniony i częstotliwość pielęgnacji jamy ustnej zimnej wody

10 lipca 2023 zaktualizowane przez: SERAP GÜNGÖR, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Pacjenci chirurgiczni, a zwłaszcza pacjenci bariatryczni, są pacjentami wysokiego ryzyka, u których może wystąpić pragnienie z powodu intubacji, utraty krwi, braku równowagi osmotycznej i długotrwałego postu. Pielęgniarki często mają wrażenie, że gdy pacjent jest wyłączony doustnie, nic nie można zrobić, aby zapobiec pragnieniu i suchości w jamie ustnej. Pragnienie jest jednym z głównych czynników stresogennych obniżających komfort pacjentów intensywnej terapii. Jak dotąd żadna ocena nie była rutynowo stosowana do oceny pragnienia i suchości w jamie ustnej. Jednak pragnienie jest objawem, który można złagodzić i który powinien zostać oceniony przez pielęgniarkę.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Dane zostały zebrane przez badacza techniką wywiadu bezpośredniego w okresie od kwietnia 2022 do marca 2023 roku w grupach biorących udział w badaniu. Stosowano go u pacjentów, którzy wyrazili zgodę na udział, udzielając informacji o celu badania pacjentom spełniającym kryteria badania. Pacjentów podzielono na 2 grupy jako badaną i kontrolną. W grupie badanej, oprócz oceny bólu i pragnienia w 1., 4., 8. i 16. godzinie po operacji, u 55 pacjentów zastosowano skalę oceny częstotliwości intensywnej opieki jamy ustnej u 55 pacjentów pod koniec 16. godziny. Podawano go pacjentom z pragnieniem 3 i więcej, przez spryskiwanie jamy ustnej pacjenta co godzinę zimną wodą. Pacjentom wymagającym pielęgnacji jamy ustnej zastosowano standardową pielęgnację jamy ustnej kliniki. W grupie kontrolnej standardową opiekę pielęgniarską zastosowano u 55 pacjentów z oceną częstotliwości odczuwania bólu, pragnienia i intensywnej pielęgnacji jamy ustnej w 1., 4., 8. i 16. godzinie po operacji.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
55

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Kahramanmaraş, Indyk
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • być w wieku 18-65 lat, Poziom świadomości (poziom A AVPU) i orientacja (miejsce, kierunek, czas) Odruch połykania i kaszlu bez nudności-wymiotów Bez złamania żuchwy Bez dializoterapii Gdy pytamy o pragnienie, ci, którzy odczuwają 3 lub więcej pragnienia w skali 0-10, są głodni przez ponad 6 godzin, czas trwania znieczulenia przekracza 1 godzinę. Pacjenci nieotrzymujący wspomagania respiratorem mechanicznym poddawani planowej operacji. Osoby, które potrafią komunikować się na poziomie umożliwiającym udzielenie odpowiedzi na pytania badawcze, zostaną włączone.

Ci, którzy nie używają protez

Kryteria wyłączenia:

  • mieć więcej niż 65 lat, mniej niż 18 lat mieć zmiany na błonie śluzowej jamy ustnej i warg mieć jakąkolwiek chorobę uniemożliwiającą porozumiewanie się, np.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
W grupie badanej, oprócz oceny bólu i pragnienia w 1., 4., 8. i 16. godzinie po operacji, u 55 pacjentów zastosowano skalę oceny częstotliwości intensywnej opieki jamy ustnej u 55 pacjentów pod koniec 16. godziny. U pacjentów z pragnieniem 3 i więcej, łóżko było podnoszone 30-450 razy (aby zapobiec aspiracji do oskrzeli), a zimną wodą (przechowywaną w lodówce w temperaturze +4°C i przechowywaną) 3 razy (około 2 ml). do ust pacjenta co godzinę. Dowody sugerują, że ryzyko zachłyśnięcia oskrzeli jest minimalne do granicy objętości żołądka 50 ml i 1,5 ml/kg (Doi i in., 2021). W tym celu uważa się, że podanie pacjentom średnio 32 ml zimnej wody jest niezawodne. Pacjentom wymagającym pielęgnacji jamy ustnej zastosowano standardową pielęgnację jamy ustnej kliniki. Odnotowywano również, ile razy w ciągu 16 godzin przeprowadzono pielęgnację jamy ustnej pacjentów włączonych do badania.
Behawioralne: intensywna pielęgnacja jamy ustnej
intensywna pielęgnacja jamy ustnej
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W grupie kontrolnej standardową opiekę pielęgniarską zastosowano u 55 pacjentów z oceną częstotliwości odczuwania bólu, pragnienia i intensywnej pielęgnacji jamy ustnej w 1., 4., 8. i 16. godzinie po operacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki grupy badawczej
Ramy czasowe: 16 godzin
W grupie badanej 55 pacjentów oceniano pod kątem bólu i pragnienia w 1., 4., 8. i 16. godzinie po operacji, a pod koniec 16. godziny bez pielęgnacji jamy ustnej dodatkowo zastosowano skalę oceny częstości intensywnej pielęgnacji jamy ustnej.
16 godzin
Wynik grupy kontrolnej
Ramy czasowe: 16 godzin
W grupie kontrolnej standardową opiekę pielęgniarską zastosowano u 55 pacjentów w 1., 4., 8., 16. godzinie pooperacyjnej ze skalą oceny częstości intensywnej pielęgnacji jamy ustnej pod koniec 16. godziny bez bólu, pragnienia i pielęgnacji jamy ustnej.
16 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Kahramanmaras Sutcu Imam University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
2 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
11 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
11 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Thisrty

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami